Удосконалення технології виробництва Азитроміцину в таблетках

У відповідності до вимог якості продукту в проекті запропоновано вдосконалену технологічну схему, де прийняті до уваги сучасні тенденції виробництва продукції медичного призначення.

Запропоновано вдосконалити виробництво на стадії «Змішування», «Зволоження», «Гранулювання» та «Сушіння» шляхом об’єднання цих процесів в одному сучасному апараті: сушарці-грануляторі (Рис. 3.3).

Змішування у апараті відбувається одночасно із нагріванням сировини у потоці теплого відфільтрованого, стерильного повітря, яке подається у нижню частину установки. Після досягнення регламентованого показника температури вихідного повітря відбувається автоматичний перехід на наступну фазу.

Отримання грануляту здійснюють шляхом зволоження суміші інгредієнтів за допомогою розчину гіпромелози та наступним сушінням зволоженої маси у сушарці-рануляторі очищеним та підігрітим повітрям методом «киплячий шар». При цьому одночасно здійснюється процес формування гранул.

На початку фази зволожування на пристрої для регулювання роботи сушки-гранулятора виставляють параметри фази (швидкість подачі зволожувача, температурний режим, відсоток відкриття вихідного клапану, періодичність очищення фільтрів) і здійснюють технологічний процес.

По завершенні операції зволожування здійснюють контроль маси для таблетування за показником «вміст вологи». Якщо показник «вміст вологи» після завершення фази зволоження не перевищує регламентованого значення, то переходять (в ручному режимі) на фазу вивантаження. Якщо показник «вміст вологи» перевищує регламентоване значення, то переходять (в ручному режимі) на фазу сушіння грануляту.

Рис. 3.3 Удосконалена технологічна схема виробництва таблеток Азитроміцину

Після завершення процесу сушіння грануляту здійснюють контроль маси для таблетування за показниками «вміст вологи» та «опис маси для таблетування».

Фазу вивантаження починають після отримання позитивних результатів контролю маси для таблетування. Вивантаження маси для таблетування із сушки-гранулятора здійснюють автоматично через калібратор Romil з діаметром отворів сита 2мм.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: