Исследования использования ЛС

Принято выделять несколько видов ИИЛС, предусматривающих различные цели, задачи и методологию проведения: анализ практики использования ЛС (drug utilization review), программа оптимизации использования ЛС (drug utilization review program), обзор потребления ЛС (survey of drug usage/consumption).

Анализ практики использования ЛС (drug utilization review). Концепция данного вида ИИЛС изначально была разработана для стационаров с целью оценки обоснованности использования ЛС, однако в настоящее время применяется и в других типах лечебно-профилактических учреждений. В качестве объекта исследования в drug utilization review выбираются дорогостоящие ЛС, часто применяющиеся ЛС, препараты с узким терапевтическим диапазоном, а также группы ЛС, для которых характерен высокий процент нерациональных назначений.

Для анализа практики применения ЛС могут использоваться критерии: наличие соответствующих показаний к применению, рациональность разные выбора ЛС и режима его применения, необходимость клинического и/или лабораторного мониторинга лекарственной терапии, наличие эквивалентных по эффективности ЛС с лучшим профилем безопасности и др. Как правило, оценка обоснованности использования ЛС проводится группой экспертов на основании существующих рекомендаций, стандартов терапии. Для упрощения и объективизации результатов исследований практики применения ЛС могут использоваться индикаторы качества (ИК).

Программа оптимизации использования ЛС (drug utilization review program) представляет собой долгосрочный проект, направленный на улучшение качества фармакотерапии. Она состоит из нескольких этапов: 1) сбор, анализ и интерпретация данных о характере использования ЛС; 2) разработка комплексной интервенционной программы/вмешательства (обучение медицинского персонала, образовательные программы для пациентов, критический анализ индивидуальной практики лечения, и т.д.), направленных на улучшения качества использования ЛС; 3) контроль эффективности разработанного вмешательства путем повторного анализа данных о практике использования ЛС.

Завершая обзорное рассмотрение фармакоэпидемиологии, приведем наиболее оптимальные варианты структуры исследования в зависимости от его задачи.

Безусловно, качественное выполненные РКИ, представляют собой золотой стандарт в оценке эффективности лечения. Наибольшего доверия заслуживают результаты крупных международных многоцентровых рандомизированных двойных «слепых» плацебо контролируемых исследований. Их результаты дают довольно четкие представления о действии препаратов.

Тем не менее, РКИ присущи определенные недостатки: далекий от реального «идеальный» контингент пациентов, ограничения по количеству участвующих пациентов, а также ограниченный период наблюдения. Именно поэтому другие типы фармакоэпидемиологических исследований дополняют результаты РКИ за счет учета факторов реальной клинической практики (оценка влияния сопутствующего лечения и сопутствующих заболеваний, данные о лечении пожилых пациентов, детей и беременных), оценки отдаленной клинической перспективы и учета редких осложнений.

Анализ рынка ЛС позволяет оценивать объем их потребления в конкретном регионе или лечебном учреждении в единицу времени. Количество потребляемых ЛС может оцениваться не только в абсолютных цифрах (количество таблеток, флаконов, упаковок и т.д.), но и с помощью расчета «средней суточной дозы» (Defined Daily Dose – DDD) в качестве единицы потребления ЛС населением. Определение DDD позволяет следить за динамикой потребления ЛС в процессе управления здравоохранением (внедрением в клиническую практику новых стандартов лечения, лекарственных формуляров и т.д.).

АТС/DDD-методология представляет собой широко распространенную классификационную систему АТС (Anatomic Therapeutic Chemical) со специально разработанной единицей измерения DDD, использующуюся в исследованиях потребления ЛС.

Приоритет в разработке основ АТС/DDD-методологии принадлежит исследователям Норвежского медицинского управления, поэтому в 70–80 гг. XX в. АТС/DDD-методология была наиболее распространена в скандинавских странах. С 1996 г. она была признана Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве международного стандарта для проведения исследований потребления ЛС и в настоящее время широко используется научно-исследовательскими учреждениями, государственными регулирующими органами, фармацевтическими компаниями.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: