Главная | Случайная

КАТЕГОРИИ:






Технология сложных микстур из порошкообразных

Веществ

ЗАНЯТИЕ № 2

1. Цель: Научиться готовить микстуры растворением порошкообразных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в соответствии с нормативной документацией.

2. Вопросы для подготовки к теме:

2.1. Микстуры как лекарственная форма. Характеристика.

2.2. Правила приготовления микстур в аптеках согласно основных положений приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97.

2.2.1. Определение общего объема микстур. Проверка доз.

2.2.1. Порядок растворения (смешивания) лекарственных веществ и жидких галеновых и новогаленовых препаратов в жидких лекарственных формах.

2.2.3. Технология микстур, получаемых растворением твердых лекарственных веществ

· однокомпонентных

· многокомпонентных

2.3. Оценка качества микстур. Оформление к отпуску.

Учебный материал

Микстура (Mixtura) - жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, состоящая из водного раствора с добавлением спиртовых растворов, настоек, экстрактов, максимально очищенных (новогаленовых) препаратов - дозируемая ложками.

Согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97 микстуры готовят массо-объемным способом.

Технология микстур включает следующие стадии:

1. Подготовительная стадия:

1.1. Определение совместимости ингредиентов.

1.2. Проверка доз веществ ядовитых, списка А, сильнодействующих и списка Б, нормы отпуска наркотических веществ.

1.3. Проведение расчетов.

1.4. Выбор оптимального варианта технологии.

1.5. Подготовка рабочего места.

2. Растворение лекарственных веществ.

3. Фильтрование раствора.

4. Добавление жидких ингредиентов.

5. Упаковка и оформление к отпуску.

6. Оценка качества микстуры, проверка правильности выписывания рецепта и паспорта письменного контроля, соответствие основных и дополнительных этикеток способу применения и свойствам входящих компонентов, герметичность укупорки, физический контроль, органолептический контроль.

При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды очищенной, в котором последовательно растворяют твердые вещества с учетом растворимости и возможного взаимодействия. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют вещества ядовитые и списка А, затем сильнодействующие и списка Б, а далее общего списка с учетом их растворимости.

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

· водные нелетучие и непахучие жидкости

· иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой

· водные, летучие жидкости

· жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания концентрации

· летучие и пахучие жидкости

При раздельном выписывании компонентов общий объем микстуры определяется суммированием объемов всех компонентов, растворов лекарственных веществ, галеновых, новогаленовых и других жидких препаратов, перечисленных в прописи рецепта.

Пример 1. Возьми: Калия бромида 3,0

Глюкозы 5,0

Настойки пустырника

Настойки ландыша поровну по 4 мл

Воды очищенной 180 мл

Общий объем микстуры складывается из 180 мл водного раствора твердых лекарственных веществ, 4 мл настойки пустырника, 4 мл настойки ландыша и равен 188 мл.

Если в рецепте указано “ad” (до определенного объема) в этом случае объем перечисленных в составе микстуры жидких компонентов входит в указанный объем лекарственной формы.

Пример 2. Возьми: Калия бромида 3,0

Глюкозы 5,0

Настойки пустырника

Настойки ландыша поровну по 4 мл

Воды очищенной до 180 мл

Объем микстуры равен 180 мл. Настойки пустырника и ландыша входит в заданный объем лекарственной формы.

Пример 3. Возьми: Раствора магния сульфата 10% 150 мл

Настойки валерианы 4 мл

Настойки мяты 5 мл

Воды очищенной 180 мл

Общий объем микстуры равен 159 мл. Находят значение максимальной концентрации, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения.

Сmax = ---------- = 6%

0,5

В рецепте содержание магния сульфата составляет 9,43%, поэтому необходимо учитывать изменение в объеме, связанном с растворением магния сульфата. Объем воды равен 150 – (15´0,5) = 142,5 мл

При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ, изменения общего объема учитывают, если суммарное содержание твердых веществ составляет 3% и более от объема микстуры.

Пример 4. Возьми: Раствора калия бромида 2% - 200 мл

Хлоралгидрата 1,0

Адонизида 5 мл

Настойки ландыша 6 мл

Воды очищенной 180 мл

Общий объем микстуры равен 211 мл. Суммарное содержание порошкообразных веществ менее 3% (~ 2,4%), следовательно, изменение объема при растворении веществ не учитывают, т.к. изменение объема раствора, связанное с растворением веществ укладывается в норму допустимого отклонения.

Пример 5. Возьми: Магния сульфата 8,0

Натрия бромида 2,5

Настойки ландыша 5 мл

Воды очищенной 120 мл

Суммарное содержание порошкообразных веществ в микстуре более 3% (8,4%).

Следовательно, необходимо учесть изменение объема при растворении лекарственных веществ. Воды очищенной для изготовления микстуры необходимо 120 мл – (8,0´0,5+2,5´0,26) = 115,4 мл.

Задание

4.1. Приготовить микстуру растворением порошкообразных веществ с суммарным содержанием веществ 3 % и более.

4.2. Приготовить микстуру растворением порошкообразных веществ с суммарным содержанием менее 3%

4.3. Приготовить микстуру, содержащую одно порошкообразное вещество.

Целевая задача: Описать технологию микстур с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример 6. Возьми: Магния сульфата 2,0

Натрия бромида 1,0

Глюкозы 5,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. По столовой ложке 3 раза в день

1. При изучении физико-химических свойств компонентов установлено, что все совместимы.

2. Проверка доз и нормы отпуска не проверяют, т.к. в состав микстуры входят вещества общего списка.

3. Расчет ингредиентов.

Согласно приказу МЗ РФ № 308 микстуру готовят массообъемным способом.

3.1. Объем микстуры равен 100 мл.

3.2. Расчет количества лекарственных веществ. При расчете количества глюкозы необходимо учитывать содержание в ней влаги (влажность 10%). Расчет проводят по формуле:

а×´ 100 5 ´ 100

Х=——— = ——— = 5,55 г

100-б 100-10

Количество магния сульфата и натрия бромида указано в прописи.

3.3. Суммарное содержание веществ > 3% (8%). Рассчитывают изменение объема и уменьшают объем воды очищенной.

100 - (2,0 ´ 0,5+1,0 ´ 0,26+5,55 ´ 0,69)=95,1мл

4. Технология микстуры с теоретическим обоснованием.

В подставку отмеривают 95 мл воды очищенной, предварительно подогретой, т.к. магния сульфат и глюкоза медленно растворяются в холодной воде, последовательно растворяют 2,0 г магния сульфата, 5,55 глюкозы и 1,0 натрия бромида (все вещества общего списка). Раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.

5. Упаковка, Укупорка, Оформление.

Для укупорки используют флакон вместимостью 100 мл из оранжевого стекла, т.к. в состав лекарственной формы входит светочувствительное вещество - натрия бромид (приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96). Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающимся пластмассовым колпачком, обеспечивающим герметичность. Оформляют этикеткой с зеленой сигнальной полосой “Внутреннее” и дополнительной этикеткой “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”. После приготовления составляется паспорт письменного контроля (ППК),

ППК

№ рецепта Дата

Aquae purificatae 95 ml

Magnesii sulfatis 2,0

Glucosi 5,55

Natrii bromidi 1.0

____________________

V = 100 ml

6. Оценка качества готовой микстуры. Проводится в соответствии с приказом МЗ РФ №214.

6.1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все ингредиенты прописи совместимы. В паспорте письменного контроля указан № рецепта, дата, количество воды очищенной, наименования и количества порошкообразных веществ, общий объем микстуры, дата изготовления, подпись изготовившего и проверившего лекарственную форму.

6.2. Упаковка и укупорка. Микстура упакована во флакон из оранжевого стекла, по объему, соответствующему объему микстуры. Флакон укупорен герметично, при переворачивании флакон не подтекает.

6.3. Оформление. На флакон аккуратно наклеена основная этикетка “Внутреннее”, с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, срока годности лекарства. Имеются дополнительные этикетки “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, «Беречь от детей».

6.4. Внешний вид. Микстура представляет собой прозрачную, жидкость. Механические включения отсутствуют.

6.5. Запах Микстура без запаха.

6.6. Отклонение от объема готовой микстуры не превышает допустимую норму отклонений, а именно ± 3 мл (т.е. ± 3%), установленную приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

7. Вывод. Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть отпущена больному.

Пример 7. Возьми: Раствора калия бромида 2% - 200мл

Хлоралгидрата 1,0

Адонизида 5,0 мл

Настойки ландыша 6 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день

1. Проверка совместимости компонентов. При изучении физико-химических свойств ингредиентов установлено, что входящие в состав прописи вещества совместимы.

2. Проверка доз. Хлоралгидрат и адонизид - вещества списка Б. Расчет терапевтических доз: общий объем микстуры равен 211 мл. Количество приемов 211 : 15 (объем столовой ложки) = 14 приемов. Разовая доза хлоралгидрата 1,0 : 14 = 0,07, суточная доза хлоралгидрата 0,007 ´ 3 = 0,21. Дозы не завышены, т.к. высшая разовая (ВРД) и высшая суточная (ВСД) дозы хлоралгидрата меньше чем дозы, выписанные в рецепте. Разовая доза адонизида 5мл : 14 = 0,36 мл, 1 мл адонизида содержит 34 капли, а в 0,36 мл - 12 капель. Суточная доза адонизида 12х3=36 капель. Дозы не завышены т.к. ВРД адонизида 40 капель, ВСД 120 капель.

3. Расчеты.

3.1. Общий объем микстуры равен сумме объемов жидких ингредиентов 200 + 5 + 6 =211мл.

3.2. Расчет количества лекарственных веществ. Калия бромида 4,0, хлоралгидрата - 1,0, в сумме 5,0. Расчеты проводятся на обратной стороне ППК.

3.3. Суммарное содержание порошкообразных веществ < 3% (5,0 в 211 мл), изменение в объеме микстуры можно не учитывать, т.к. прирост объема при растворении сухих веществ будет укладываться в допустимые отклонения ± 1% (приказ МЗ РФ № 305).

4. Технология микстуры с теоретическим обоснованием.

В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной, растворяют в ней 1,0 хлоралгидрата (вещество списка Б), и 4, 0 калия бромида (вещество общего списка), фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска объемом 250 мл из оранжевого стекла (калия бромид светочувствителен). Во флакон для отпуска отмеривают спиртосодержащие жидкости в порядке увеличения концентрации спирта, 5 мл адонизида (содержание спирта около 20%), и 6 мл настойки ландыша (содержание спирта около 70%), и взбалтывают. Флакон укупоривают.

После приготовления микстуры составляют ППК.

ППК

№ рецепта Дата

Aq. purific. 200 ml

Chlorali hydrati 1,0

Kalii bromidi 4,0

Adonisidi 5 ml

Tinct. Convallariae 6 ml

_____________________

V = 211 ml

5. Упаковка, укупорка см. эталон задания № 1. Оформление к отпуску. Основная этикетка “Внутреннее”. Дополнительные этикетки - “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать” (согласно действующей НД).

6. Оценка качества микстуры (см. эталон ответа, приведенного выше). Отклонение в объеме готовой микстуры не превышает норму допустимых отклонений ± 1% (± 2,1 мл), приказ МЗ РФ № 305.

7. Вывод Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть отпущена больному.

Пример 8. Возьми: Магния сульфата 5,0

Адонизида 5 мл

Настойки пустырника 4 мл.

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 ст. л. 3 раза в день

1. Проверка совместимости компонентов. При изучении физико-химических свойств ингредиентов установлено, что входящие в состав прописи вещества совместимы.

2. Проверка доз. Адонизид относится к веществам списка Б. Расчет терапевтических доз. Общий объем микстуры указан в рецепте и составляет 100 мл. Количество приемов: 100/15=6. Разовая доза адонизида 4мл/6=0,66 мл, 1 мл адонизида содержит 34 капли, а в 0,66 мл - 22 капель. Суточная доза адонизида 22х3=66 капель. Дозы не завышены т.к. ВРД адонизида 40 капель, ВСД 120 капель.

3. Расчеты

3.1. Общий объем микстуры указан в рецепте 100 мл. Объем жидких ингредиентов входят в указанный объем.

3.2. В состав прописи входит 1 порошкообразное вещество, поэтому следует рассчитать максимальную концентрацию, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения по формуле:

N 3 Сmax = ——— = —— = 6 % КУО 0,5

 

 

В прописи магния сульфат выписан в концентрации 5 %, следовательно, изменение объема при растворении 5,0 г магния сульфата можно не учитывать.

3.3. Расчет количества воды очищенной: 100мл-(5 мл + 4 мл)=91мл. Результаты расчетов приводятся на обратной стороне ППК.

4. Технология микстуры с теоретическим обоснованием.

В подставку отмеривают 91 мл подогретой воды очищенной, растворяют 5,0 магния сульфата. Раствор процеживают через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска объемом 100 мл. Аптечной пипеткой во флакон для отпуска отмеривают 5 мл адонизида (содержание спирта около 20%) и 4 мл настойки пустырника (содержание спирта около 70%). Флакон закрывают пробкой с подложенной пергаментной прокладкой.

Следующие этапы см. примеры 6,8.

 

Обучающие задачи

   

 

1. Возьми: Раствора натрия-бензоата из 2,0-100 мл Кофеин-бензоата натрия 1,0 Барбитала натрия 2,0 Настойки валерианы 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. на ночь 19.Возьми: Раствора цитраля спиртового 1%-1 мл Магния сульфата 2,0 Натрия бромида 1,0 Настойки валерианы Настойки пустырника поровну по 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
2. Возьми: Калия бромида 2,0 Натрия бромида 3,0 Настойки пустырника 5 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день 20.Возьми: Кофеин-бензоата натрия 0,5 Натрия бромида 2,0 Настойки ландыша 5 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
3. Возьми: Раствора натрия бромида 3%-100 мл Магния сульфата 3,0 Кислоты аскорбиновой 0,5 Настойки валерианы 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 21.Возьми: Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата поровну по 1,0 Нашатырно-анисовых капель 4 мл Сиропа сахарного 10 мл Воды мятной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
4. Возьми: Магния сульфата 5,0 Калия бромида 1,0 Сиропа сахарного 5 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день 22.Возьми: Натрия бензоата 1,0 Натрия бромида 2,0 Настойки валерианы 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
5. Возьми: Барбитал-натрия Хлоралгидрата поровну по 1,0 Натрия бромида 4,0 Настойки валерианы 5 мл Воды очищенной 120 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 23.Возьми: Раствора натрия бромида из 1,0-100 мл Барбитал-натрия 0,3 Хлоралгидрата 0,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день  
6. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина из 2,0-90мл Натрия бензоата 2,0 Эликсира грудного 3 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день 24.Возьми: Натрия бромида 1,0 Кофеин-бензоата натрия 0,5 Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день  
7. Возьми: Кофеина-бензоата натрия 1,0 Раствора натрия бромида из 2,0-100 мл Настойки пустырника Настойки ландыша поровну по 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 25.Возьми: Натрия салицилата 1,0 Калия йодида 0,1 Раствора йода 6 капель Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 2 раза в день  
8. Возьми: Раствора натрия бромида 3%-150 мл Анальгина 1,0 Настойки валерианы 4 мл Сиропа сахарного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день 26.Возьми: Раствора калия бромида 2%-100 мл Хлоралгидрата 0,5 Адонизида 2 мл Настойки ландыша 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
9. Возьми: Калия бромида 3,0 Глюкозы 5,0 Настойки пустырника Настойки ландыша поровну по 4 мл Воды очищенной 180 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 27.Возьми: Кодеина 0,2 Раствора натрия бромида 2%-200 мл Настойки валерианы Настойки ландыша поровну по 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
10.Возьми: Магния сульфата 10,0 Калия бромида 1,0 Настойки валерианы 5,0 Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1десертной ложке 3 раза в день 28.Возьми: Раствора натрия бромида 2%-150 мл Анальгина 1,0 Настойки валерианы 4 мл Сиропа сахарного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 2 раза в день
11.Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2 Натрия бромида Калия бромида по 3,0 Настойки валерианы 5 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 29.Возьми: Кодеина фосфата 0,1 Раствора натрия бромида из 2,0-100 мл Настойки валерианы 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день  
12.Возьми: Натрия салицилата 3,0 Натрия гидрокарбоната 2,0 Сиропа сахарного 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 30.Возьми: Раствора калия бромида 2%-200 мл Адонизида 5 мл Настойки ландыша 6 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 2 раза в день  
13.Возьми: Кодеина фосфата 0,06 Раствора глюкозы 15%-100мл Натрия бромида 3,0 Адонизида 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1десертной ложке 3 раза в день   31.Возьми: Магния сульфата 10,0 Настойки ландыша 3 мл Воды очищенной 150 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 2 раза в день  
14.Возьми: Калия бромида Натрия бромида поровну по 3,0 Глюкозы 4,0 Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 32.Возьми: Раствора магния сульфата 10%-100 мл Настойки валерианы Настойки ландыша поровну по 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день  
15.Возьми: Барбитал-натрия 2,0 Антипирина 0,5 Калия бромида 4,0 Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 2 раза в день 33.Возьми: Магния сульфата 6,0 Адонизида 6 мл Настойки пустырника 4 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день
16.Возьми: Барбитал-натрия 2,0 Натрия бромида 2,0 Кофеин-бензоата натрия 1,0 Настойки пустырника 3 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 34.Возьми: Раствора магния сульфата 10%-150 мл Настойки валерианы 4 мл Настойки мяты 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день  
17.Возьми: Глюкозы 2,0 Калия йодида 1,0 Адонизида 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день 35.Возьми: Натрия бромида 3,0 Сиропа сахарного 5 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день  
18.Возьми: Натрия гидрокарбоната Натрия салицилата поровну по 1,0 Нашатырно-анисовых капель Настойки валерианы поровну по 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день 36.Возьми: Раствора натрия бромида 3%-200 мл Настойки пустырника 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 2 раза в день  
  37.Возьми: Калия йодида 3,0 Адонизида 3,0 мл Настойки валерианы Экстракта боярышника поровну по 6 мл Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
<== предыдущая лекция | следующая лекция ==>
Ситуационные задачи | Ситуационные задачи. Выберите правильный ответ и обоснуйте решение на основании НД
vikidalka.ru - 2015-2017 год. Все права принадлежат их авторам!