Копирование известных лекарственных препаратов

Создание оригинальных лекарственных препаратов требует значительных экономических затрат, так как включает в себя длинную цепь от отбора веществ-кандидатов до внедрения в технологический процесс и получения нового лекарственного препарата. Оригинальные ЛС защищены патентом. Все это определяет значительную стоимость ЛС по сравнению с существующими аналогами. По окончании действия патента другие фармацевтические предприятия используют для производства ЛС-аналогов те субстанции, у которых закончился период патентной защиты. Эти препараты имеют другие торговые названия и называются воспроизведенными ЛС, или дженериками (generics).

При создании ЛС конечный результат должен быть нацелен на обеспечение основных требований - их безопасности и эффективности. Например, метамизол натрия (анальгин), как и другие

производные пиразола (ненаркотические анальгетики - болеутоляющие, жаропонижающие, противовоспалительные средства), оказывает влияние на функцию кроветворения, вызывает аллергические реакции, увеличивает риск возникновения злокачественных новообразований. Именно из-за этих побочных эффектов во многих странах запретили использование препаратов данной группы, однако их производят в Польше, Болгарии, Индии, России.

Контрольные вопросы и задания

• Каковы цели и задачи фармацевтической химии?

• Охарактеризуйте типы классификации ЛС. Укажите их преимущества и недостатки.

• Назовите источники получения ЛС неорганической и органической природы. Приведите примеры полусинтетических ЛС.

• Перечислите основные периоды разработки нового ЛС.

• Дайте определение понятиям «дженерики» и «оригинальные лекарственные средства».

• Какова взаимосвязь между физико-химическими свойствами ЛС и его биологической активностью?

• Перечислите все известные пути создания новых ЛС. Ответ подтвердите примерами.

• Объясните значение термина «пролекарство». Приведите примеры поиска и применения пролекарств.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: