Технологічний процес

ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВИГОТОВЛЕННЯ ТВЕРДИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УМОВАХ АПТЕК

Принцип

Технологія виготовлення екстемпоральних твердих лікарських засобів (порошків, зборів, лікарських чаїв) повинна забезпечувати їх якість відповідно до вимог ДФУ та інших чинних нормативних документів.

Порядок подрібнення та змішування повинен забезпечувати достатню однорідність суміші та мінімальні втрати лікарських речовин.

Порошки

Загальні правила

1. Спосіб виготовлення (технологію) екстемпоральних порошків підбирають з урахуванням складу рецептурного пропису, їх медичного призначення та фізико-хімічних властивостей інгредієнтів (агрегатний стан, щільність, колір, запах тощо).

2. Порошки готують за масою. Кількість лікарських речовин на всі порошки та на одну дозу розраховують залежно від способу прописування порошків у рецепті (роздільний чи розподільний).

3. Для подрібнення та змішування твердих лікарських речовин використовують ступки або різні апарати: бігуни, дезінтегратори, шокові дробарки, молоткові ступки, барабанні млини та інше (Додаток F1).

4. Ступінь подрібнення речовин визначається за способом застосування порошків. При відсутності спеціальних вказівок, лікарські речовини подрібнюють до розміру часток не більше 0,160 мм. При приготуванні простих порошків, які до застосування необхідно розчиняти у воді, лікарські речовини не подрібнюють. Лікарські речовини для присипок розтирають у найдрібніший порошок.

5. При виготовленні порошків з отруйними і наркотичними речовинами необхідно дотримуватись відповідних правил роботи з такими речовинами, що викладені у чинних нормативних документах МОЗ України.

6. Виготовлення порошків з барвними, важкоподрібнюваними, пахучими та леткими лікарськими речовинами проводять на окремому робочому місці, застосовуючи окремі ваги і ступку.

7. При виготовленні порошків з рідкими лікарськими засобами враховують кількість рідини, що вводиться, та фізико-хімічні властивості прописаних порошкоподібних лікарських речовин.

8. При виготовленні порошків з екстрактами враховують консистенцію екстракту.

9. Виготовлення порошків з напівфабрикатами проводять за загальними правилами подрібнення та змішування складних порошків.

Технологічний процес

10. Блок-схема технології та контролю якості порошків наведена у Додатку D.

Технологія порошків складається з наступних технологічних стадій:

– подрібнення лікарських речовин;

– змішування (проводиться сумісно з подрібненням);

– дозування;

– пакування та маркування (оформлення);

– контроль якості.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: