Стандарт 19.0 ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА ………………………………………..…… 129

МЕТОДИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО

По применению обновленных стандартов аккредитации медицинских организаций в Республике Казахстан

Астана, 2013 г

Предисловие

В рамках Проекта Всемирного Банка «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан» в 2009 году были разработаны национальные стандарты аккредитации медицинских организаций, оказывающих стационарную, амбулаторно-поликлиническую, скорую медицинскую помощь.

В соответствии с Посланием Главы государства Н. Назарбаева о поэтапном внедрении международных стандартов в систему здравоохранения, национальные стандарты аккредитации были усовершенствованы путем дополнения международных норм безопасности и качества медицинских услуг.

Мероприятия по обновлению национальных стандартов аккредитации медицинских организаций осуществлялись в рамках партнерского взаимодействия министерства здравоохранения Республики Казахстан, Комитета контроля качества медицинской и фармацевтической деятельности, Центра аккредитации РГП «Республиканский центр развития здравоохранения» и консалтинговой компании CSIH (Canadian Society for International Health).

Обновленные стандарты аккредитации медицинских организаций, оказывающих стационарную, амбулаторно-поликлиническую, скорую медицинскую помощь, были утверждены приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года № 676 «Об утверждении стандартов аккредитации для субъектов здравоохранения».

Исполнительным Комитетом Международного сообщества по качеству в здравоохранении (ISQua) в 2012 году казахстанские стандарты аккредитации стационаров были признаны соответствующими международным принципам безопасности и качества в здравоохранении.

В феврале 2013 г. получили международное признание и казахстанские стандарты аккредитации медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь.

Основная часть усовершенствованных стандартов аккредитации медицинских организаций базируется на требованиях нормативных правовых документах, регламентированных в Республике Казахстан. Отдельные стандарты дополнены на основании рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, Международного общества по качеству в здравоохранении и направлены на защиту прав потребителя (пациента).

Обновленные стандарты аккредитации медицинских организаций интегрированы через модуль «Аккредитация» Системы управления качеством медицинских услуг (СУКМУ) в Единую информационную системы здравоохранения (ЕИСЗ) Республики Казахстан.

В связи с тем, что при проведении апробации (тестировании) проектов стандартов аккредитации потребовались дополнительные мероприятия по разъяснению нововведений, было принято решение о разработке Методического руководства по применению обновленных стандартов аккредитации медицинских организаций в Республике Казахстан, как дополнение к проводимым обучающим мероприятиям.

Цель данного документа – методическая помощь в правильной интерпретации критериев обновленных стандартов аккредитации медицинских организаций. Методическое руководство (руководство) предназначено для руководителей и персонала медицинских организаций, независимых экспертов, специалистов службы внутреннего аудита, инспекторов по аккредитации, преподавателей по вопросам аккредитации.

Структура Методического руководства состоит из:

- наименование разделов стандартов аккредитации: разделы «А», «В», «С», «Д»;

- стандартов 1.0; 2.0; 3.0 и т.д.;

- критериев стандартов 1.1., 1.2. и т.д.;

- комментариев по интерпретации требований стандарта/критерия;

- ссылки на нормативные правовые документы Республики Казахстан (по состоянию на 15 мая 2013 года), а также ссылки на рекомендации международных организаций в области здравоохранения;

- перечень источников в качестве доказательной базы по соответствию медицинской организации требованиям критерия стандарта.

Содержание критериев стандартов сформулировано как конечный результат деятельности медицинской организации в рамках требований критерия.

Например, критерий 1.5: «В медицинской организации внедрен процесс выявления, анализа и принятия мер по фактам нарушения этических норм». То есть в медицинской организации соблюдаются этические нормы поведения во взаимоотношениях сотрудников, персонала и пациентов, посетителей, персонала и внешних поставщиков и др. В медицинской организации налажен процесс своевременного выявления, регулярного анализа и принятия мер по фактам нарушения этических норм. Это может быть подтверждено представлением документально оформленных процедур (например, правила выявления, регистрации, анализа (рассмотрения) и принятия мер по фактам нарушения этических норм), приказа руководителя медицинской организации о создании этической комиссии и утверждении положения об этической комиссии, протоколов заседания данной комиссии, демонстрацией информационных стендов для персонала, пациентов, посетителей.

Перечень источников в качестве доказательной базы по соответствию медицинской организации требованиям критерия стандарта, указанный в руководстве, имеет рекомендательный характер. По усмотрению медицинской организации перечень может быть дополнен в соответствии с уровнем развития системы менеджмента качества в организации.

Оценка соответствия стандартам предполагает изучение представленных документов и оценку процесса непосредственно на основании изучения мнения персонала, пациентов, посетителей, наблюдения за ситуацией в медицинской организации в контексте требований стандарта.

В рамках подготовительных мероприятий к аккредитации, с целью оказания методической помощи Комитетом контроля медицинской и фармацевтической помощи совместно с Центром аккредитации РГП «Республиканский центр развития здравоохранения» МЗ РК в медицинские организации направлены образцы (шаблоны) документирования процедур, заявленных в стандартах аккредитации.

Разработчики Методического руководства с большим вниманием отнесутся к предложениям и дополнениям по усовершенствованию данной версии, которые можно направить на эл. адрес: center.akkred@mail.ru

Методическое руководство по применению обновленных стандартов аккредитации медицинских организаций разработано в рамках Проекта Всемирного Банка «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан» (подкомпонент В1).

Оглавление

РАЗДЕЛ «А»: «РУКОВОДСТВО». 6

Стандарт 1.0 «ЭТИЧЕСКИЕ НОРМЫ ОРГАНИЗАЦИИ»: 6

Стандарт 2.0 «УПРАВЛЕНИЕ». 9

Стандарт 3.0 «СТРАТЕГИЧЕСКОЕ И ОПЕРАТИВНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ». 12

Стандарт 4.0 «ОБЩЕЕ УПРАВЛЕНИЕ». 14

Стандарт 5.0 «УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ И ПОВЫШЕНИЕ КАЧЕСТВА». 18

РАЗДЕЛ «B»: «УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ». 25

Стандарт 6.0 «УПРАВЛЕНИЕ ФИНАНСАМИ». 25

Стандарт 7.0 «ИНФОРМАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ». 31

Стандарт 8.0 «УПРАВЛЕНИЕ ЧЕЛОВЕЧЕСКИМИ РЕСУРСАМИ». 37

РАЗДЕЛ С: УПРАВЛЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТЬЮ... 46

Стандарт 9.0 «БЕЗОПАСНОСТЬ ЗДАНИЙ». 46

Стандарт 12.0 «ЗДОРОВЫЕ УСЛОВИЯ ТРУДА». 69

Стандарт 13.0 «БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ». 79

Стандарт 14.0 «ИНФЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ». 85

РАЗДЕЛ D: ЛЕЧЕНИЕ И УХОД ЗА ПАЦИЕНТОМ... 95

Стандарт 15.0 «ПРАВА ПАЦИЕНТА И СЕМЬИ». 95

Стандарт16.0 «ДОСТУП К МЕДИЦИНСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ, ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ И ПЛАНИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ». 106

Стандарт 17.0 «ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ» 118

Стандарт 18.0 «АНЕСТЕЗИЯ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ» ……………………… 124

Стандарт 19.0 ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА ………………………………………..…… 129

РАЗДЕЛ «А»: «РУКОВОДСТВО»

Стандарт 1.0 «ЭТИЧЕСКИЕ НОРМЫ ОРГАНИЗАЦИИ»:

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: