ТОР 5 статей:
Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия
Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века
Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка
Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы
КАТЕГОРИИ:
- Археология
- Архитектура
- Астрономия
- Аудит
- Биология
- Ботаника
- Бухгалтерский учёт
- Войное дело
- Генетика
- География
- Геология
- Дизайн
- Искусство
- История
- Кино
- Кулинария
- Культура
- Литература
- Математика
- Медицина
- Металлургия
- Мифология
- Музыка
- Психология
- Религия
- Спорт
- Строительство
- Техника
- Транспорт
- Туризм
- Усадьба
- Физика
- Фотография
- Химия
- Экология
- Электричество
- Электроника
- Энергетика
Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов
1. Общие положения
1. Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов (далее - Правила) разработаны с целью приближения процесса организации и осуществления фармацевтической деятельности к международным стандартам, совершенствования лекарственного обеспечения населения, реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.
2. Категория аптек и аптечных складов устанавливается или подтверждается в процессе аккредитации организации здравоохранения в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
3. Критерием для определения категории и структуры аптек, аптечных складов являются объем и виды осуществляемой ими фармацевтической деятельности.
4. Для организации и осуществления видов фармацевтической деятельности в полном объеме, в соответствии с категорией, аптека и аптечный склад обеспечивают наличие:
1) структурных подразделений (отделов), предусмотренных настоящими Правилами;
2) состава помещений для осуществления видов фармацевтической деятельности и обеспечения условий хранения и реализации лекарственных и приравненных к ним средств, объединенные в соответствующие отделы, приведенные в приложениях 1 и 2 к настоящим Правилам.
2. Определение категории и структуры аптек
5. По объему и виду фармацевтической деятельности аптеки подразделяются на три категории.
6. К аптекам I категории приравниваются аптеки, осуществляющие:
1) прием, хранение, реализацию полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
2) прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики;
3) изготовление лекарственных форм, в том числе асептических и стерильных.
7. К аптекам II категории приравниваются аптеки, осуществляющие:
1) прием, хранение, реализацию не менее 70 % перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
2) прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики.
8. Для осуществления видов фармацевтической деятельности, указанных для аптек I и II категории, организуются следующие структурные подразделения:
в аптеке I категории:
1) отдел запасов лекарственных средств;
2) рецептурно-производственный отдел;
3) отдел реализации готовых лекарственных средств;
4) отдел реализации лекарственных средств без рецепта врача;
5) отдел очковой оптики;
в аптеке II категории:
1) отдел запасов лекарственных средств;
2) отдел реализации готовых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача;
3) отдел очковой оптики.
9. К аптекам III категории приравниваются все остальные аптеки, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.
10. Аптеки II или III категорий, соответствующие по объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности более высокой категории, могут подавать заявку в уполномоченный орган по аккредитации организации здравоохранения для присвоения им соответствующей категории.
3. Определение категории и структуры аптечных складов
11. По объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности аптечные склады подразделяются на 2 категории.
12. К аптечным складам I категории приравниваются аптечные склады, осуществляющие фармацевтическую деятельность, связанную с закупом, хранением, ввозом, вывозом и реализацией полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
13. Для осуществления видов фармацевтической деятельности аптечный склад I категории организует следующие структурные подразделения:
1) отдел приема и экспедиции лекарственных средств;
2) отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
3) отдел готовых лекарственных средств;
4) отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники), в том числе перевязочных, санитарно-гигиенических средств;
5) отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств, кислот и щелочей.
14. К аптечным складам II категории приравниваются все остальные аптечные склады, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.
Приложение 1
к Правилам определения категории
и структуры аптек, аптечных складов
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: