Воды очищенной 10 мл

Занятие № 5

1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить капли - водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД.

2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ТЕМЕ:

2.1. Характеристика капель как лекарственной формы.

2.2. Классификация капель по способу назначения и природе
растворителя

2.3. Особенности проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ
в каплях для внутреннего применения.

2.4. Технология капель - водных растворов лекарственных веществ.

2.5. Оценка качества капель и оформление их к отпуску.

2.6. Основные пути совершенствования качества и технологии капель.

УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Капли квалифицируют по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.). Как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии. По характеру растворителя - водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

1. Анализ состава прописи на совместимость.

2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы отпуска для наркотических и одурманивающих лекарственных веществ.

3. Подготовка упаковочного и укупорочного материала.

4. Проведение необходимых расчетов.

II. Растворение (сухих лекарственных веществ в рассчитанном количестве воды очищенной или использование концентрированных растворов лекарственных веществ).

III. Фильтрование (с использованием “приема фильтрования малых объемов”).

IV. Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла с плотнозакрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

V. Оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

Особенностью технологии капель - водных растворов лекарственных веществ обусловлено малым объемом их прописывания в рецепте (обычно 5-15 мл). С целью сохранения объема и концентрации лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной. Полученный раствор фильтруют через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Оставшееся количество воды фильтруют через этот же тампон.

ЗАДАНИЯ

1. Приготовить капли - водные растворы лекарственных веществ для внутреннего применения.

Правильность выполнения задания 1 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1 (раздел “Обучающие задачи”).

Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке качества и отпуску капель для внутреннего применения из аптеки.

Уметь:

· оценивать правильность прописывания рецепта и совместимость ингредиентов, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях;

· выбирать и обосновывать оптимальную технологию капель для внутреннего применения;

· готовить капли с последовательным выполнением основных технологических операций;

· оценивать качество капель;

· упаковывать и оформлять к отпуску капли для внутреннего применения.

2. Приготовить капли - водные растворы лекарственных веществ для наружного применения.

Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 14 (раздел “Обучающие задачи”).

Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке качества и отпуску капель для наружного применения из аптеки.

Уметь:

· оценивать правильность прописывания рецепта и совместимость ингредиентов в каплях;

· выбирать и обосновывать оптимальную технологию капель для наружного применения;

· готовить капли с последовательным выполнением основных технологических операций;

· оценивать качество капель;

· упаковывать и оформлять к отпуску капли для наружного применения.

Обучающие задачи

Эталон ответа № 1

Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,5%-10 мл

Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день

I этап. Проверка совместимости компонентов

Отсутствует, так как в данной прописи выписано одно лекарственное вещество.

II этап. проверка доз платифиллина гидротартрата (список А)

ВРД = 0,01 ВСД = 0,03

· Общий объем лекарственной формы составляет 10 мл;

· В рецепте прописано 0,05 платифиллина гидротартрата;

· Известно, что в 1 мл водного раствора с небольшой концентрацией лекарственного вещества содержится 20 капель (по стандартному каплемеру). Следовательно в 10 мл раствора содержится 200 капель и 0,05 платифиллина гидротартрата;

· Разовая доза платифиллина гидротартрата по рецепту в 5 каплях (см. количество капель на прием) составляет 0,0012, что не превышает ВРД по фармакопее;

· Суточная доза платифиллина гидротартрата составляет 0,003, что не превышает ВСД.

III этап. расчеты (оборотная сторона ППК)

Воды очищенной 10 мл

Платифиллина гидротартрата 0,05

________________________________

Общий объем 10 мл

IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием

Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Изменение общего объема при растворении твердого вещества не учитывают, так как оно укладывается в норму допустимого отклонения.

Учитывая малый объем капель, прописанных в рецепте, растворение проводят следующим образом: Отмеривают в подставку 5 мл воды очищенной, получают по требованию у провизора- технолога (материально-ответственного лица) 0,05 платифиллина гидротартрата, растворяют, фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый водой ватно-марлевый тампон. Остальные 5 мл воды очищенной фильтруют через этот же тампон. Проверяют на отсутствие механических включений.

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Используют флакон емкостью 10-25 мл темного стекла, укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Обращаться с осторожностью”. Лекарственная форма опечатывается. Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.

VI этап. Оценка качества капель

1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля выписан правильно. Дозы не завышены.

2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки. Капли опечатаны.

3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную жидкость. Механические включения отсутствуют.

4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 (±10%).

VII этап. ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

2. Возьми: Раствора морфина гидрохлорида 2%-10 мл

Дай. Обозначь.

По 10 капель 3 раза в день.

3. Возьми: Раствора атропина сульфата 0,1% - 10 мл

Дай. Обозначь.

По 4 капли 2 раза в день.

4. Возьми: Атропина сульфата 0,05

Папаверина гидрохлорида 0,2

Воды мятной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 5 капель 3 раза в день.

5. Возьми: Новокаина 0,1

Папаверина гидрохлорида 0,2

Воды мятной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 10 капель 3 раза в день.

6. Возьми: Раствора атропина сульфата 0,1% - 15 мл

Дай. Обозначь.

По 5 капель 3 раза в день.

7. Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 2% - 15 мл

Дай. Обозначь.

По 15 капель 3 раза в день.

8. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1

Натрия бромида 1,0

Воды очищенной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 15 капель 2 раза в день.

9. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 15 капель 3 раза в день.

10. Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,2% - 20 мл
Дай. Обозначь.
По 20 капель 2 раза в день.

11. Возьми: Новокаина 0,2
Папаверина гидрохлорида 0,2
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 15 капель 2 раза в день.

12. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,05
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 15 капель 2 раза в день.

13. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,05
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 20 капель 2 раза в день.

Эталон ответа № 14

14. Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель

Димедрола 0,05

Смешай. Дай. Обозначь.

По 3 капли в нос 3 раза в день.

I этап. Проверка совместимости компонентов.

Ингредиенты в прописи совместимы.

II этап. Дозы сильнодействующих веществ в каплях для носа не проверяет.

III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК).

1. Воды очищенной 10 мл

2. Новокаина 0,05

3. Димедрола 0,05

4. Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель (0,5 мл).

__________________________________________________

Общий объем 10,5 мл

IV этап. ТЕХнология капель с теоретическим обоснованием.

В соответствии с анатомо-физиологическими особенностями пути введения, капли для носа должны обеспечивать транспортные функции реснитчатого эпителия слизистых оболочек. Наиболее благоприятны изотонические растворы и растворы со значением рН от 6,4 до 9,0. Приемлемы растворы с осмотическим давлением, соответствующим растворам натрия хлорида в концентрации от 0,3 до 4%. Данная пропись соответствует этим требованиям.

Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Процент сухих веществ составляет менее 3%, поэтому объем воды очищенной равен 10 мл. В 5 мл воды очищенной растворяют 0,05 новокаина и 0,05 димедрола, фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый ватно-марлевый тампон. Фильтруют остальное количество воды (5 мл). Проверяют на отсутствие механических включений. В отпускной флакон дозируют 10 капель готового 0,1% раствора адреналина гидрохлорида (согласно ГФ Х1 (“таблицы капель”), 20 капель этого раствора соответствуют 1 мл по стандартному каплемеру).

V этап. УКУПОРКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ.

Используют флакон емкостью 10-25 мл темного стекла (препараты светочувствительны), укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающей крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Наружное”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.

VI этап. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КАПЕЛЬ.

1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля выписан правильно.

2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки.

3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную жидкость. Механические включения отсутствуют.

4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 (±10%).

VII этап. ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

15.Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 1% - 20 мл

Сульфацила-натрия 2,0

Новокаина 0,2

Димедрола 0,1

Смешай. Дай. Обозначь.

По 3 капли 2 раза в день в нос.

16.Возьми: Раствора дикаина 0,25% - 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - ХХ капель

Смешай. Дай. Обозначь.

По 3 капли 3 раза в день в нос.

17.Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,1

Димедрола 0,05

Новокаина 0,1

Раствора натрия хлорида 0,9% - 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 2 капли в нос 3 раза в день.

18.Возьми: Эфедрина гидрохлорида

Кислоты борной по 0,2

Раствора фурацилина 1:5000-10 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 3 капли 3 раза в день в нос.

19.Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 2% - 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 - ХХ капель

Смешай. Дай. Обозначь.

По 4 капли в нос на ночь.

20.Возьми: Димедрола 0,1
Эфедрина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 2 капли в нос 3 раза в день.

21.Возьми: Раствора кислоты борной 3%-10 мл
Раствора фурацилина 1:5000- 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли в нос 2 раза в день.

22.Возьми: Раствора фурацилина 0,02%-10 мл

Димедрола 0,05

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1%-Х капель

Смешай. Дай. Обозначь.

По 2 капли в нос 3 раза в день.

23.Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,2

Сульфацила-натрия 1,0

Раствора фурацилина 0,02%-10 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 2 капли в нос 3 раза в день.

24.Возьми: Стрептоцида растворимого 0,12
Димедрола 0,05
Раствора фурацилина 0,02% - 15 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - ХХ капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли в нос 3 раза в день.

25.Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,2
Димедрола 0,05
Раствора фурацилина 0,02% - 20 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли в нос 3 раза в день.

26.Возьми: Димедрола 0,05
Эфедрина гидрохлорида 0,05
Раствора стрептоцида растворимого 0,8% - 15 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - ХХ капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли в нос2 раза в день.

27.Возьми: Кислоты борной 0,3
Димедрола 0,05
Раствора эфедрина гидрохлорида 1% - 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли 3 раза в день в нос.

28.Возьми: Мезатона 0,1
Новокаина 0,05
Димедрола 0,05
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель
Воды очищенной до 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли 3 раза в день в нос.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: