Условия для проведения контроля

4. Для просмотра бутылок (флаконов) должно быть оборудовано специальное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, где устанавливается прибор “Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений”. Допускается применение черно-белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание света в глаза непосредственно от его источника.
5. Контроль осуществляется провизором или фармацевтом путем просмотра растворов невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в шестьдесят ватт или лампой дневного света в двадцать ватт. Для окрашенных растворов соответственно в сто и тридцать ватт. Расстояние от глаза до просматриваемого объекта должно быть двадцать пять - тридцать сантиметров, а угол оптической оси просмотра к направлению света около девяносто градусов. Линия зрения должна быть направлена книзу при вертикальном положении головы.
6. Провизор или фармацевт должен иметь остроту зрения, равную единице, которая при необходимости корректируется очками.
7. Поверхность просматриваемых бутылок и флаконов должна быть снаружи чистой и сухой.

Техника контроля

8. В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или в обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение “вверх донышком” и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания, переворачивают в первоначальное положение “вниз донышком” и также просматривают на черном и белом фонах.
9. Время контроля соответственно составляет:
1)одной бутылки (флакона) вместимостью сто - пятьсот миллилитров до двадцати секунд;
2)двух бутылок (флаконов) вместимостью пятьдесят - сто миллилитров десять секунд;
3)от двух до пяти бутылок (флаконов) вместимостью пятьдесят миллилитров в пределах восьми - десяти секунд.
Указанное время контроля не включает затраты времени на вспомогательные операции.
10. Забракованные по наличию механических включений бутылки или флаконы выбирают и укладывают отдельно в специальную тару.

Приложение 12 к Инструкции по контролю качества
лекарственных форм, изготовляемых в аптеке,
утвержденной приказом Председателя Комитета фармации,
фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан от
“___” _____ 2003г. № _______
“Об утверждении Инструкций по проведению внутриаптечного контроля”

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: