ТОР 5 статей:
Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия
Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века
Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка
Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы
КАТЕГОРИИ:
- Археология
- Архитектура
- Астрономия
- Аудит
- Биология
- Ботаника
- Бухгалтерский учёт
- Войное дело
- Генетика
- География
- Геология
- Дизайн
- Искусство
- История
- Кино
- Кулинария
- Культура
- Литература
- Математика
- Медицина
- Металлургия
- Мифология
- Музыка
- Психология
- Религия
- Спорт
- Строительство
- Техника
- Транспорт
- Туризм
- Усадьба
- Физика
- Фотография
- Химия
- Экология
- Электричество
- Электроника
- Энергетика
Характеристика кінцевої продукції виробництва
Назва продукції – «АЗИМЕД», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №3 або №10 у блістері, 1 блістер у пачці.
Категорія та номер діючого НТД та реєстраційний номер - ДФУ Х, ст. 573, препарат дозволений до випуску наказом Міністерства охорони здоров’я №596 від 21 липня 2010 р. номер реєстраційного посвідчення №UA/7234/02/01 від 21.07.2010.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТС J01F A10;
Склад і співвідношення інгредієнтів на одну таблетку азитроміцину 500 мг вказані в таблиці 3.1.
Таблиця 3.1
Склад і співвідношення інгредієнтів
| № пп | Найменування інгредієнтів | Вміст у таблетці азитроміцину 500 мг | |
| в мг | в % | ||
| Азитроміцину дигідрат | 500,0 | 64,10 | |
| Целюлоза мікрокристалічна М-102 або МС-102 | 223,7 | 28,68 | |
| Кальцію гідро фосфат безводний | 3,9 | 0,50 | |
| Гіпромелоза | 8,2 | 1,05 | |
| Натрію крохмалят (тип А) | 11,7 | 1,50 | |
| Натрію лаурилсульфат | 24,2 | 3,10 | |
| Магнію стеарат | 3,9 | 0,50 | |
| ВСЬОГО: | 780,0 | 100,00 |
Таблетки азитроміцину 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, світло-блакитного кольору, овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки (Рис. 3.1). На поперечному зрізі помітно ядро білого кольору. Таблетки не повинні кришитись і повинні володіти необхідною міцністю, повинні бути стійкими до механічних дій при пакуванні і транспортуванні.
Рис. 3.1 Вигляд кінцевої продукції
Середня маса таблетки азитроміцину 500 мг – від 756,2 до 835 мг.
Вміст азитроміцину (C38H72N2O12) в одній таблетці має бути від 475 мг до 525 мг, у перерахунку на середню масу таблетки.
Хімічна назва: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритроміцин А.
Хімічна формула - C38H72N2O12.
Молекулярна маса - 748,98.
Субстанція містить не менше 98,0% і не більше 102,0% C38H72N2O12 у перерахунку на суху речовину.
Зберігання – в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС
Упаковка. Таблетки азитроміцину 500 мг розфасовують по 3 таблеток у блістери із плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої з друком, закованої. 1 блістер разом з інструкцією для медичного застосування поміщають у пачку з картону [9].
Маркування. На етикетці вказують: Міністерство, завод-виробник і його товарний знак, назву препарату на латинській і українській мові, дозування, кількість таблеток в одній упаковці, номер серії, номер реєстраційного посвідчення, термін придатності, умови зберігання [9].
Термін придатності – 2 роки.
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: