СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

АПФ - ангиотензинпревращающий фермент

АФК - активные формы кислорода

БАД - биологически активные добавки

БИК - инфракрасная (ИК) спектрометрия в ближнем диапазоне

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография

ГСО - государственный стандартный образец

ГФ - Государственная фармакопея

ГХ - газовая хроматография

ДМФА - диметилформамид

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ЕФ - Европейская фармакопея

ИБС - ишемическая болезнь сердца.

ИЮПАК (IUPAC - International Union of Pure and Applied Chemistry) - Международный союз теоретической и прикладной химии

ЛАЛ (LAL - Limulus Amebocite Lisate) - водный экстракт (лизат) амебоцитов мечехвоста полифема

ЛВ - лекарственное вещество

ЛС - лекарственное средство

ЛФ - лекарственная форма

МНН - международное непатентованное название

МФ - Международная фармакопея

НАД - никотинамидадениндинуклеотид

НАДФ - никотинамидадениндинуклеотидфосфат

НД - нормативный документ

НПВС - нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

ОФС - общая фармакопейная статья

ПАБК - n -аминобензойная кислота

ПАСК - n -аминосалициловая кислота

ПОЛ - пероксидное окисление липидов

ПСЭ - периодическая система элементов

РНК - рибонуклеиновая кислота

РСО - рабочий стандартный образец

РФП - радиофармацевтические препараты

рК_а - отрицательный логарифм константы кислотности Ка

рК_b - отрицательный логарифм константы основности Кb

Трилон Б - динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты

ТСХ - хроматография в тонком слое сорбента

УФ - ультрафиолетовый

ФАД - флавинадениннуклеотид

ФВ - фармакопея Великобритании

ФМН - флавинмононуклеотид

ФС - фармакопейная статья

ФСП - фармакопейная статья предприятия

ФЯ - фармакопея Японии

ЦОГ – циклооксигеназа

ЭДТА - этилендиаминтетрацетат

CRS (Chemical Reference Substance) - химическая субстанция, используемая в качестве стандартного образца

GCP (Good Clinical Practice) - надлежащая клиническая практика

GDP (Good Distribution Practice) - надлежащая практика оптовой торговли

GLP (Good Laboratory Practice) - надлежащая лабораторная практика

GMP (Good Manufacturing Practice) - надлежащая производственная практика

GPP (Good Pharmacy Practice) - надлежащая фармацевтическая практика

Mr - относительная молекулярная масса

Ox - окислитель

Pg (ПГ) - простагландины

ppm (parts per million - частей на млн) - единица измерения концентрации, миллионная доля, например мкг/г

QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship) - количественная корреляция структура-активность (ККСА)

Rd - восстановитель

ПРЕДИСЛОВИЕ

Работу по созданию учебника авторы осуществляли в рамках существующей учебной программы. При этом был использован богатый опыт, накопленный фармацевтами многих поколений, нашедший отражение в отечественной и зарубежных фармакопеях, текущей фармацевтической периодике и информационных банках данных по законодательным актам, стандартам, постановлениям. В результате обобщения этих материалов авторы пытались продемонстрировать учащимся всю систему управления качеством за период «жизни» лекарственных средств (ЛС) - от прогноза их создания до реализации в аптеке.

Особенность изложения учебного материала - использование сведений, содержащихся в мировых фармакопеях: Государственной фармакопее РФ (XI, XII, ч. 1), Европы, США, Японии, а также в монографиях и текущей научной периодике. То, что авторы при подготовке учебника использовали зарубежные фармакопеи, вполне оправдано, поскольку отечественная фармакопея в полном объеме не переиздавалась с 1968 г.

Авторы учебника - преподаватели кафедры фармацевтической и токсикологической химии медицинского факультета Российского университета дружбы народов (РУДН) и фармацевтического училища № 10 Департамента здравоохранения г. Москвы (Мосгорздрав):

Плетенева Татьяна Вадимовна - заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии РУДН, доктор химических наук, профессор.

Успенская Елена Валерьевна - доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии РУДН, кандидат химических наук.

Мурадова Людмила Ивановна - директор (по 2011 г.) Фармацевтического училища № 10 Департамента здравоохранения г. Москвы; заслуженный работник здравоохранения РФ.

ВВЕДЕНИЕ

В последние десятилетия в фармации произошли значительные изменения, которые в первую очередь обусловлены появлением на отечественном фармацевтическом рынке новых лекарственных средств различных химических классов, внедрением в отечественную фармацию международных стандартов создания лекарственных средств и управления их качеством.

Современную нормативную документацию на лекарственные средства разрабатывают с учетом мировых достижений в области синтеза и анализа лекарственных и вспомогательных веществ. На международных форумах фармацевты постоянно обсуждают проблему гармонизации (согласования) фармакопей разных стран. Объединенная Европа унифицировала действия фармацевтических фирм различных государств при создании и контроле качества лекарственных средств в рамках Европейской фармакопеи (ЕФ). Это особенно важно в эпоху совершенствования аналитического приборостроения. Именно развитие и применение совершенных аналитических методов позволяют осуществлять скрининг химических соединений-«претендентов» и выбор из них наиболее эффективных и безопасных, контролировать в конечном продукте различные примеси, например остаточные органические растворители или токсичные оптические изомеры. Несомненным достижением в этом плане стало внедрение в систему контроля качества лекарственных средств экспресс-метода - ИК-спектрометрии в ближнем диапазоне, которая позволяет на базе спектральных библиотек после соответствующей статистической обработки спектров обнаружить фальсифицированные лекарственные средства без вскрытия упаковки.

Материалы, изложенные в главах учебника, посвящены различным вопросам фармацевтической химии: путям создания новых лекарственных средств, их классификации, государственной системе контроля качества, структуре фармакопейных статей, контролю качества лекарственных средств заводского и аптечного производства.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: