Тема 5. Особенности требований GМР к биотехнологическому производству.

Цель: сформировать у студентов знания по требованиям GMP к биотехнологическому производству.

Задачи обучения:

- углубить и закрепить знания по теме занятия;

- сформировать у студентов практические навыки

- проверить эффективность и результативность самостоятельной работы студентов над учебным материалом.

Основные вопросы темы:

1. Общие требования к помещениям

2. Производственные зоны

3. Требования к оборудованию

4. Требования к персоналу

5. Нормативная документация. Международные, региональные и национальные.

Форма проведения: практическое занятие

Методы обучения и преподавания: малые группы, дискуссия, презентации

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

Основная

1. Н.К.Жакирова, Т.Б.Байзолданов, З.Б.Сакипова. Основы фармацевтической биотехнологии, Уч. пособие, Алматы КазНМУ,Эверо, 2005 – 223 с.

2. Т.П. Прищеп, В.С. Чучалин, К.Л. Зайков, Л.К. Михалева, Л.С. Белова «Основы фармацевтической биотехнологии.» Уч. пособие 2005 – 252 с.

3. Биотехнология. Уч. пособие (под редакцией Н.С. Егорова) – М. 1987.

5. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С.3-8; 14-24.

6. Фармацевтическая биотехнология: рук. к практ. занятиям: учеб. пособие / С.Н. Орехов; под ред. В.А. Быкова, А.В. Катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 7-21.

Дополнительная:

1. Биотехнология микробного синтеза (Под ред. Бекера М.Е.) – Рига – 1980.

2. Биотехнология. Принципы и применение. Пер. с англ. / Под ред. И. Хиггинса, Д. Беста, Дж. Джонса. - М.: Мир. - 1988, 480 с.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: