Силлабус по дисциплине «Фармацевтическая химия» для студентов 4 курса по специальности 5В051103 – «Фармация» разработана на основании ГОСО РК 5.04.019-2011 Государственный общеобязательный стандарт образования РК. Высшее образование. Бакалавриат. Основные положения от 17.06.2011 г. Составлена профессором Омаровой Р.А.

Силлабус утвержден на заседании модуля

Протокол №

«» 2015 г.

Руководитель модулем «Фармацевт-аналитик»,

профессор ______________ Омарова Р.А.

1 Общие сведения:

1.1 Наименование вуза Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова

1.2 Кафедра, модуль модуль «Фармацевт-аналитик»

1.3 Дисциплина, код дисциплины Фармацевтическая химия

1.4 Специальность 051103 - Фармация

1.5 Объем учебных часов/кредитов* 225 часов/5 кредитов

1.6 Курс и семестр изучения 4 курс, VII – VIII семестры

1.7 Сведения о преподавателе:

1. Омарова Роза Амиржановна, доктор химических наук, профессор, руководитель модуля «Фармацевт-аналитик»

Круг научных интересов: современные проблемы координационной и квантовой химии, химии амидкислот, проблемы пространственного и электронного строения и реакционной способности химических и координационных соединений, термодинамика процессов комплексообразования, проблемы создания новых лекарственных препаратов и новых лекарственных форм.

Круг научных интересов: выделение и физико-химичесое исследование биологически-активных веществ из растительного сырья РК.

1.8 Контактная информация: Алматы, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, аудиторный корпус 2, комн. 107.

моб. Тел. Омаровой Р.А. 87017383859, электронный адрес – omarova_53@mail.ru

1.9 Политика дисциплины: регулярное посещение аудиторных занятий,активное участие в обсуждении рассматриваемых вопросов, отработка пропущенных занятий в назначенное преподавателем время с разрешения деканата, допуск к занятиям только белых халатах.

Программа

2.1 Введение:

Фармацевтическая химия - прикладная наука, базирующаяся на общих химических законах и занимающаяся исследованиями способов получения, строения, физических и химических свойств, взаимосвязи химического строения с фармакологической активностью, разработкой методов анализа лекарственных средств.

Фармацевтическая химия в ГОСО РК 2013 года по специальности 5В110300 -«Фармация» представлена в виде двух дисциплин: «Общие методы исследования и анализ лекарственных средств» и «Фармацевтическая химия».

Дисциплина «Общие методы исследования и анализ лекарственных средств», как первая часть фармацевтической химии, включает вопросы общей фармацевтической химии: основные государственные законы, принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств, общие фармакопейные приемы и методы исследования, стандартизация и сертификация лекарственных средств; вопросы специальной фармацевтической химии: анализ лекарственных средств неорганической природы и органического происхождения производных алифатических, циклических и алициклических соединений.

Дисциплина «Фармацевтическая химия», представляющая вторую часть фармацевтической химии, включает вопросы специальной фармацевтической химии - анализ лекарственных средств ароматического и гетероциклического ряда.

2.2 Цель дисциплины: формирование у обучающихся профессиональных компетенций, необходимых для решения профессиональных задач при создании, исследовании, проведении контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств.

2.3 Задачи дисциплины:

. дать обучающимся теоретические знания о способах получения, строении, физических и химических свойств, взаимосвязи химического строения с фармакологической активностью, методах анализа лекарственных средств;

· дать методологию проведения фармацевтического анализа лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения;

· сформировать у обучающихся умения и практические навыки проведения фармацевтического анализа в соответствии с нормативно-технической документацией по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.

2.4 Конечные результаты обучения:

Обучающийся должен знать:

· государственную систему стандартизации и сертификации лекарственных средств;

· нормативно-правовые документы, регламентирующие качество лекарственных средств;

· систему обеспечения эффективности, безопасности и качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств;

· особенности фармацевтического анализа, порядок и принципы его организации и проведения;

· современные физические, химические и физико-химические методы, используемые в фармацевтическом анализе;

· общие фармакопейные методы исследования, используемые для контроля качества лекарственных средств;

· требования к разработке и составлению нормативно-технической документации по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств;

· современную номенклатуру и классификацию лекарственных средств;

· взаимосвязь химической структуры с фармакологической активностью лекарственных средств, лежащая в основе получения новых биологически активных соединений;

· источники и способы получения лекарственных средств, формирующие требования к качеству (содержание исходных, промежуточных, сопутствующих продуктов и другие показатели качества);современную номенклатуру и классификацию лекарственных средств;

· физические и химические свойства лекарственных средств, обуславливающие выбор методов анализа, лекарственной формы, стабильность и условия хранения.

Обучающийся должен уметь:

· пользоваться нормативно-технической документацией по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, справочной и научной литературой;

· проводить все виды фармацевтического анализа по контролю качества лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения;

· разрабатывать спецификации качества на основе изучения физических, химических, фармакологических свойств и способов получения лекарственных средств;

· проводить анализ лекарственных средств с применением современных инструментальных методов;

· прогнозировать срок и условия хранения лекарственных средств исходя из физических, химических свойств и способа получения.

Обучающийся должен овладеть навыками:

проведения испытаний показателей качества лекарственных средств в соответствии с нормативно-технической документации;

разработки спецификаций качества на лекарственные средства с использованием современных физико-химических методов анализа;

проведения валидации аналитических методик;

работы на современной аппаратуре, используемой в фармацевтическом анализе ЛС.

12 3 Следующая ⇒

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:

vikidalka.ru - 2015-2024 год. Все права принадлежат их авторам! Нарушение авторских прав | Нарушение персональных данных