ТОР 5 статей: Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы КАТЕГОРИИ:
|
Хронометраж проведения занятия
Литература На русском языке основная: 1. Арзамасцев А.П.. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр.-М.:ГЭОТАР-Медиа.-2006.-640с. 2. Арыстанова Т.А. Общая фармацевтическая химия/Учебное пособие.-Алматы: Эверо.-2013.-238с. 3. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том I: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-238с. 4. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том II: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-640с. 5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч: учебное пособие, 4-е изд., перераб. и доп.-М.: МЕДпресс-информ.-2007.- 624с. 6. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2008.-Том 1.- 592с. 7. Государственная фармакопея Республики Казахстан.- Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2009.-Том 2.- 804с. 8. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2014.-Том 3.-729с. 9. Ордабаева С.К. Анализ лекарственных препаратов, производных ароматических соединений.-2012.-770 с. 10. Раменская Г.В. Фармацевтическая химия: учебник – М.:БИНОМ. Лаборатория знаний,2015.-467с. 11. British Pharmacopoeia (BР 2016).-London The Stationery Office,2016. 12. European Pharmacopoeia 8.4.EDQM.2015. 13. Japanese Pharmacopoeia, 16th edition, 2013 г. 14. International Pharmacopoeia. 5th ed. – Geneva: WHO, 2015. 15. The United States Pharmacopeia 38 – National Formulary 33, Reissue 2015.
дополнительная: 1. Арыстанова Т.А., Арыстанов Ж.М. Инновационные технологии в фармацевтическом образовании: обучение и контроль. Учебно-методическое пособие. – Шымкент,2012.- 175с. 2. Ордабаева С.К., Надирова С.Н. Унифицированные методики хроматографического анализа лекарственных форм метронидазола (научно-методические рекомендации).- Шымкент:изд.«Әлем».2015.-84с. 3. Ордабаева С.К. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания и стандартизации лекарственных препаратов глицирризинововй кислоты (Диссертация нак соискание степени доктора фармацевтических наук).-Шымкент,2006.-231 с. 4. Georgiyants V.A., Bezugly P.O., Buriaqn G.O., Abu Sharkh A.I., Taran K.A. Pharmaceutical chemistre. Lectures for End lish- speaking students: Ph 24 the study guide for students of fhigher schools-Khark iv: NUPh Original, 2013.-527 p. на казахском языке* 1. Арыстанова Т.А. Жалпы фармацевтикалық химия. Оқу құралы.-Алматы: Эверо.-2013.-286 б. 2. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2008.-1 Т.-592б. 3. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2009.-2 Т.-804б. 4. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2014.-3 Т.-709б. 5. Ордабаева С.К., Каракулова А.Ш. Глицирризин қышқылы тундыларының дәрілік препараттарының бірыңғайланған сапасын бақылау әдістемелерін жасау (Ғылыми-әдістемелік нұскау).-Шымкент, 2013.-92 б.
Контроль: 1. Общая характеристика капсул, гранул. 2. Нормативные документы по контролю качества капсул, гранул. 3. Требования, предъявляемые к капсулированным и гранулированным лекарственным формам. 4. Спецификации качества капсул, гранул. 5. Как проводятся испытания капсул в соответствии с требованиями ГФ РК по разделам НД: - описание оболочки и содержимого капсулы; - идентификация; - однородность массы; - однородность содержания; - родственные примеси; - распадаемость; - растворение; ~ потеря в массе при высушивании или вода; - микробиологическая чистота; - количественное определение. 6. Как проводятся испытания гранул в соответствии с требованиями ГФ РК по разделам НД: - описание; - подлинность; - размер гранул; - потеря е массе при высушивании; - распадаемость; - растворение; - однородность массы; - однородность содержания, - микробиологическая чистота; - масса содержимого контейнера - количественное содержание; 7. Дайте определение лекарственной формы «капсулы», «гранулы» в соответствии с общей статьей ГФ РК. 8. Какие требования, предъявляются к разделу НД «Родственные примеси» на капсулы? 9. Какие характеристики указывается в разделе «Идентификация» на капсулы. 10. Какой раздел НД регламентирует время растворения капсул, гранул? 11. Какие требования, предъявляются к разделу НД «Однородность содержания» для капсул, гранул. 12. Какие требования, предъявляются к порядку представления проектов НД на экспертизу утверждение? 13. Какие требования предъявляются к разделу НТД «Распадаемость» для капсул, гранул? 14. Какие виды упаковки нормированы в разделе НД «Упаковка» на капсулы, гранулы? 15. В какой последовательности излагается раздел НД «Хранение» на капсулы, гранулы? 16. Какие требования предъявляются к разделу НД «Однородность массы» для гранул? 17. Какие требования предъявляются к разделу НД «Однородность массы препарата в одной дозе многодозового контейнера» для гранул? 18. Какие требования предъявляются к разделу НД «Размер гранул»? 19. Какие требования предъявляются к разделу НД «Распадаемость» для капсул, гранул? 20. Какие требования предъявляются к разделу НД «Растворение» для капсул, гранул? 21.... - лекарственная форма, состоящая из твердых сухих, достаточно прочных агрегатов частиц порошка. |гранулы |капсулы |пессарии |суспензия |линимент
22 В соответствии с требованиями РФ РК капсулы считают распавшимися, когда на сетке …. |нет остатка |есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро |есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро |есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром |есть деформированные остатки
23 В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от …. |35 º до 39 º С |20 º до 25 º С |18 º до 25 º С |0 º до 10 º С |комнатной до 35 ºС
24 В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют …. |распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм |распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм |распадаемость суппозиториев |скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
25 В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм |распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм |распадаемость суппозиториев |скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
26 В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |распадаемость суппозиториев, пессариев |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства |распадаемость таблеток и капсул | микробиологическую чистоту
27 В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют …. |скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |распадаемость суппозиториев, пессариев |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства |распадаемость таблеток и капсул |количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
28 В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до …. |37±0,5ºС |комнатной температуры |75 ºС - 85ºС |10±0,5ºС |25±0,5ºС
29 В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав». |не менее 75% и не более 115 % |100% |не менее 50% и не более 100 % |не менее 25% и не более 100 % |50%
30 В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства. |20 |10 |5 |6 |3
31 По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства. |однородность массы |однородность содержания действующего вещества |количественное содержание действующего вещества |истираемость |насыпной объем
32 По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства. |однородность массы |однородность содержания действующего вещества |количественное содержание действующего вещества |истираемость |насыпной объем
33 В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул. |20 |10 |5 |6 |3
34 В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства. |однородность содержания |однородность массы |растворимость |стабильность |чистоту
35 В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц. |10 |20 |3 |5 |15
36 В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют …. |0,1М кислоту хлороводородную |воду дистиллированную |0,1М натрия гидроксид |фосфатный буфер с рН 9,8 |раствор натрия гидроксида 10%
37 В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть …. |от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч. |50 мин |30 мин |10 мин |от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.
38 В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости. |наибольшей |наименьшей |средней |оптимальной |постоянной
39 В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости. |наименьшей |наибольшей |средней |оптимальной |постоянной
40 На фармацевтическое предприятие для производства капсул поступила субстанция пирацетама. При анализе ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок; при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I, температура плавления в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом ВЭЖХ, составило 0,4%, что не соответствует требованиям нормативного документа. Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата? |деструкция препарата на свету и температуре выше 25˚С |окисление препарата при контакте с окислителями |нарушены условия синтеза |деструкция препарата при контакте с углекислотой воздуха |дисмутация препарата
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:
|