Главная

Популярная публикация

Научная публикация

Случайная публикация

Обратная связь

ТОР 5 статей:

Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия

Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века

Ценовые и неценовые факторы

Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка

Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы

КАТЕГОРИИ:






Хронометраж проведения занятия




Этапы занятия Время (мин.)
  Исходный контроль знаний по теме лабораторного занятия (устно)  
  Проверка готовности к выполнению лабораторной работы, согласно рабочих мест  
  Выполнение лабораторной работы  
  Написание протокола  
  Защита протокола  
  Контроль знаний по теме лабораторного занятия (тестирование)  
  Подведение итогов (выставление оценок)  

 

РАБОЧЕЕ МЕСТО №1 Провести полный фармакопейный анализ амоксациллина в капсулах по статье ГФ РК, II том, стр. 602
РАБОЧЕЕ МЕСТО №2 Провести полный фармакопейный анализ ампициллина в капсулах по статье ГФ РК, II том, стр. 607
РАБОЧЕЕ МЕСТО №3 Провести полный фармакопейный анализ рифампицина в капсулах по статье ГФ РК, II том, стр. 660
РАБОЧЕЕ МЕСТО №4 Провести полный фармакопейный анализ лоперамида в капсулах по статье СП РК 42-3621-07
РАБОЧЕЕ МЕСТО №5 Провести полный фармакопейный анализ креона в гранулах

Литература

На русском языке

основная:

1. Арзамасцев А.П.. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр.-М.:ГЭОТАР-Медиа.-2006.-640с.

2. Арыстанова Т.А. Общая фармацевтическая химия/Учебное пособие.-Алматы: Эверо.-2013.-238с.

3. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том I: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-238с.

4. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том II: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-640с.

5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч: учебное пособие, 4-е изд., перераб. и доп.-М.: МЕДпресс-информ.-2007.- 624с.

6. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2008.-Том 1.- 592с.

7. Государственная фармакопея Республики Казахстан.- Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2009.-Том 2.- 804с.

8. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2014.-Том 3.-729с.

9. Ордабаева С.К. Анализ лекарственных препаратов, производных ароматических соединений.-2012.-770 с.

10. Раменская Г.В. Фармацевтическая химия: учебник – М.:БИНОМ. Лаборатория знаний,2015.-467с.

11. British Pharmacopoeia (BР 2016).-London The Stationery Office,2016.

12. European Pharmacopoeia 8.4.EDQM.2015.

13. Japanese Pharmacopoeia, 16th edition, 2013 г.

14. International Pharmacopoeia. 5th ed. – Geneva: WHO, 2015.

15. The United States Pharmacopeia 38 – National Formulary 33, Reissue 2015.

 

дополнительная:

1. Арыстанова Т.А., Арыстанов Ж.М. Инновационные технологии в фармацевтическом образовании: обучение и контроль. Учебно-методическое пособие. – Шымкент,2012.- 175с.

2. Ордабаева С.К., Надирова С.Н. Унифицированные методики хроматографического анализа лекарственных форм метронидазола (научно-методические рекомендации).- Шымкент:изд.«Әлем».2015.-84с.

3. Ордабаева С.К. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания и стандартизации лекарственных препаратов глицирризинововй кислоты (Диссертация нак соискание степени доктора фармацевтических наук).-Шымкент,2006.-231 с.

4. Georgiyants V.A., Bezugly P.O., Buriaqn G.O., Abu Sharkh A.I., Taran K.A. Pharmaceutical chemistre. Lectures for End lish- speaking students: Ph 24 the study guide for students of fhigher schools-Khark iv: NUPh Original, 2013.-527 p.

на казахском языке*

1. Арыстанова Т.А. Жалпы фармацевтикалық химия. Оқу құралы.-Алматы: Эверо.-2013.-286 б.

2. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2008.-1 Т.-592б.

3. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2009.-2 Т.-804б.

4. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2014.-3 Т.-709б.

5. Ордабаева С.К., Каракулова А.Ш. Глицирризин қышқылы тундыларының дәрілік препараттарының бірыңғайланған сапасын бақылау әдістемелерін жасау (Ғылыми-әдістемелік нұскау).-Шымкент, 2013.-92 б.

 

Контроль:

1. Общая характеристика капсул, гранул.

2. Нормативные документы по контролю качества капсул, гранул.

3. Требования, предъявляемые к капсулированным и гранулированным лекарственным формам.

4. Спецификации качества капсул, гранул.

5. Как проводятся испытания капсул в соответствии с требованиями ГФ РК по разделам НД:

- описание оболочки и содержимого капсулы;

- идентификация;

- однородность массы;

- однородность содержания;

- родственные примеси;

- распадаемость;

- растворение;

~ потеря в массе при высушивании или вода;

- микробиологическая чистота;

- количественное определение.

6. Как проводятся испытания гранул в соответствии с требованиями ГФ РК по разделам НД:

- описание;

- подлинность;

- размер гранул;

- потеря е массе при высушивании;

- распадаемость;

- растворение;

- однородность массы;

- однородность содержания,

- микробиологическая чистота;

- масса содержимого контейнера

- количественное содержание;

7. Дайте определение лекарственной формы «капсулы», «гранулы» в соответствии с общей статьей ГФ РК.

8. Какие требования, предъявляются к разделу НД «Родственные примеси» на капсулы?

9. Какие характеристики указывается в разделе «Идентификация» на капсулы.

10. Какой раздел НД регламентирует время растворения капсул, гранул?

11. Какие требования, предъявляются к разделу НД «Однородность содержания» для капсул, гранул.

12. Какие требования, предъявляются к порядку представления проектов НД на экспертизу утверждение?

13. Какие требования предъявляются к разделу НТД «Распадаемость» для капсул, гранул?

14. Какие виды упаковки нормированы в разделе НД «Упаковка» на капсулы, гранулы?

15. В какой последовательности излагается раздел НД «Хранение» на капсулы, гранулы?

16. Какие требования предъявляются к разделу НД «Однородность массы» для гранул?

17. Какие требования предъявляются к разделу НД «Однородность массы препарата в одной дозе многодозового контейнера» для гранул?

18. Какие требования предъявляются к разделу НД «Размер гранул»?

19. Какие требования предъявляются к разделу НД «Распадаемость» для капсул, гранул?

20. Какие требования предъявляются к разделу НД «Растворение» для капсул, гранул?

21.... - лекарственная форма, состоящая из твердых сухих, достаточно прочных агрегатов частиц порошка.

|гранулы

|капсулы

|пессарии

|суспензия

|линимент

 

22 В соответствии с требованиями РФ РК капсулы считают распавшимися, когда на сетке ….

|нет остатка

|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро

|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро

|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром

|есть деформированные остатки

 

23 В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от ….

|35 º до 39 º С

|20 º до 25 º С

|18 º до 25 º С

|0 º до 10 º С

|комнатной до 35 ºС

 

24 В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

 

25 В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….

 

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

 

26 В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

 

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

| микробиологическую чистоту

 

27 В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

 

28 В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до ….

|37±0,5ºС

|комнатной температуры

|75 ºС - 85ºС

|10±0,5ºС

|25±0,5ºС

 

29 В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».

|не менее 75% и не более 115 %

|100%

|не менее 50% и не более 100 %

|не менее 25% и не более 100 %

|50%

 

30 В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.

|20

|10

|5

|6

|3

 

31 По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|насыпной объем

 

32 По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|насыпной объем

 

33 В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул.

|20

|10

|5

|6

|3

 

34 В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.

|однородность содержания

|однородность массы

|растворимость

|стабильность

|чистоту

 

35 В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.

|10

|20

|3

|5

|15

 

36 В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют ….

|0,1М кислоту хлороводородную

|воду дистиллированную

|0,1М натрия гидроксид

|фосфатный буфер с рН 9,8

|раствор натрия гидроксида 10%

 

37 В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть ….

|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.

|50 мин

|30 мин

|10 мин

|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.

 

38 В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наибольшей

|наименьшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

 

39 В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наименьшей

|наибольшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

 

40 На фармацевтическое предприятие для производства капсул поступила субстанция пирацетама. При анализе ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок; при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I, температура плавления в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом ВЭЖХ, составило 0,4%, что не соответствует требованиям нормативного документа.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|деструкция препарата на свету и температуре выше 25˚С

|окисление препарата при контакте с окислителями

|нарушены условия синтеза

|деструкция препарата при контакте с углекислотой воздуха

|дисмутация препарата

 

 






Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:

vikidalka.ru - 2015-2024 год. Все права принадлежат их авторам! Нарушение авторских прав | Нарушение персональных данных