Инновационные лекарственные формы.Системы доставки лекарственных средств.

ü Инновационые лекарственные формы. Разработка лекарственных препаратов с модифицированной доставкой лекарственного средства

ü Создание новых лекарственных форм на основе нанофармации. Наноносители для направленной доставке лекарственного средства

ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ:

1. Особенности растворения спирта этилового в воде (явление контракции, теплота смешения).

2. Понятие о крепости (концентрации) спирта этилового. Способы определения крепости спирта.

3. Определение крепости спирта с помощью ареометров, спиртомером и правила работы с ними.

4. Разбавление спирта, расчеты, используемые при разбавлении этанола (правило креста, формулы разведения, алкоголеметрические таблицы ГФ XIII изд.,№ 2,3,4,5).

5. Рекуперация и ректификация спирта. Устройство и принцип работы ректификационных установок.

6. Содержание алкоголеметрических таблиц ГОСТа для определения содержания спирта в водно-спиртовых растворах и область их применения.

7. Отмеривание и хранение спирта. Учет спирта этилового.

8. Приведите общую технологическую схему получения экстракционных препаратов из свежих растений.

9. Приведите общую технологическую схему получения соков из свежих растений. Каким методом их получают, как их очищают и стабилизируют? Опишите кратко технологию препаратов соков желтушника, подорожника, алоэ, коланхое. Укажите состав, форму выпуска и медицинское применение.

10. Что представляют собой биогенные стимуляторы? Объясните принцип биостимуляции растительных тканей. Какие факторы способствуют накоплению биогенных стимуляторов в растительных тканях? Опишите кратко технологию препаратов, получаемых из биостимулированного растительного сырья, укажите состав, форму выпуска и медицинское применение.

11. Общая характеристика процесса экстрагирования растительного сырья, основные понятия и термины. Факторы, усложняющие и ускоряющие процесс экстрагирования.

12. Экстрагенты, современный ассортимент, требования к ним.

13. Капиллярное пропитывание и смачивание сырья. Набухание сырья, образование сока набухания. Характеристика процессов.

14. Массообмен, общая характеристика.

15. Характеристика свободной и внутренней молекулярной диффузии.

16. Массообмен через пористые клеточные мембраны.

17. Массообмен от поверхности растительного материала в экстрагент (через диффузионный пограничный слой).

18. Основные технологические характеристики растительного материала, их значение для процесса экстракции (поглощаемость сырьем экстрагента, объемная и насыпная масса сырья, пористость и порозность, измельченность сырья, коэффициент вымывания).

19. Способы экстрагирования сырья, их сравнительная характеристика.

20. Характеристика метода мацерации и варианты его динамизации.

21. Общая характеристика методов экстрагирования в батарее экстракторов по типу противотока.

22. Характеристика методов активного противоточного экстрагирования. Аппаратура.

23. Характеристика метода циркуляционной экстракции.

24. Настойки, общая характеристика. Способы получения настоек. Требования, предъявляемые ГФ XIII изд, к ним.

25. В чем заключается способ дробной мацерации при изготовлении настоек? Каковы преимущества данного метода перед другими методами получения настоек?

26. Характеристика метода перколяции при изготовлении настоек с указанием технологических стадий.

27. В нем заключается способ очистки настоек? По каким показателям проводят стандартизацию настоек? Как определяется концентрация спирта в настойках?

28. Объясните условия хранения настоек. Можно ли отпустить настойку, в которой при хранении выделился осадок?

29. В чем заключается особенность приготовления настойки мяты, сложных настоек?

30. Дайте определение экстрактам, примените классификации экстрактов по консистенции и природе растворителя, пере числите требования ГФ XIII изд., предъявляемые к экстрактам.

31. Дайте определение и характеристику жидким экстрактам. В каком соотношении исходного сырья и экстракта готовятжидкие экстракты. Перечислите преимущества жидких экстрактов.

32. Перечислите и охарактеризуйте способы получения жидких экстрактов.

33. Изготовление жидких экстрактов способом ускоренной дробной мацерации но типу противотока.

34. Изготовление жидких экстрактов способом перколяции.

35. Перечислите варианты реперколяции, какие из них позволяют наиболее полно истощать сырье. Какие преимущества дает способ реперкотяции по сравнению с перколяцией?

36. Изготовление жидких экстрактов способом реперколяции.

37. Объясните процесс производства жидких экстрактов по способу Н.А. Чулкова.

38. Какая аппаратура применяется при производстве жидких экстрактов? Каковы способы очистки жидких экстрактов?

39. Дайте характеристику экстрактам-концентратам для приготовления настоев и отваров, их классификацию, назначение, ассортимент. Приведите общую технологическую схему получения экстрактов- концентратов, методы очистки, стандартизации.

40. Приведите общую технологическую схему получения густых и сухих экстрактов. Перечислите и охарактеризуйте способы получения вытяжек в производстве густых и сухих экстрактов.

41. Укажите и охарактеризуйте методы очистки вытяжек в технологии густых и сухих экстрактов.

42. В чем состоит сущность процесса выпаривания? Назовите и кратко охарактеризуйте способы выпаривания. Какиесущественные преимущества имеет вакуумное выпаривание?

43. Перечислитевакуум-аппараты, применяемые в фармацевтической промышленности. Опишите принцип работы одного из них.

44. Что представляют собой пленочные вакуум-выпарные аппараты, перечислите их преимущества. В каких случаях их целесообразно использовать?

45. Конденсацияпаров: конденсаторы, применяемые в фармацевтической промышленности.

46. Многократное выпаривание. Многокорпусные установки, используемые в фармацевтической промышленности.

47. Побочныеявления при выпаривании и пути их устранения.

48. Что представляет собой сушка? Какие основные способы сушки используют в фармацевтическом производстве?

49. Охарактеризуйте основные условия сушки материала. Какие формы связи влаги с материалом Вам известны? Как влияют формы связи влаги с материалом на процесс сушки?

50. Что понимают под кинетикой сушки? Какие закономерности позволяет выявить кинетика сушки? Представьте и объясните диаграмму процесса сушки.

51. Что представляют собой конвективные сушилки? Приведите примеры сушилок конвективного типа.

52. Что представляют собой контактные сушилки? Приведите примеры сушилок контактного типа.

53. Охарактеризуйте специальные способы сушки, назовите аппараты, применяемые для этих целей.

54. Что такое сублимационная сушка? В каких случаях она применяется?

55. Какие препараты называют новогаленовыми препаратами? Каковы основные особенности новогаленовых препаратов? Назовите признаки, отличающие новогаленовые препараты от галеновых.

56. Укажите основные стадии технологии максимально очищенных экстракционных препаратов. Охарактеризуйте эти стадии на примере получения адонизида.

57. Перечислите, исходя из номенклатуры новогаленовых препаратов экстрагенты, используемые для получения извлечений. Чем обусловлен их выбор? Какие особенности экстрагирования наиболее широко используются при получении новогаленовых препаратов?

58. Перечислите методы очистки, используемые в производстве новогаленовых препаратов. Какие из них применяются в производстве галеновых препаратов и какие характерны только для новогаленовых. Опишите кратко суть последних.

59. Дайте общую характеристику и классификацию препаратов индивидуальных веществ из растительного сырья.

60. Приведите общую технологическую схему производства препаратов индивидуальных веществ.

61. Какиеспособы выделения суммы индивидуальных веществ вам известны? Как проводится очистка извлечений?

62. По каким показателям осуществляется стандартизация препаратов индивидуальных веществ?

63. Как классифицируют препараты из животного сырья? Какие признаки положены в основу различных классификаций?

64. Приведите примеры препаратов, представляющих собой высушенные железы. Какие гормоны они содержат?

65. Укажите и охарактеризуйте стадии технологического процесса высокоочищенных экстрактов из животного сырья.

66. Назовите экстрагенты и методы экстракции, используемые для получения препаратов из животного сырья.

67. Какие способы очистки применяют для удаления жиров и балластных белков при получении лекарственных препаратов из животного сырья?

68. Дайте общую характеристику лекарственным формам для инъекций. Перечислите требования, предъявляемые ГФ XIII изд. к лекарственным средствам для парентерального применения. Укажите особенности производства ампулированных растворов.

69. Производство стерильных лекарственных средств в соответствии правил GMP. Категории технологических процессов в производстве стерильных лекарственных средств. Понятие «чистое помещение», классификация, защита «чистых помещений» от загрязнений. Микробиологический мониторинг.

70. Какие требования предъявляются к воде для инъекций? Как получают воду для инъекции в условиях промышленного производства? Опишите принцип действия аппаратов для получения воды для инъекций.

71. Какие неводные растворители используют для парентеральных лекарственных форм, какие требования к ним предъявляют? В чем заключаются их преимущества? Приведите примеры.

72. Перечислите требования, предъявляемые к ампульному стеклу. Назовите его состав и свойства. Какие показатели предусмотрены для оценки качества ампульного стекла, методы оценки?

73. Что представляет собой стекдодрот, как производят его калибровку. мойку, сушку?

74. Назовите типы автоматов, используемых для изготовления ампул, дадите им характеристику. Отжиг ампул, цель отжига.

75. Объясните сущность вакуумного, шприцевого и пароконденсационного методов мойки ампул.

76. Объясните механизм стабилизации инъекционных растворов, подвергающихся гидролизу, окислению веществ. Укажите классификацию и ассортимент стабилизаторов. Приведите технологическую схему ампулирования растворов в среде инертного газа.

77. Перечислите способы наполнения и запайки ампул. Как оценивается их выполнение? Укажите преимущества и недостатки, свойственные им.

78. Как осуществляют стерилизацию инъекционных растворов в ампулах? Контроль стерильности. Понятие стерильной серии.

79. Особенности технологии получения стерильных растворов в полимерной таре. Технология «выдувание-наполнение-герметизация»: характеристика, используемое оборудование.

80. Создание лекарственных препаратов на основе наноносителей. Перечислите и охарактеризуйте наносители, применяемые для направленной доставки лекарств.

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ:

1. Плотность водно-спиртового раствора при температуре +25°С равна 0,7900. Найти значение плотности данного раствора при температуре +20°С.

2. Определить плотность водно-спиртового раствора, содержащего 96 % спирта по массе, находящегося при температуре +17°С.

3. Определить плотность водно-спиртового раствора, содержащего 95% спирта по массе, находящегося при температуре – 1°С.

4. Определить плотность водно-спиртового раствора с объемным содержанием спирта 65 %, находящегося при температуре +8°С.

5. Определить объемное содержание спирта в растворе при 20°С если при температуре +6° С показание стеклянного спиртомера равно 83,5°.

6. Показание стеклянного спиртомера при температуре +21°С равно 81°. Найти, чему равна крепость спирта при 20°С.

7. Стеклянный спиртомер при температуре +7°С погружается до деления 79. Чему равна концентрация исследуемого спирта в объемных процентах и процентах по массе при 20°С? Сколько литров безводного спирта при 20°С содержится в 115кг исследуемого спирта?

8. Стеклянный спиртомер при температуре +22°С опустился до деления 81. Чему равна концентрация исследуемого спирта в объемных процентах и процентах по массе при 20°С? Сколько литров безводного спирта содержится в 135 кг исследуемого спирта при 20°С?

9. Металлический спиртомер, нагруженный гирькой 70 показывает при температуре -2°С погружение до деления 8,4. Как прочитать показания спиртомера? Чему равна концентрация спирта в объемных процентах и процентах по массе при 20°С?

10. Металлический спиртомер, нагруженный гирькой 70 показывает при температуре +5°С погружение до деления 9,4. Как прочитать показания спиртомера? Чему равна концентрация спирта в объемных процентах и процентах по массе при 20°С?

11. Спирзавод отпустил 200 литров безводного спирта в виде спирта крепостью 90°. Какую массу имеет отпущенный спирт? Какой объем он занимает при температуре +15°С?

12. Имеется 90 литров рекуперированного спирта крепостью 12%. Сколько нужно прибавить к нему 96 % спирта, чтобы получить 70% спирт.

13. Спиртозавод отпустил 100 литров безводного спирта в виде спирта крепостью 88,5 %. Какую массу имеет отпущенный спирт? Какой объем он занимает при температуре +10°С?

14. Стеклянный спиртомер при температуре +6°С опустился до деления 89,0%. Чему равна концентрация исследуемою спирта и объемных процентах и процентах по массе при 20°С? Сколько литров безводного спирта содержится и 165 кг исследуемого спирта?

15. Опишите приготовление 300 литров настойки ландыша методом дробной мацерации. По каким показателям оценивается качество настойки ландыша?

16. Рассчитайте скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора ранен 10см высота слоя загруженного растительного сырья 24см в 1 мл перколята содержится 40 капель.

17. Получено 200 литров настойки пустырника с содержанием в ней 65 % этанола (20°С), для чего было израсходовано 160 литров 70 % этанола (25°С). Рекуперировано из отработанного сырья 120 литров 30 % этанола (25°С).Составьте материальный баланс по абсолютному этанолу. Найдите выход, трату, расходный коэффициент.

18. Из 20 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,036 % приготовлено 200 литров настойки, отвечающей требованиям ГФ X изд. (0,033 % алкалоидов). Составьте материальный баланс по действующим веществам, вычислите выход, трату и расходный коэффициент 96 % спирта, взвешенного в воздухе при температуре +22°С

19. Опишите изготовление 120 литров жидкого экстракта боярышника методом перколяции.

20. Сколько времени потребуется на сбор первой порции перколяции при получении жидкого экстракта 1:1 из 100 кг сырья, если рассчитанная скорость перколяции составляет 0,08 мл/мин?

21. Получить 200 литров жидкого экстракта валерианы 1:2 реперколяцией с делением сырья на неравные части 5:3:2.

22. Получить 100 литров жидкого экстракта валерианы 1:2 способом реперколяции по А.И. Босину (с делением сырья на равные части).

23. Составить схему получения жидкого экстракта 1:1 из 10 кг растительного материала с законченным и незаконченным циклом в четырех перколяторах.

24. Опишите изготовление жидкого экстракта пустырника 1:2 методом ускоренной дробной мацерации по типу противотока.

25. На какой день начинается сбор готового экстракта по методу Н.А.Чулкова в батарее из 5 перколяторов?

26. Составить рабочую пропись для получения 5 кг густого экстракта корня лакричника с влажностью 25%, содержащего 25% экстрактивных веществ, извлекаемых 0,25% раствором аммиака (состав по ГФ X изд., ст.573).

27. Составить рабочую пропись для получения 1 кг густого экстракта корня одуванчика с влажностью 25%, содержащего 40% экстрактивных веществ, извлекаемых водой (состав по ГФ IX изд., ст. 410).

28. Составить рабочую пропись для получения 10 кг густого экстракта с влажностью 25 % из листьев трилистника, содержащих 26 % экстрактивных веществ, извлекаемых кипящей водой.

29. Получено 5кг густого экстракта солодки с содержанием влаги 30%. Определить до какой массы следует упаривать экстракт, чтобы довести его до влажности 25%.

30. Получено 20кг густого экстракта трилистника с содержанием влаги 30%. Определить до какой массы следует упаривать экстракт, чтобы донести его до влажности 25%.

31. Получено 100кг густого экстракта валерианы с содержанием влаги 16%. Как довести препарат до стандартной влажности 25%?

32. Из каких основных элементов должна состоять вакуум-выпарная установка для выпаривания спиртового извлечения, почему? Начертите се схему, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

33. Растительная вытяжка содержит действующие вещества, не выдерживающие длительного температурного воздействия. Какой выпарной аппарат целесообразно использовать в данном случае и почему? Начертите его схему, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

34. В каком вакуум-выпарном аппарате осуществляется циркуляция упариваемого извлечения? Начертите его схему, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

35. Получено 15кг густого экстракта солодки с содержанием влаги 30%. Определить до какой массы следует упаривать экстракт, чтобы довести его до влажности 25%.

36. Получено 10кг густого экстракта трилистника с содержанием влаги 30%. Определить до какой массы следует упаривать экстракт, чтобы довести его до влажности 25%.

37. Получено 9кг густого экстракта валерианы с содержанием влаги 16%. Как довести препарат до стандартной влажности 25%?

38. Растительная вытяжка содержит действующие вещества, не выдерживающие длительного температурного воздействия. Какой выпарной аппарат целесообразно использовать в данном случае и почему? Начертите его схему, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

39. Какие факторы влияют на стабильность действующих веществ в процессе выпаривания и как это учитывается в практике выпаривания и конструкции выпарных аппаратов?

40. В каких случаях целесообразно применять вакуум-выпарную установку с конденсатором смешения и в каких с поверхностным конденсатором? Начертите схему одной из установок, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

41. Необходимо высушить материал, содержащий спирт этиловый. Какую сушилку рационально использовать в данном случае? Начертите ее схему, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

42. Жидкость содержит термолабильные вещества. Какую сушилку рационально использовать в этом случае? Начертите ее схему, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.

43. Перечислите новогаленовые препараты, получаемые из наперстянок. Какие виды наперстянок применяются в медицинской практике? Приведите русские и латинские названия препаратов. Опишите кратко технологию. Укажите форму выпуска и применение данных препаратов.

44. Какой новогаленовый препарат получают из листьев и цветков ландыша? Приведите русское и латинское названия. Опишите кратко технологию. Укажите форму выпуска и применение данного препарата.

45. Что представляет собой максимально очищенный препарат эрготал? Приведите русское и латинское названия. Опишите кратко технологию. Укажите форму выпуска и применение эрготала.

46. Что представляет собой максимально очищенный препарат раунатин? Приведите русское и латинское названия. Опишите кратко технологию. Укажите форму выпуска и применение.

47. Укажите из каких видов растительною сырья производят максимально очищенные препараты плантаглюцид, рамнил, ависан. Приведите русские и латинские названия. Опишите кратко технологию. Укажите форму выпуска и применение данных новогаленовых препаратов.

48. Приведите частные технологические схемы препаратов индивидуальных веществ (дигитоксин, целанид, дигоксин). Укажите форму выпуска и применение данных препаратов.

49. В ампулах, заполненных водой очищенной с рН = 6,0 после стерилизации насыщенным паром (120°С - 30 мин) обнаружен сдвиг рН до 7,3. В чем причина этого явления и к какой марке стекла следует отнести ампульное стекло?

50. В ампулах, заполненных водой очищенной с рН = 6.2 после стерилизации насыщенным паром (120°С - 30 мин) обнаружен сдвиг рН до 9,0. В чем причина этого явления и к какой марке стекла следует отнести ампульное стекло?

51. Какое количество растворов камфоры в масле 20 % и магния сульфата 25 % потребуется на наполнение 1000 штук ампул емкостью соответственно 2 и 20 мл?

52. Какое количество растворов кальция хлорида 10 % и синестрола в масле 2 % потребуется на наполнение 1000 штук ампул емкостью соответственно 10 и 1 мл?

53. Составить рабочую пропись для получения 1000 ампул емкостью 10 мл 40 % раствора глюкозы, если расходный коэффициент равен 1,030, а влажность глюкозы 10%.

54. Получено 17,5 литров 18,8 % раствора кофеина - бензоата натрия для ампулирования. Привести раствор к норме (20,0 %, плотность 1,075).

55. Получено 47,3 литров 9,65 % раствора кальция глюконата для ампулирования. Привести раствор к норме (10,0 %, плотность 1,046).

56. При каком разрежении следует наполнять ампулы вместимостью 1 мл по 1,1 мл, если при разрежении 400 мм.рт.ст. (0,53 МПа) ампула, наполненная водой, весит 2,02 г, при 600 мм.рт.ст. (0,8 МПа) - 2,32 г, а пустая 1,12 г?

57. При каком разрежении следует наполнять ампулы по 5,3 мл, если пустая ампула весит 2,1 г, наполненная водой при разрежении 625 мм.рт.ст.- 7,58 г, при разрежении 555 мм.рт.ст.- 7,28 г?

58. Обоснуйте состав фармакопейной прописи раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % для инъекций. Каков механизм стабилизирующего действия натрия метабисульфита?

59. Обоснуйте состав фармакопейной прописи раствора аскорбиновой кислоты 5 % для инъекций. Какой из ее компонентов играет роль стабилизатора и в чем механизм его действия?

60. Обоснуйте фармакопейную пропись раствора натрия тиосульфата 30 % для инъекций. Какова роль натрия гидрокарбоната в прописи?

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ:

1. УЗЛЫ РЕКТИФИКАЦИОННОЙ УСТАНОВКИ
А) перегонный куб, ректификационная колонна, аппарат Сокслета, конденсатор, сборник
Б) перегонный куб, ректификационная колонна, конденсатор, сборник
В) перегонный куб, ректификационная колонна, дефлегматор, сборник
Г) перегонный куб, ректификационная колонна, дефлегматор, конденсатор, сборник

2. К СТАТИЧЕСКИМ СПОСОБАМ ЭКСТРАКЦИИ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ОТНОСИТСЯ
А) мацерация
Б) мацерация с циркуляцией экстрагента
В) непрерывное противоточное экстрагирование
Г)перколяция

3. РЕКУПЕРАЦИЯ - ЭТО
А) многократная перегонка
Б) многократно повторяющиеся процессы испарения и дробной конденсации образующихся паров неограниченно смешивающихся друг с другом жидкостей в сочетании с дефлегмацией
В) технологический прием, осуществляемый с целью возвращения в производство части ценного растворителя для повышения рентабельности производства, снижения себестоимости продукта
Г) диффузионный процесс, при котором одно или несколько растворенных веществ извлекаются из одной жидкости другой, нерастворимой или ограниченно растворимой в ней

4. ОСОБЕННОСТИ ЭКСТРАКЦИИ СВЕЖЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
А) используют методы интенсификации процесса экстракции
Б) мембраны клетки ограничивают поступление экстрагента внутрь, для эффективного процесса экстракции требуется разрушение клеточных мембран

В) проводят экстракцию при температуре 50-60°С
Г) используют высокоселективные экстрагенты и высокопроизводительные методы экстракции

5. ОСНОВНОЕ ОТЛИЧИЕ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ГАЛЕНОВЫХ...
А) отсутствие побочного действия
Б) упрощенная технологическая схема получения
В) возможность применения их в виде инъекционных растворов
Г) высокая стабильность

6. ЭКСТРАГЕНТЫ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ И МАСЕЛ
А) масла, органические растворители, сжиженные и сжатые газы
Б) этанол, масла, органические растворители
В) вода, этанол, сжиженные газы
Г) органические растворители, этанол, сжиженные и сжатые газы

7. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ПРИ ВЫПАРИВАНИИ, СНИЖАЮЩИЕ ТЕПЛОПЕРЕДАЧУ...
А) пенообразование и брызгоунос
Б) температурная депрессия
В)массопередача
Г) инкрустация

8. СУШКА ТОКАМИ ВЫСОКОЙ ЧАСТОТЫ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЗА СЧЕТ
А) свойств молекул диэлектрика (высушиваемого материала) поляризоваться под действием электрического поля
Б) высокой энергии излучения инфракрасных волн
В) ультразвуковых колебаний
Г) сублимации

9. УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЭКСТРАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ СЕРДЕЧНЫХ ГЛИКОЗИДОВ
А) хлористый метилен
Б) 70% этанол
В) смесь хлороформа и 96% этанола 95:5
Г) петролейный эфир

10. ДИСПЕРГИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ УЛЬТРАЗВУКА ОСНОВАНО НА
А) турбулизации и вибрации
Б) попеременном чередовании зон разрежения с возникновением кавитационных полостей сжатия, сопровождающегося их схлопыванием
В) возникновении пузырьков во всѐмобъѐме
Г) возникновении волны ультразвукового диапазона

11. ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ИЗВЛЕЧЕНИЙ В ПРОИЗВОДСТВЕ АДОНИЗИДА ИСПОЛЬЗУЮТ СЛЕДУЮЩИЙ МЕТОД ЭКСТРАКЦИИ -...
А) дробная мацерация
Б) перколяция
В) мацерация
Г) циркуляционная экстракция

12. КОНСЕРВИРОВАНИЕ СЫРЬЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ОРГАНОПРЕПАРАТОВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ С ПОМОЩЬЮ...
А) замораживания
Б) кипячения
В) обработки этиловым спиртом
Г) обработки ацетоном

13. «ЧИСТАЯ ЗОНА» - ЭТО
А) огороженная зона внутри вспомогательного производства
Б) локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее
В) огороженная защитная зона вокруг предприятия
Г) локальная зона на складе

14. ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЕТСЯ ДЛЯ
А) облегчения проведения технологических операций
Б) создания комфортности персонала
В) снижения риска контаминации производимого продукта
Г) автоматического закрытия дверей в чистое помещение

15. ПИРОГЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ИЗ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ МОЖНО УДАЛИТЬ
А) термически
Б) центрифугированием
В) химически
Г) ультрафильтрованием

16. ХРАНЕНИЕ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
А) в нержавеющих баках
Б) в петле циркуляции
В) в емкости из кварцевого стекла
Г) в пластиковой емкости

17. ЗАПАЙКА АМПУЛ С КАПИЛЛЯРАМИ ТОНКОГО ДИАМЕТРА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ...
А) отжигом
Б) оплавлением концов капилляров
В) наплавкой на капилляр стеклянной пыли
Г) оттяжкой капилляров

18. УЛЬТРАЗВУКОВОЙ МЕТОД МОЙКИ АМПУЛ ПОЗВОЛЯЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ...
А) снятие внутренних напряжений в ампульном стекле
Б) бактериостатическое действие
В) удаление воздуха из ампулы
Г) удаление прочно удерживаемых загрязнений

19. ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ ФИЛЬТРОВАНИЕМ ИСПОЛЬЗУЮТ...
А) мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
Б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
В) глубинные фильтры
Г) фильтры ХНИХФИ

20. НЕДОСТАТКОМ СПОСОБА ИЗГОТОВЛЕНИЯ АМПУЛ С ПОМОЩЬЮ РОТОРНО-СТЕКЛОФОРМУЮЩЕГО АВТОМАТА ЯВЛЯЕТСЯ...
А) возникновение напряжений в стекле
Б) низкая производительность
В) образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы
Г) невозможность получения безвакуумных ампул

ПРОЕКТ РЕГЛАМЕНТА

Составьте проект технологической и аппаратурной схемы технологического регламента для производства следующих лекарственных средств*:

1. Мяты перечной настойка.

2. Боярышника настойка.

3. Подорожника настойка.

4. Расторопши экстракт жидкий.

5. Ротокан, экстракт жидкий.

6. Фуросемид, раствор для инъекций.

7. Циклоферон, раствор для инъекций.

8. Но-шпа®, раствор для инъекций,

9. Мексидол, раствор для инъекций.

10. Агапурин,раствор для инъекций.

* Состав и описание представленных лекарственных средств взяты из инструкций на упаковке и находятся в приложении №2

Определение варианта контрольной работы

Каждый вариант контрольной работы включает:

8 теоретических вопросов,

6 ситуационных задач,

20 тестовых заданий и

1 проект составления технологической и аппаратурной схемы производства определенного лекарственного средства.

Вариант контрольной работы определяется по таблице (см. ниже) в зависимости от двух последних цифр номера зачетной книжки (студенческого билета). В таблице по вертикали согласно предпоследней цифре номера зачетной книжки (студенческого билета) Вы определяете № клетки, в которой находятся задания. По горизонтали Вы находите цифру, соответствующую последней цифре номера зачетной книжки (студенческого билета). Пересечение горизонтальной и вертикальной линии определит столбец с номерами заданий Вашего варианта.

Номер зачетной книжки содержит собственное номер зачетки и год поступления (12-123 или 23-11). При определении варианта контрольной работы цифры года не учитываются. Последние две цифры и определяют номер варианта контрольной работы (12-1 23 или 23 -11). По вертикали Вы находите цифру 2, по горизонтали цифру 3. На пересечении этих цифр находится столбец, содержащий номера вопросов и рецептов варианта контрольной работы.

Вопросы: 9, 15, 26, 38, 49, 57, 61, 77

Ситуационные задачи: 9, 15, 26, 38, 49, 57

Проект разделов регламента: 9

ПРИЛОЖЕНИЕ№1

Составы и описание лекарственных средств, представленных в контрольной работе № 4

ПРИЛОЖЕНИЕ №2

Составы и описание лекарственных средств, представленных в контрольной работе №5

ПРИЛОЖЕНИЕ №3

Технологическая схема производства таблеток

ПРИЛОЖЕНИЕ №4

Технологическая схема производства настойки

ПРИЛОЖЕНИЕ №5

Аппаратурная схема получения настойки и спецификация оборудования

ПРИЛОЖЕНИЕ №6

Плотность растворов соляной кислоты

Значения α для растворов соляной кислоты

ПРИЛОЖЕНИЕ №7

Плотность растворов уксусной кислоты

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: