На виконання дипломної роботи

ДИПЛОМНА РОБОТА

(ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА)

ВИПУСКНИКА ОСВІТНЬО-КВАЛІФІКАЦІЙНОГО РІВНЯ

«СПЕЦІАЛІСТ»

Тема: «Удосконалення технології виробництва антибіотика Азитроміцину»

Виконавець: студент 6 курсу ІЗДН Трєгуб М.О.

Керівник: к.м.н., доцент кaфeдpи біотехнології Васильченко О.А.

Консультант з розділу «Охорона праці»:

доцент кафедри БЖД Павлиш В.Д.

Консультант з розділу «Охорона навколишнього середовища»:

асистент кафедри екології Бевза А.Г.

Нормоконтролер з ЄСКД (ЄСПД):

асистент кафедри біотехнології Лазарєв В.Г.

Київ 2015

НAЦIOНAЛЬНИЙ AВIAЦIЙНИЙ УНIВEPСИТEТ

Інститут заочного та дистанційного навчання

Кaфeдpa бioтexнoлoгiї

Спeцiaльнiсть 7.05140103 «Фармацевтична біотехнологія»

ЗAТВEPДЖУЮ

Зaвiдувaч кaфeдpи

_____________ К. Г. Гapкaвa

«___» _____________ 2014 p.

ЗAВДAННЯ

на виконання дипломної роботи

Трєгуба Михайла Олександровича

1. Тeмa poбoти: Удосконалення технології виробництва антибіотика Азитроміцину зaтвepджeнa нaкaзoм peктopa вiд «17» жoвтня 2014 p. №2596/ст.

2. Тepмiн викoнaння poбoти: з «17» жoвтня 2014 p. пo «31» січня 2015 p.

3. Виxiднi дaнi poбoти: антибіотик азитроміцин

4. Змiст пoяснювaльнoї зaписки: Вступ. Poздiл 1.Техніко-економічне обґрунтування. Poздiл 2. Огляд літературних джерел. Poздiл 3. Удосконалення технологічної схеми виробництва Азитроміцину. Poздiл 4. Oxopoнa пpaцi. Poздiл 5. Oxopoнa нaвкoлишньoгo сepeдoвищa. Виснoвки.

6. Кaлeндapний плaн-гpaфiк

7. Кoнсультaнти poбoти з oкpeмиx poздiлiв poбoти

8. Дaтa видaчi зaвдaння «17» жовтня 2014 р.

Кepiвник диплoмнoї poбoти ________________ / Васильченко О.А. /

^{(пiдпис кepiвникa)}

Зaвдaння пpийняв дo викoнaння ________________/ Трєгуб М.О. /

^{(пiдпис випускникa)}

Реферат

Пояснювальна записка до дипломної роботи «Удосконалення технології виробництва антибіотика Азитроміцину» 104 сторінки, 10 рисунків, 16 таблиць, 35 використаних джерела.

АНТИБІОТИК, ЕРИТРОМІЦИН, ТАБЛЕТКИ АЗИТРОМІЦИНУ, ТЕХНОЛОГІЧНА СХЕМА, СУШКА-ГРАНУЛЯТОР, КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ, НАЛЕЖНА ВИРОБНИЧА ПРАКТИКА

Об’єкт дослідження − процеси змішування, зволожування, гранулювання та висушування таблетмаси антибіотику Азитроміцину.

Предмет досліджень – обладнання для змішування, зволоження, грануляції та сушіння таблетмаси.

Мета роботи – удосконалення технології виробництва таблеток Азитроміцину на підприємстві «Київмедпрепарат»

Методи дослідження: при виконанні дипломної роботи використовувались аналітичні, мaтeмaтичні та статистичні метoди обрoбки даних.

На сьогоднішній день в Україні велику частку фармацевтичного ринку, займають імпортні лікарські засоби. Тому виробництво вітчизняних антибіотиків є актуальним і економічно-вигідним.

Рoзрoблена та удосконалена технoлoгічна схема виробництва антибіотику Азитроміцину по 500 мг у таблетці за рахунок впровадження сучасного комбінованого апарату сушарки-гранулятора який пришвидшує процес виробництва, дає можливість заощаджувати витрати електроенергії та зменшити втрати при виробництві.

Зміст

вступ.. 7

Розділ 1. ТЕХНІКО - ЕКОНОМІЧНЕ ОБГРУНТУВАННЯ.. 9

Розділ 2. Огляд літературних джерел.. 12

2.1. Характеристика макролідних антибіотиків. 12

2.1.1. Особливості макролідів та азалідів. 12

2.1.3. Характеристика напівсинтетичного антибіотику Азитроміцину. 14

2.2. Технологія виробництва Еритроміцину як напівпродукту отримання Азитроміцину 19

2.2.1. Характеристика біологічного агенту. 19

2.2.2. Опис технологічного процесу. 24

2.2.3. Отримання антибіотику Азитроміцину із Еритроміцину. 32

Розділ 3. Удосконалення технологічної схеми виробництва Азитроміцину.. 34

3.1. Характеристика кінцевої продукції виробництва. 34

3.2. Технологічна схема виробництва таблеток Азитроміцину. 36

3.2.1. Санітарна обробка та підготовка обладнання. 36

3.2.2. Опис технологічного процесу. 39

3.2.3. Матеріальний баланс виробництва. 59

3.2.4. Контроль виробництва. 61

3.3. Удосконалення технології виробництва Азитроміцину в таблетках. 65

3.4. Розрахунок техніко-економічних показників. 67

3.4.1. Технологічний розрахунок сушарки-гранулятора. 67

3.4.2. Розрахунок економії після впровадження сушарки-гранулятора. 76

Розділ 4. Охорона праці 80

4.1. Небезпечні та шкідливі виробничі фактори при виробництві таблеток Азитроміцину 80

4.2. Технічні та організаційні заходи для зменшення рівня впливу небезпечних та шкідливих виробничих факторів в процесі виробництва препарату Азитроміцину 81

4.2.1. Електробезпека. 81

4.2.2. Повітря робочої зони. 83

4.2.3. Захист від виробничого шуму та вібрації 84

4.2.4. Виробниче освітлення. 85

4.3. Забезпечення пожежної та вибухової безпеки в процесі виробництва антибіотику Азитроміцину. 87

Розділ 5. Охорона навколишнього середовища.. 94

5.1. Утилізація відходів фармацевтичної промисловості в Україні 94

5.2. Аналіз нормативних документів у галузі поводження з відходами. 97

5.3. Поводження з відходами виробництва антибіотика Азитроміцину. 98

Висновки.. 101

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ.. 102

Вступ

Актуальність. На сьогоднішній день важко переоцінити роль антибіотиків у житті людини. Безумовно, поява лікарських препаратів групи антибіотиків стало величезним досягненням медицини XX століття.

Серед усіх антибактеріальних препаратів почесне місце займають макроліди. З 50-х років XX століття, коли на світовому фармацевтичному ринку з'явився еритроміцин, ця група антибіотиків завоювала особливу популярність у практичних лікарів. Намагаючись зберегти переваги макролідів і усунути їх недоліки, учені синтезували ряд "нових" макролідів, до числа яких увійшов такий відомий препарат, як Азитроміцин. Своїми унікальними фармакодинамічними і фармакокінетичними властивостями Азитроміцин зобов'язаний особливостям структури молекули.

Азитроміцин відноситься до препаратів широкого спектру дії, оскільки він ефективний у відношенні і грампозитивної, і грамнегативної флори, у тому числі і атипових збудників.

Сучасне значення антибіотиків для медицини дуже велике. Вони є найкращими засобами сучасної хіміотерапії, широко застосовуються у боротьбі з інфекційними захворюваннями, включаючи хвороби, що мають соціально-епідеміологічне значення (туберкульоз, кишкові інфекції та ін.).

На сьогоднішній день в Україні велику частку фармацевтичного ринку, займають імпортні лікарські засоби. Тому виробництво вітчизняних антибіотиків є дуже актуальним і економічно-вигідним, так як імпортні аналоги за ціною не завжди доступні. Оскільки азитроміцин є антибіотиком широкого спектру дії, випускається в зручній лікарській формі і має низьку ціну та відповідає стандартам якості, виробництво цього препарату є актуальним в наш час.

Мета роботи. Удосконалення технології виробництва препарату Азитроміцин у таблетках на підприємстві «Київмедпрепарат»

Завданнями даної роботи є:

1. Проаналізувати ринок антибіотиків України та визначити потребу населення в Азитроміцині на рік.

2. Розглянути технологічну схему отримання Еритроміцину як напівпродукту для подальшого виробництва Азитроміцину.

3. Розробити удосконалену технологічну схему виробництва таблеток Азитроміцину.

4. Розрахувати технологічні характеристики сушарки-гранулятора та техніко-економічні показники виробництва.

Об’єкт дослідження – процеси змішування, зволожування, гранулювання та висушування таблетмаси антибіотику Азитроміцину

Предмет дослідження – обладнання для змішування, зволоження, грануляції та сушіння таблетмаси

Розділ 1

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: