Главная
Популярная публикация
Научная публикация
Случайная публикация
Обратная связь
ТОР 5 статей:
Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия
Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века
Ценовые и неценовые факторы
Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка
Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы
КАТЕГОРИИ:
|
Особенности технологии. Задание 1.Изготовить пилюли с солями алкалоидов Пропись рецепта на латинском языке
Задание 1. Изготовить пилюли с солями алкалоидов
Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта
(I и II этапы ООД)
| Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
| Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
|
|
|
| Рецепт №
Rp.: Atropini sulfatis 0,002
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Euphyllini 1,0
Massae pilularum q.s.
Misce ut fiant pilulae N. 10
Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день.
Rp.: Atropini sulfatis 0,004
Ephedrini hydrochloridi 0,4
Euphyllini 2,0
Massae pilularum q.s.
Misce ut fiant pilulae N. 20
Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи)
Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07) – № 148-1/у-88
I.Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод. Лекарственные вещества совместимы.
II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Атропина сульфат
РД=0,004/20=0,0002 ВРД=0,001
СД=0,0006 ВСД=0,003
Вывод. Дозы не завышены.
Эфедрина гидрохлорид
РД=0,4/20=0,02 ВРД=0,05 Вывод. Дозы
СД=0,06 ВСД=0,15 не завышены.
НЕО (0,6, а по прописи 0,4) не завышены.
Эуфиллин
РД=4,0/20=0,2 ВРД=1,0 Вывод. Дозы
СД=0,6 ВСД=3,0 не завышены.
Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки) -МУ от 4.07.97.
Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.
Оформление О.С.Р.
(ПКУ)
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4
(четыре дециграмма)
Ephedrini hydrochloridi 0,4
(четыре дециграмма)
Дата____________
Выдал________(подпись)
Получил______(подпись)
| Atropini sulfas
(Атропина сульфат)
Белый кристаллический или зернистый порошок без запаха.
Хранение. Cп. А.
В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ВРД- 0,001
ВСД- 0,003
Антихолинергическое средство
Ephedrini hydrochloridum
(Эфедрина гидрохлорид)
Белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горького вкуса.
Хранение. Cп.Б.
В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ВРД- 0,05
ВСД- 0,15
α,β-адреномиметик
Euphyllinum (Эуфиллин)
Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом аммиака.
Хранение. Cп.Б.
В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ВРД- 1,0
ВСД- 3,0
Миотропное спазмолитическое средство.
Amylum saccharum
Крахмально-сахарная смесь:
-крахмал – 1 часть
-глюкоза - 3 части
-сахар молочный – 3 части
| Оборотная сторона ППК
Расчет на 20 пилюль:
Атропина сульфат:
0,002 – 10 х = 0,004
х - 20
Атропина сульфата 0,004<0,05
Тритурация 1:100
0,004*100=0,4
Эфедрина гидрохлорид:
0,2 – 10 х = 0,4
х - 20
Эуфиллин
1,0 – 10 х = 2,0
х - 20
Предполагаемая масса пилюль:
0,2*20=4,0
Масса крахмально-сахарной смеси:
4,0-(0,4+0,4+2,0)=1,2
Лицевая сторона ППК
«А» Дата
ППК к рецепту №__
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4
Ephedrini hydrochloridi 0,4
Euphyllini 2,0
Amyli saccharati 1,2
Unguenti Glycerini q.s.
_________________
пилюли N.20
М общ.теор. =
М1 пил. теор.=
М общ.практ. =
М1 пил. практ.=
Подписи:
Изготовил________
Проверил________
Отпустил________
| Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование
(IV этап ООД)
| Контроль качества лекарственного препарата
(V этап ООД)
|
|
| Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
При изготовлении пилюль с алкалоидами используют крахмально-сахарную смесь (крахмал – 1 часть, глюкоза и сахар молочный по 3 части), т.к. десорбция алкалоидов в желудочно-кишечном тракте в присутствии растительных порошков происходит очень медленно, десорбция алкалоидов в ЖКТ происходит очень медленно. Масса атропина сульфата 0,004<0,05, следовательно используют тритурацию 1:100.
Основной технологический процесс
Изготовление пилюльной массы
ТС-1. Измельчение.
ТС-2. Смешивание.
В ступку отвешивают часть крахмально-сахарной смеси и затирают ей поры ступки, высыпают на капсулу.
В ступку отвешивают 0,4 1:100 тритурации атропина сульфата и 0,4 эфедрина гидрохлорида, полученных у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, 2,0 эуфиллина и 1,2 крахмально- сахарной смеси, тщательно измельчают пестиком. Затем на головку пестика наносим немного глицериновой мази и энергично уминаем со смесью до нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.
ТС-3. Дозирование
- формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)
- дозирование стержня (образование насечек)
- формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)
ТС-4. Упаковка
Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.
ТС-5. Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.
| Контроль на стадиях изготовления
ТС - 1 - однородная порошковая масса без механических включений.
ТС - 2 - масса однородная, тестообразная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика.
ТС - 3 - стержень правильной геометрической формы цилиндра, в сечении круг;
насечки на стержне кратны числу доз;
пилюли одинаковой шарообразной формы.
ТС - 4 - все пилюли уложены в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.
ТС - 5 - оформление в соответствии с НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют; компоненты прописи совместимы; дозы веществ списков А и Б не завышены, НЕО наркотических веществ не завышены; расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление
Наклеена этикетка “Внутреннее”. На этикетке указаны: адрес и № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения, дата (число, месяц, год), цена. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан.
Выписана сигнатура.
3. Упаковка
Пилюли помещены в сухую банку с плотной крышкой.
4. Органолептический контроль:
- вкус, цвет и запах пилюль соответствуют входящим компонентам;
- количество пилюль соответствует прописи;
- все пилюли имеют правильную шарообразную форму, сухую, гладкую поверхность, покрытую ровным слоем обсыпки; срез пилюль и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.
5. Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения (по приказу №305 от 16.10.97 до 0,3 + 10%, более 0,3 + 5%).
0,2 – 100% Х = 0,02 0,2 + 0,02
Х – 10% [0,18; 0,22]
6. Время распадаемости – не более часа.
Возможны: опросный контроль (см. приказ №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”.
Вывод. Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
| Задание 1.
| Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта
(I и II этапы ООД)
| Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
| Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
|
|
|
| Рецепт №
Rp.:
Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи)
Форма рецептурного бланка (приказ № 328 от 23.08.99) – ……
I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.
Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки) -МУ от ……
Оформление О.С.Р.
(ПКУ)
|
| Оборотная сторона ППК
Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту №__
| Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование
(IV этап ООД)
| Контроль качества лекарственного препарата
(V этап ООД)
|
|
| Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
Основной технологический процесс
Изготовление пилюльной массы
ТС-1. Измельчение
ТС-2. Смешивание
ТС-3. Дозирование
- дозирование стержня (образование насечек)
- формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы с помощью ролика)
ТС-4. Упаковка
ТС-5. Оформление (маркировка)
| Контроль на стадиях изготовления
ТС - 1 - ………. порошковая масса без ………. включений.
ТС - 1 - масса …….., ………., отстающая от стенок ступки и ………….. собирающаяся на головке пестика.
ТС - 3 - стержень …………. геометрической формы ………….., в сечении круг;
насечки на стержне ………….. числу доз;
пилюли одинаковой ……………. формы.
ТС - 4 - все пилюли уложены в …………… банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ………………...
ТС - 5 - оформление в соответствии с …….
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры……………; компоненты прописи ………………; дозы веществ списков А и Б…………, НЕО наркотических веществ ……………….; расчеты сделаны ……………….., ППК выписан ……………..
2.Оформление
Наклеена этикетка ……………... На этикетке указаны:
3. Упаковка
Пилюли помещены в …………………………………………………………...
4. Органолептический контроль:
- вкус, цвет и запах пилюль ………………………………………………………….;
- количество пилюль …………………………………;
- все пилюли имеют ………………………………….. форму, ……………………… поверхность, покрытую ………………………………………….; срез пилюль и поверхность ………………….; механические примеси.………………………………………………………….
5. Физический контроль: отклонение в массе ……………… в норму допустимого отклонения (по ………………………….).
6. Время распадаемости –
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции ………………….. Имеется указание о ……………….. и предупредительные надписи
Вывод.
| | | | | Задание 2. Оценка качества готовых пилюль
Оцените качество изготовленного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых параметров.
Rp.: Изготовил …………..
(когда, кем)
1. Анализ документации:
-соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры;
-компоненты прописи совместимы;
-дозы веществ списков А и Б, нормы отпуска наркотических и приравненных к ним веществ не завышены;
-правильно сделаны расчеты и оформлен ППК (расчеты представлены на оборотной стороне);
-в паспорте есть:
-номер рецепта,
-дата изготовления препарата,
-наименование компонентов на латинском языке и их количества,
-масса дозы и число доз (общая масса),
-подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего:
Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты
помечены «Д» (в верхней части ППК).
2. Оформление:
-наклеена основная этикетка;
-на этикетке указаны:
- адрес,
-№ аптеки,
-№ рецепта по квитанционной книге,
-Ф.И.О. больного,
-способ применения,
-дата (число, месяц, год),
-цена препарата,
-отдельный рецептурный номер.
-при необходимости наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим
свойствам компонентов прописи;
-выписана сигнатура;
-надписи разборчивы;
-этикетка наклеена ровно;
-препарат имеет красивый товарный вид.
3. Упаковка:
-пилюли помещены в сухую банку с плотной крышкой.
4. Органолептический контроль:
- цвет и запах пилюль соответствует компонентам прописи;
- количество пилюль соответствует прописи;
- все пилюли имеют правильную шарообразную форму, сухую, гладкую поверхность, покрытую ровным слоем обсыпки;
-срез пилюль и поверхность без вкраплений;
-механические примеси.
5. Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения
6. Время распадаемости:
Вывод. Пилюли изготовлены удовлетворительно, если отвечают всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.
Задание 4. Решить обучающие задачи
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:
|