Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом

1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ (пр. №308 пункты 1.8. и 2.7), спирт фармакологически активный растворитель.

2. % твердых ЛВ (3,5%), растворяемых в спирте больше 3%, поэтому прирост объема рассчитывают, используя КУО ЛВ (пр. № 308, прил. 9). V_{общ практический} больше V_{общ по рецепту.} Общий объем учитывают при контроле качества лекарственного препарата, рассчитывая допустимые отклонения объема, используя КУО (пр. № 305, п. 2.7).

3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность.

4. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых ЛВ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонентов.

5. Фильтрование раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч.

6. Нагревание до 50°C используют только в случае необходимости из-за летучести этанола, накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: