Визначення втрат матеріалу на стадіях змішування, зволоження, грануляції та сушіння.

Втрати на стадії «Змішування та зволоження» утворюються через збільшення адгезії вологої суміші до стінок апарату, а вивантаження залишків вручну недопустимо за правилами настанови GMP.

Втрати при гранулюванні утворюються через неповне формування грануляту та утворення частинок менше, ніж 2 мм, і, відповідно, з меншою масою, які недопустимо використовувати для виготовлення таблетмаси, тому весь гранулят при вивантаженні пропускають через калібратор і некондиційні гранули відсіюються (табл. 3.8).

При сушінні грануляту утворюється певна кількість пилу, який після таблетування видаляється знепилюванням таблетмаси (табл. 3.8). Втрати матеріалу у вигляді браку та некондиційного напівпродукту на стадіях змішування, гранулювання та сушіння відповідно до регламенту (представлені у таблиці) складають у сумі 2,27 кг при виробництві однієї серії Азитроміцину. Проводячи процеси змішування, гранулювання та сушіння в сушарці-грануляторі втрати при змішуванні та зволожуванні не враховують, тому що препарат знаходиться у псевдокиплячому шарі і не затримується на стінках апарату.

Таблиця 3.8

Втрати на стадіях змішування, зволоження, гранулювання та сушіння

Таким чином, втрати напівпродукту складатимуть 1,81 кг, тобто зменшаться на 20%. Кількість блістерів однієї серії збільшиться на 200 шт, а економічна вигода становитиме приблизно 6 000 грн на одну серію препарату. Підприємством передбачено випуск 1,4 млн упаковок Азитроміцину в рік, отже зменшення втрат виробництва призведе до збільшення кількості упаковок Азитроміцину, що випускаються на 6900 шт, і дасть економічну вигоду в 207 000 грн на рік.

Виходячи з того, що сушарка-гранулятор, фірми DGM LD - 120 коштує в Україні 850 тис. грн., визначимо приблизні затрати на транспортування, витрати на монтаж і додаткові витрати для установки обладнання. Транспортні заготівельні витрати складають 1% від вартості установки, тобто 8 500 грн, витрати на монтаж складають 85 000 грн, а додаткові витрати необхідні в розмірі приблизно 42 500 грн. Загальні інвестиції складають 947 750 грн.

Знаючи загальну вартість інвестицій і середній річний прибуток від встановлення сушарки-гранулятора, розрахуємо час окупності інвестицій:

роки

Три апарати: змішувач, гранулятор та сушарка потребують значних витрат на ремонт та сервісне обслуговування. Їх дезінфекція перед технологічним процесом та миття після технологічного процесу проводиться вручну, на відміну від сушари-гранулятора, в якій ці процеси автоматизовані і займають значно менше часу. На обробку поверхонь трьох апаратів витрачається значно більше дезінфікуючих розчинів та знесоленої води для ополіскування, ніж на сушарку-гранулятор. Змішувач, гранулятор і сушарка є більш енергозатратні, і встановлення сушари-гранулятора зменшує витрати електроенергії на 17,8 %. Коли процеси проходять в одному апараті, зменшується кількість втрат та некондиційного напівпродукту на цих стадіях на 20 %. Загалом економія підприємства від заміни трьох апаратів на сушарку-гранулятор складатиме 207 тис грн. на рік. Впровадження сушарки-гранулятора також зменшує вірогідність контамінації напівпродукту та пришвидшує процес виробництва.

Розділ 4

Охорона праці

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: