Капсулы как лекарственная форма

Дозированная лекарственная форма, состоящая из смеси действующего и вспомогательных веществ, помещённой в растворяющуюся в организме человека оболочку. Капсулы предназначены для приёма внутрь, а также для ректального (в прямую кишку) и вагинального способов введения. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл.

В капсулах обычно содержатся действующие вещества, имеющие неприятный вкус и (или) оказывающие раздражающее действие на слизистую рта. Поэтому капсулы, предназначенные для приёма внутрь, следует проглатывать, не раскусывая. Также не допускается вскрывать капсулы и принимать только содержащийся в них порошок.

Капсулы хранят в оригинальной первичной упаковке (блистеры из алюминиевой фольги, стеклянные флаконы и т. д.), обеспечивающей стабильность действующего вещества в течение установленного срока годности, и, если необходимо, в прохладном месте.

Медулы и спансулы

Медулы — это желатиновые капсулы, внутри которых находятся микрогранулы, покрытые жирорастворимой оболочкой (у спансул — полимерной оболочкой).

В форме медул и спансул обычно выпускаются лекарственные препараты пролонгированного действия, например, противогриппозный препарат. Хранят медулы и спансулы в тех же условиях, что и капсулы.

Приготовление-методичка

3. Фармацевтическая характеристика мазевой основы. Общие принципы приготовления мягких лекарственных форм.
1.2.2. Характеристика мазевых основ.

Мази являются сложной лекарственной формой и состоят из лекарственных и вспомогательных веществ.

В состав мази входят лекарственные (действующие) вещества,определяющие медицинский смысл назначения мази, и вспомогательные, обеспечивающие требуемую концентрацию лекарственного вещества, необходимые структурно-механические свойства мази.

Медикаментозная часть мази обозначается термином Excipientum(восприемлемое).

Вспомогательные вещества в мазях принято называть мазевой основой (BasisunguentumseuConstituentsseuExcipiens), (восприемлющее). Нередко мазевые основы сами оказывают лечебное действие, —повышают эластичность тканей, уменьшают теплоотдачу, снижают чувствительность кожных покровов. Такие мазевые основы как бентонит и фитостерин обладают антисептическим и противовоспалительным действием. При выборе мазевой основы следует принимать во внимание свойства ингредиентов, входящих в состав мази, характер заболевания, длительность предстоящего лечения и т. д. Подбор мазевых основ для мазей обычно ведется в соответствии с рядом требований.

Мазевая основа должна обладать совместимостью с медикаментами, применяемыми в дерматологии, быть химически индифферентной и стабильной, нейтральной реакции, обладать абсорбционной способностью и поглощать жидкости, иметь надлежащие структурно-механические (консистентные) свойства, не подвергаться обсеменению микроорганизмами, легко удаляться с места нанесения, быть экономически доступной и иметь хороший товарный вид.

Следует, однако, отметить, что мазевых основ, полностью удовлетворяющих этим требованиям в настоящее время нет, да и вряд ли все эти свойства практически можно совместить в какой-либо одной основе [14].

В связи с разными целями назначения мазей и ежегодным пополнением списка лекарственных препаратов, назначаемых в составе мазей, возникает необходимость употреблять мазевые основы с различными свойствами.

Основы для не всасывающихся, поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания. Действие этих мазей ограничивается верхним слоем эпидермиса или поверхностью слизистой.

Основы для защитных мазей, применяемые с профилактической целью на различных производствах, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, оставаться на поверхности кожи в течение рабочего времени, не обладать липкостью, не пачкать одежды и легко смываться водой и мылом.

Основы для мазей резорбтивного действия (мази с гормонами, витаминами, антибиотиками) должны обладать способностью, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и не препятствовать всасыванию биологически активных веществ.

Естественно, что сочетать разнообразные свойства основ в соответствии с целями назначения мазей в каком-то одном или небольшом числе продуктов нельзя. Поэтому, в качестве мазевых основ, используется большой ассортимент различных по составу и свойствам веществ натурального и искусственного происхождения (синтетические и полусинтетические). Часто для получения мазевых основ требуемого качества прибегают к сложным комбинациям веществ.

Кроме участия мазевой основы в фармакологическом действии мази, основа оказывает большое влияние на устойчивость мазей в период хранения. Химически индифферентные, устойчивые против действия света, воздуха, влаги, микроорганизмов мазевые основы обеспечивают получение высококачественных и длительно сохраняющихся мазей.

Одним из наиболее важных свойств мазевых основ является их биологическая индифферентность. Мазевые основы не должны оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия. Весьма существенна способность мазевых основ к сохранению первоначального значения рН кожи.

Важным требованием, предъявляемым к современным мазевым основам и имеющим большое практическое значение, является легкость удаления мази с поверхности кожи, особенно с ее волосистых участков и белья, а также отсутствие “жирного” блеска на месте нанесения мази [44].

Многовековая история применения различных мазевых основ наглядно показала, что эффект фармакологического действия мази зависит от правильного выбора и свойств мазевой основы. Мазевая основа является активным носителем лекарственного вещества. Применяя ту или иную мазевую основу, можно регулировать скорость и уровень резорбции (всасывания, пенетрации) лекарственных веществ в кожу.

Резорбция —всасывание лекарственного вещества из внешней среды (мази) в лимфатическое или кровяное русло.

Пенетрация —проникновение и насыщение лекарственными веществами мембран органов и липоидных пленок.

В свете современных представлений мазевая основа должна способствовать максимальному проявлению физиологических функций кожи или по

крайней мере не препятствовать проявлению этих функций.

Механизм всасывания лекарственных веществ из мази определяется строением кожи.

Следует заметить, что процесс всасывания лекарственных веществ из мази сложен и еще недостаточно изучен. Картина всасывания лекарственного вещества из мази в кожу может быть представлена следующим образом:

1)растворение лекарственного вещества в основе;

2)диффузия лекарственного вещества в границах нанесенного слоя мази от наружного слоя до поверхности кожи;

3)проникновение лекарственного вещества в кожу (в близлежащие или граничащие ткани).

Важным показателем качества мази является способность мазевых основ освобождать с определенной скоростью лекарственное вещество. Скорость освобождения (всасывания) лекарственных веществ из мазей изучается методами «invitro» и «invivo» (на животных). Однако результаты опытов на животных не могут быть абсолютно приложимы к человеку. Поэтому в последнее время появляется тенденция испытывать мази и мазевые основы непосредственно на коже человека.

Результаты модельных опытов также необходимо оценивать критически, т. к. условия всасывания лекарственных веществ в модельных опытах упрощены и схематизированы, и их нельзя полностью применять к условиям живого организма.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: