Відхилення, допустимі в масі окремих наважок лікарських речовин в порошках

Умови та термін зберігання.

26. Зберігання порошків здійснюють в умовах, що запобігають дії зовнішнього середовища та забезпечують стабільність препарату: у сухому, якщо треба – в прохолодному, захищеному від світла місці.

Порошки, виготовлені екстемпорально, зберігають за вищезазначеними умовами 10 днів чи протягом терміну, вказаного у Додатку Н або визначеного експериментальними дослідженнями та зазначеного в технологічній інструкції на конкретний пропис.

Збори. Лікарські рослинні чаї

Загальні правила

1. Збори являють собою суміші декількох видів висушеної подрібненої, рідше цілісної лікарської рослинної сировини, інколи з додаванням солей, ефірних олій та інших лікарських речовин.

Лікарські рослинні чаї складаються винятково з одного або декількох видів лікарської рослинної сировини і призначені для приготування водних розчинів для орального застосування за допомогою заварювання, настоювання або мацерації.

2. Складові компоненти зборів мають витримувати вимоги відповідних окремих статей на дану лікарську рослинну сировину.

Використовувана лікарська рослинна сировина має відповідати вимогам відповідних монографій Фармакопеї або, за їхньої відсутності, загальній статті “Лікарська рослинна сировина”.

3. Ступінь подрібнення сировини, що входить до складу зборів, використовуваних для приготування настоїв і відварів, має відповідати вимогам нормативної документації на конкретний лікарський засіб.

4. Якщо ступінь подрібнення лікарської рослинної сировини, яка входить до складу зборів, не зазначений, вона повинна мати наступний ступінь подрібнення:

Ø листя, трави – 4-6 мм (листя мучниці і евкаліпту товчуть до одержання крупного порошку – 1 мм);

Ø стебла, кора, кореневища та корені – 3 мм;

Ø плоди, насіння – 0,5 мм (насіння льону не подрібнюють);

Ø квітки та дрібні суцвіття не подрібнюють (квітки липи подрібнюють);

Ø лікарська рослинна сировина у зборах для ванн – 2 мм.

5. Збори готують за масою. При призначенні у зборах сильнодіючих речовин застосовують форму дозованих зборів. При цьому кожну дозу збору готують та пакують окремо.

6. Для полегшення очищення і попередження перехресної контамінації під час зважування, змішування та операцій з обробки лікарської рослинної сировини, необхідні особливі запобіжні заходи, наприклад, вилучення пилу, використання спеціально призначених приміщень та ін.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: