Пакування та маркування (оформлення).

22. Порошки упаковують залежно від фізико-хімічних властивостей інгредієнтів (Додаток F8, F9).

Для пакування негігроскопічних і нелетких речовин застосовують капсули з проклеєного паперу (прості).

Для пакування гігроскопічних, легко вивітрюваних речовин, що змінюються під дією кисню або вуглекислоти застосовують капсули з вощеного і парафінованого паперу.

Для пакування летких і розчинних у воску і парафіні речовин застосовують пергаментні капсули.

Порошки загортають, складають по три або по п’ять для зручності рахунку і поміщають у паперовий пакет чи коробочку.

Недозовані порошки відпускають у паперових пакетах, картонних чи пластмасових коробках або скляних банках з кришками, що натягуються.

Присипки відпускають у спеціальній тарі з додатковою внутрішньою кришкою, що має дрібні отвори для розпилення.

23. Порошки оформляють загальними етикетками “Порошки” або “Внутрішнє” чи “Зовнішнє”. На етикетці повинні бути попереджувальні написи “Зберігати в прохолодному місці”, “Зберігати в захищеному від світла місці”, “Берегти від дітей”. При наявності отруйних або наркотичних речовин порошки оформляють сигнатурою, попереджувальною етикеткою “Поводитись обережно” та опечатують.

24. На етикетці обов’язково повинні бути такі позначення:

o назва виробничого об’єднання, або суб’єкта господарської діяльності;

o аптека № ___, адреса;

o № рецепту або вимоги (замовлення) ЛПЗ;

o Гр. ____________ (прізвище хворого) або номер та назва лікарні (відділення);

o назва та/або склад лікарського засобу;

o докладний спосіб застосування;

“По... порошку... рази на день..... їди”

o серія (для серійного виготовлення);

o дата приготування;

o термін придатності;

o ціна.

Контроль якості

25. Контроль якості порошків здійснюють згідно ДФУ, чинних наказів та інструкцій МОЗ України. Перевірка якості включає усі види внутрішньоаптечного контролю: письмовий, опитувальний, органолептичний (колір, смак, запах), фізичний (однорідність, загальна маса для недозованих порошків, відхилення від прописаної маси для дозованих порошків, відсутність механічних включень, здрібненість (за методикою 2.9.12 ДФУ), хімічний контроль (якісний та кількісний вміст діючих речовин перевіряють вибірково) і контроль при відпуску.

Однорідність змішування перевіряють після натискання товкачиком на порошкову масу (на відстані 25 см від ока не повинно бути видимих окремих часток) або за методикою 2.9.5 ДФУ. Суміш, що містить барвні лікарські речовини, не повинна мати різнобарвних часток.

Відхилення в масі окремих доз визначають у відповідності з допустимими нормами:

Відхилення, допустимі в масі окремих доз порошків
(в тому числі при фасуванні)

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: