Главная | Случайная
Обратная связь

ТОР 5 статей:

Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия

Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века

Ценовые и неценовые факторы

Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка

Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы

КАТЕГОРИИ:






Особенности технологии




 

Задание 1.Изготовить пилюли с солями алкалоидов

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Рецепт № Rp.: Atropini sulfatis 0,002 Ephedrini hydrochloridi 0,2 Euphyllini 1,0 Massae pilularum q.s. Misce ut fiant pilulae N. 10 Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день. Rp.: Atropini sulfatis 0,004 Ephedrini hydrochloridi 0,4 Euphyllini 2,0 Massae pilularum q.s. Misce ut fiant pilulae N. 20 Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07) – № 148-1/у-88 I.Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Атропина сульфат РД=0,004/20=0,0002 ВРД=0,001 СД=0,0006 ВСД=0,003 Вывод. Дозы не завышены. Эфедрина гидрохлорид РД=0,4/20=0,02 ВРД=0,05 Вывод. Дозы СД=0,06 ВСД=0,15 не завышены. НЕО (0,6, а по прописи 0,4) не завышены. Эуфиллин РД=4,0/20=0,2 ВРД=1,0 Вывод. Дозы СД=0,6 ВСД=3,0 не завышены. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки) -МУ от 4.07.97. Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление О.С.Р. (ПКУ) Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4 (четыре дециграмма) Ephedrini hydrochloridi 0,4 (четыре дециграмма) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)   Atropini sulfas (Атропина сульфат) Белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Хранение. Cп. А. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,001 ВСД- 0,003 Антихолинергическое средство   Ephedrini hydrochloridum (Эфедрина гидрохлорид) Белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горького вкуса. Хранение. Cп.Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,05 ВСД- 0,15 α,β-адреномиметик   Euphyllinum (Эуфиллин) Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом аммиака. Хранение. Cп.Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 1,0 ВСД- 3,0 Миотропное спазмолитическое средство. Amylum saccharum Крахмально-сахарная смесь: -крахмал – 1 часть -глюкоза - 3 части -сахар молочный – 3 части   Оборотная сторона ППК Расчет на 20 пилюль: Атропина сульфат: 0,002 – 10 х = 0,004 х - 20 Атропина сульфата 0,004<0,05 Тритурация 1:100 0,004*100=0,4 Эфедрина гидрохлорид: 0,2 – 10 х = 0,4 х - 20 Эуфиллин 1,0 – 10 х = 2,0 х - 20 Предполагаемая масса пилюль: 0,2*20=4,0 Масса крахмально-сахарной смеси: 4,0-(0,4+0,4+2,0)=1,2   Лицевая сторона ППК «А» Дата ППК к рецепту №__ Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4 Ephedrini hydrochloridi 0,4 Euphyllini 2,0 Amyli saccharati 1,2 Unguenti Glycerini q.s. _________________ пилюли N.20 М общ.теор. = М1 пил. теор.= М общ.практ. = М1 пил. практ.=   Подписи: Изготовил________ Проверил________ Отпустил­­________
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий При изготовлении пилюль с алкалоидами используют крахмально-сахарную смесь (крахмал – 1 часть, глюкоза и сахар молочный по 3 части), т.к. десорбция алкалоидов в желудочно-кишечном тракте в присутствии растительных порошков происходит очень медленно, десорбция алкалоидов в ЖКТ происходит очень медленно. Масса атропина сульфата 0,004<0,05, следовательно используют тритурацию 1:100.   Основной технологический процесс Изготовление пилюльной массы ТС-1. Измельчение. ТС-2. Смешивание. В ступку отвешивают часть крахмально-сахарной смеси и затирают ей поры ступки, высыпают на капсулу. В ступку отвешивают 0,4 1:100 тритурации атропина сульфата и 0,4 эфедрина гидрохлорида, полученных у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, 2,0 эуфиллина и 1,2 крахмально- сахарной смеси, тщательно измельчают пестиком. Затем на головку пестика наносим немного глицериновой мази и энергично уминаем со смесью до нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК. ТС-3. Дозирование
  • формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)
  • дозирование стержня (образование насечек)
  • формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)
ТС-4. Упаковка Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой. ТС-5. Оформление (маркировка) На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.  
Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - однородная порошковая масса без механических включений. ТС - 2 - масса однородная, тестообразная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика. ТС - 3 - стержень правильной геометрической формы цилиндра, в сечении круг; насечки на стержне кратны числу доз; пилюли одинаковой шарообразной формы. ТС - 4 - все пилюли уложены в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием. ТС - 5 - оформление в соответствии с НД. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют; компоненты прописи совместимы; дозы веществ списков А и Б не завышены, НЕО наркотических веществ не завышены; расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2.Оформление Наклеена этикетка “Внутреннее”. На этикетке указаны: адрес и № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения, дата (число, месяц, год), цена. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан. Выписана сигнатура. 3.Упаковка Пилюли помещены в сухую банку с плотной крышкой. 4.Органолептический контроль: - вкус, цвет и запах пилюль соответствуют входящим компонентам; - количество пилюль соответствует прописи; - все пилюли имеют правильную шарообразную форму, сухую, гладкую поверхность, покрытую ровным слоем обсыпки; срез пилюль и поверхность без вкраплений; механических примесей нет. 5.Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения (по приказу №305 от 16.10.97 до 0,3 +10%, более 0,3 +5% ). 0,2 – 100% Х = 0,02 0,2+0,02 Х – 10% [0,18; 0,22] 6. Время распадаемости– не более часа. Возможны: опросный контроль (см. приказ №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Вывод. Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Рецепт № Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ № 328 от 23.08.99) – …… I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.     Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки) -МУ от …… Оформление О.С.Р. (ПКУ)       Оборотная сторона ППК   Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №__  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.     Основной технологический процесс Изготовление пилюльной массы ТС-1. Измельчение ТС-2. Смешивание     ТС-3. Дозирование
  • формирование стержня
   
  • дозирование стержня (образование насечек)
   
  • формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы с помощью ролика)
  ТС-4. Упаковка   ТС-5. Оформление (маркировка)    
Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - ………. порошковая масса без ………. включений. ТС - 1 - масса …….. , ………. , отстающая от стенок ступки и ………….. собирающаяся на головке пестика. ТС - 3 - стержень …………. геометрической формы ………….. , в сечении круг; насечки на стержне ………….. числу доз; пилюли одинаковой ……………. формы. ТС - 4 - все пилюли уложены в …………… банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ………………... ТС - 5 - оформление в соответствии с ……. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры…………… ; компоненты прописи ……………… ; дозы веществ списков А и Б…………, НЕО наркотических веществ ……………….; расчеты сделаны ……………….., ППК выписан …………….. 2.Оформление Наклеена этикетка ……………... На этикетке указаны:     3.Упаковка Пилюли помещены в …………………………………………………………... 4.Органолептический контроль: - вкус, цвет и запах пилюль ………………………………………………………….; - количество пилюль …………………………………; - все пилюли имеют ………………………………….. форму, ……………………… поверхность, покрытую ………………………………………….; срез пилюль и поверхность ………………….; механические примеси .…………………………………………………………. 5.Физический контроль: отклонение в массе ……………… в норму допустимого отклонения (по ………………………….).     6. Время распадаемости – Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции ………………….. Имеется указание о ……………….. и предупредительные надписи Вывод.
       

Задание 2. Оценка качества готовых пилюль

Оцените качество изготовленного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых параметров.

 

Rp.: Изготовил …………..

(когда, кем)

 

 

1. Анализ документации:

-соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры;

-компоненты прописи совместимы;

-дозы веществ списков А и Б, нормы отпуска наркотических и приравненных к ним веществ не завышены;

-правильно сделаны расчеты и оформлен ППК (расчеты представлены на оборотной стороне);

-в паспорте есть:

-номер рецепта,

-дата изготовления препарата,

-наименование компонентов на латинском языке и их количества,

-масса дозы и число доз (общая масса),

-подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего:

Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты

помечены «Д» (в верхней части ППК).

2. Оформление:

-наклеена основная этикетка;

-на этикетке указаны:

- адрес,

-№ аптеки,

-№ рецепта по квитанционной книге,

-Ф.И.О. больного,

-способ применения,

-дата (число, месяц, год),

-цена препарата,

-отдельный рецептурный номер.

-при необходимости наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим

свойствам компонентов прописи;

-выписана сигнатура;

-надписи разборчивы;

-этикетка наклеена ровно;

-препарат имеет красивый товарный вид.

3. Упаковка:

-пилюли помещены в сухую банку с плотной крышкой.

4. Органолептический контроль:

- цвет и запах пилюль соответствует компонентам прописи;

- количество пилюль соответствует прописи;

- все пилюли имеют правильную шарообразную форму, сухую, гладкую поверхность, покрытую ровным слоем обсыпки;

-срез пилюль и поверхность без вкраплений;

-механические примеси.

5. Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения

6. Время распадаемости:

Вывод. Пилюли изготовлены удовлетворительно, если отвечают всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.

Задание 4. Решить обучающие задачи

 







Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:

vikidalka.ru - 2015-2022 год. Все права принадлежат их авторам! Нарушение авторских прав | Нарушение персональных данных