ТОР 5 статей:
Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия
Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века
Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка
Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы
КАТЕГОРИИ:
- Археология
- Архитектура
- Астрономия
- Аудит
- Биология
- Ботаника
- Бухгалтерский учёт
- Войное дело
- Генетика
- География
- Геология
- Дизайн
- Искусство
- История
- Кино
- Кулинария
- Культура
- Литература
- Математика
- Медицина
- Металлургия
- Мифология
- Музыка
- Психология
- Религия
- Спорт
- Строительство
- Техника
- Транспорт
- Туризм
- Усадьба
- Физика
- Фотография
- Химия
- Экология
- Электричество
- Электроника
- Энергетика
Титульный лист(приложение 1)
2. Конспект основных нормативные документы регламентирующие изготовление лекарств в условиях аптеки.(пр.308,214,309,МУ по изготовлению стерильных… и т.д): название, дата, издатель,ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ, кратко содержание.
- Описание технологии изготовления по алгоритму (приложение2) Перечень прописей по заданию преподавателя(приложение 3).
4. Конспект НД, регламентирующие производство и качество лекарств.(название, дата, издатель,ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ, кратко содержание).
· Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания (структура, содержание,подробнее 1.4. Лекарственные формы и методы их анализа )
- ФЗ РФ от 12.04.2010г.№61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- ГОСТ Р 52249 – 2009 «Правила производства и контроля качества ЛС».
- ГОСТ Р 52537 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»
- Стандарты ИСО. Ведение документации.
- ГОСТ Р 52550-2006 « Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»
- Отраслевой стандарт. Стандарты качества лек.средств. ОСТ 91500.05.001.000
- Производство стерильных лек.средств. Основы технологии чистоты. Классификация чистых помещений.
- ГОСТ ИСО 14644 1-5.
·
· Основные положения GMP.
- Конспект основных терминов и понятий промышленной технологии (используя все вышеперечисленные НД, составить словарь терминов):
лекарственное средство, действующие вещества, вспомогательное вещество, лекарственное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат, готовая продукция, спецификация, лекарство, технологический регламент, производственная инструкция, технологический процесс, стадия производства, технологическая операция, технические средства, норма расхода, переработка, полупродукт, отходы производства, побочные продукты, материальные потери, материальный баланс, серия готового лекарственного средства, качество лекарственного препарата, фармакопейная статья, валидация, сертификат, стабильность, срок годности, энергетический баланс и т.д.
- Конспект:виды регламентов, структуру промышленного регламента.
- Решенные задачи по материальному балансу в соответствии с заданием (приложение 5).
- Отчет (приложение 3)
- Список используемой литературы
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: