Определение подлинности

1.Фармакопея требует соответствия физическим характеристикам:

2. Плотность фторотана больше, чем плотность серной кислоты (1,830-1,835 г/см³), поэтому после прибавления фторотана к концентрированной серной кислоте, препарат должен находиться в нижнем слое. Это испытание помогает отличить фторотан от хлороформа, имеющего плотность 1,474-1,483 г/см³.

3. Наиболее объективным является способ установления подлинности по идентичности ИК-спектров препарата и стандартного образца.

4. Перевод ковалентно связанных галогенов во фторид-, хлорид-, бромид-ионы проводят действием водорода пероксида при нагревании. Для определения фторид-ионов добавляют комплекс циркония с ализариновым красным, который разрушается, и раствор становится желтым вследствие выделения свободного красителя, а контрольный раствор сохраняет красную окраску.

Оценка чистоты

В препарате не должно быть примеси хлоридов, бромидов, свободного хлора и брома, посторонних органических примесей.

Хлориды и бромиды определяются следующим образом: препарат встряхивают с водой, к водному слою добавляют азотную кислоту и нитрат серебра – не должно быть опалесценции. Сводобный хлор и бром определяются следующим образом: к водному слою добавляют йодид калия и раствор крахмала – не должно быть синего окрашивания:

Cl₂ + 2KI ® I₂ + 2KCl

Хранение. Под действием света фторотан медленно разлагается, поэтому хранят его в хорошо закрытых склянках оранжевого стекла по 50 мл, в прохладном, защищенном от света месте. Через 6 месяцев проводят контрольный анализ.

6.4. Иллюстративный материал слайды с уравнениями химических процессов по теме лекции, таблицы с показателями качества рассматриваемых препаратов.

Литература

Основная литература:

1. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 640 с.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др. – М.: Медицина, 2001. – 384 с.

4. Государственная фармакопея Республики Казахстан: первое издание. – 1 том. – Астана: Изд. дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с.

Дополнительная литература:

1. Анализ лекарственных смесей / Под ред. А.П. Арзамасцева, В.М. Печенникова, Г.М. Родионова и др. – М.: Компания Спутник+, 2000. – 275 с.

2. Арыстанова Т.А., Ордабаева С.К. Стандартизация лекарственных средств: учебное пособие. – Алматы, 2002. – 98 с.

3. Государственный реестр лекарственных средств. – М.: 2001. – 1277 с.

4. Бейсенбеков А.С., Шаншаров Г.Б., Галымов Е.Г., Бейсенбеков Н.А. Стандартизация лекарств: учебное пособие. – Алматы, 2008. – 167 с.

5. Государственная фармакопея СССР: Х издание. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.

6. Государственная фармакопея СССР: XI издание. – М.: Медицина, 1987. – Т.1. – 334 с.

7. От субстанции к лекарству: учебное пособие / Под ред. чл.-корр. НАН Украины В.П. Черных. – Харьков: изд-во НФаУ «Золотые страницы», 2005. – 1244 с.

Контрольные вопросы

1. Каким методом проводят перевод ковалентно связанных хлоридов в ионное состояние, при анализе ЛС «Хлористый этил»?

2. Как осуществляют определение подлинности галотана?

3. Испытания на чистоту ЛС «Хлористый этил».

4. Дайте описание фторотана согласно ФС.

5. Дайте описание хлористого этила согласно ФС.

6. Какие испытания на чистоту ЛС «Галотан» надо проводить?

7. Что наблюдается при добавлении фторотана к концентрированной серной кислоте?

8. Примегнение ЛС «Хлористый этил».

9. Применение ЛС «Фторотан».

6.1. Тема. №14. Общая характеристика спиртов.

6.2. Цель Освоить фармакопейные методы контроля качества и стандартизации ЛС – спиртов, простых и сложных эфиров по показателям «описание», «растворимость», «подлинность», «количествен­ное определение».

Тезисы лекции

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: