Главная

Популярная публикация

Научная публикация

Случайная публикация

Обратная связь

ТОР 5 статей:

Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия

Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века

Ценовые и неценовые факторы

Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка

Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы

КАТЕГОРИИ:






Учет лекарственных средств, взятых для контроля их качества органом по сертификации лекарственных средств или аккредитованной испытательной лабораторией




(реквизиты) _____________________________
_____________________________________________________________________ из аптеки (реквизиты) _________________________________________
_____________________________________________________________________

от “____” _______ 200__ г.

Фамилия специалиста, изъявшего
на анализ лекарственные средства ______________________________
В присутствии ________________________________________

 

№ п/п № рецепта (требования) Состав лекарственного средства Фамилии и инициалы Стоимость лекарственного средства Оценка качества лекарственного средства
изготови- вшего расфасо- вавшего провери- вшего уд неуд
                 
                 
ФИО, должность специалиста органа по сертификации лекарственных средств или специалиста аккредитованной испытательной лаборатории (подпись) __________________ ФИО руководителя аптеки (подпись) __________

 

 

Приложение 2к Инструкции по оценке качества
лекарственных средств, изготовляемыхв аптеке,
утвержденной приказом председателя Комитета фармации,
фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от “___” _____ 2003г. № _______
“Об утверждении Инструкций по проведению внутриаптечного контроля”

 

Нормы отклонений, допустимых при фасовкепромышленной продукции в аптеке

1. Отклонения, допустимые при фасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки:

Измеряемая масса, г Отклонения, %
   
Свыше 10 до 100 ± 3
Свыше 100 до 250 ± 2
Свыше 250 ± 0,3

На фасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственного средства считаются браком.

2. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных средств по объему (для одной упаковки):

Измеряемый объем, мл Отклонения, %
   
До 5 ± 8
Свыше 5 до 25 ± 5
Свыше 25 до 100 ± 3
Свыше 100 до 300 ± 1,5
Свыше 300 до1000 ± 1
Свыше 1000 ± 0,5

3.Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных средств по массе (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г Отклонения, %
До 5 ± 4
Свыше 5 до 100 ± 2
Свыше 100 до 5000 ± 0,6

 

4. Отклонения, допустимые при фасовке мазей и линиментов по массе (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г Отклонения, %
   
До 5 ± 5
Свыше 5 до 50 ± 4
Свыше 50 до 100 ± 2,5
Свыше 100 до 5000 ± 1

5. Отклонения, допустимые при фасовке ваты (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г Отклонения, %
Свыше 50 до 100 ± 8
Свыше 100 до 250 ± 5
Свыше 250 ± 4

 

 

изготовляемых в аптеке, утвержденной приказом
Председателя Комитета фармации, фармацевтической
и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от “___” _______ 2003 г. № _____
“Об утверждении Инструкций по проведению внутриаптечного контроля”

Журнал посещения аптеки специалистами органа по сертификации лекарственныхсредств или аккредитованной испытательной лабораторииза 200__ год

Предупредительные мероприятия Контроль качества  
№ п/п Дата посещения Выполнение предупредительных мероприятий № рецепта (требования) Состав лекарственного средства, изъятого для анализа непосредствен- но в аптеке Результаты контроля лекарственных средств непосредственно в аптеке Оценка качества лекарственного средства Дата учета лекарственных средств, взятых для контроля их качества Подписи  
качественного (+) или (-) Количественного (формула расчета, показатель преломления) Специалистаоргана по сертификации лекарственных средств или аккредитованной испытательной лаборатории Руководителя аптеки  
уд неуд  
                         

 

изготовляемых в аптеке, утвержденной приказом Председателя
Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан от
“___” _____ 2003г. № _______
Об утверждении Инструкций по проведению внутриаптечного контроля”

 

1. Типовой набор средств измерений, испытательного оборудования, реактивов, применяемых для аналитических работ в аптеках

1. Весы аналитические равноплечие
2. Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания в граммах: от 0,02 г до 1г; от 0,1г до 5г; от 1г до 20г; от 5г до 100г.
3. Весы технические аптечные ВА-4.
4. Гири технические четвертого класса от 10 мг до 1 кг.
5. Гири технические второго класса миллиграммовые (разновес).
6. Колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.
7. рН-метр (или иономер).
8. Рефрактометр.
9. Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1о С от 0° С до 100° С.
10. Термометр технический для сушильного шкафа от 0 о С до 200 о С.
11. Микроскоп биологический (бинокуляр 4 – 100 х).
12. Ареометры (или денсиметры).
13. Пикнометры.
14. Спиртометры стеклянные (набор).
15. Облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в растворе (или аналитическая кварцевая лампа).
16. Устройство для контроля стерильных растворов на отсутствие механических включений (УК-2).
17. Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.
18. Электроплитка лабораторная.
19. Спиртовка.
20. Лупа ручная десятикратная.
21. Шкаф сушильный электрический.
22. Часы песочные настольные на 1,2,3,5 минут или часы сигнальные.
23. Эксикатор (без крана).






Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:

vikidalka.ru - 2015-2024 год. Все права принадлежат их авторам! Нарушение авторских прав | Нарушение персональных данных