Главная

Популярная публикация

Научная публикация

Случайная публикация

Обратная связь

ТОР 5 статей:

Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия

Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века

Ценовые и неценовые факторы

Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка

Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы

КАТЕГОРИИ:






Задания к учебной практике.




  1. Изучить и законспектировать основные нормативные документы регламентирующие изготовление лекарств в условиях аптеки.
  2. Изготовить лекарственные формы (в количестве 5), оформить, оценить качество и описать технологию изготовления по предложенному алгоритму (приложение№2). Перечень прописей смотри «Сборник прописей…» по заданию преподавателя.
  3. Изучить и законспектировать НД, регламентирующие производство и качество лекарств(название,структура,содержание,область применения):

 

· Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания (структура, содержание,подробнее 1.4. Лекарственные формы и методы их анализа)

· ФЗ РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

· ГОСТ Р 52249 – 2009 «Правила производства и контроля качества ЛС».

· ГОСТ Р 52537 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»

· Стандарты ИСО. Ведение документации.

· ГОСТ Р 52550-2006 « Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»

· Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств ОСТ 91500.05.001.000

· Производство стерильных лекарственных средств. Основы технологии чистоты. Классификация чистых помещений.

· ГОСТ ИСО 14644(1-5)

· ОСТ 42-510-98 Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (gmp)

(Введен в действие совместным приказом Минздрава РФ и Минэкономики РФ от 3 декабря 1999 г. N 432/512) Введен взамен РД 64-125-91 Дата введения 2000-07-01

· Изучить и законспектировать основные положения GMP.

 

  1. Изучить и законспектировать основные термины и понятия промышленной технологии(используя все вышеперечисленные НД, составить словарь терминов).
  2. Решить предложенные задачи по материальному балансу в соответствии с заданием (приложение 5).
  3. Изучитьи законспектировать виды регламентов. Структуру промышленного регламента.
  4. Оформить и сдать дневник по графику.

 

Содержание дневника:






Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:

vikidalka.ru - 2015-2024 год. Все права принадлежат их авторам! Нарушение авторских прав | Нарушение персональных данных