Общие требования к организации хранения фармацевтических товаров

При организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах (базах) и в аптеках следует руководствоваться нормативной документацией на конкретные товары и приказом МЗ Украины № 44 от 16.03.1993 г. по организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Следует проводить рациональное размещение товаров по местам хранения в отделах склада, а внутри их по отдельным группам, наименованиям и другим признакам, обеспечивающим свободный доступ к товарам на стеллажах, поддонах, полках с таким расчетом, чтобы обеспечить их быструю приемку, отпуск и проверку наличия.

Лекарственные средства следует хранить отдельно от других товаров, по группам и в условиях, указанных производителем, во избежание порчи вследствие влияния света, влажности или несоответствующей температуры. Температуру и влажность необходимо регулярно контролировать и регистрировать. Записи о температуре и влажности следует регулярно проверять.

Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны быть изолированными, защищенными от света прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и грунтовых вод.

Легковоспламеняющиеся вещества нужно хранить в отдельных хранилищах. При отсутствии отдельных хранилищ для этих веществ допускается хранение их в общих огнеупорных зданиях, а также в зданиях, разделенных на секции при обязательной изоляции помещений, выделенных для хранения веществ от соседних помещений огнеупорными стенами, которые отвечают требованиям пожарной безопасности и согласованные с органами Государственного пожарного надзора. Такие помещения должны иметь вентиляцию.

При наличии на аптечной базе (складе) иммунобиологических препаратов или лекарственных средств, для хранения которых необходим особый температурный режим хранения, общий объем холодильного оборудования должен обеспечивать хранение всего количества таких лекарственных средств, имеющихся на складе (базе).

Хранение бракованных, негодных и принятых на ответственное хранение товаров в случаях предъявления претензий осуществляется в отдельных помещениях/зонах с обязательной маркировкой этикетками «Брак», «Карантин», «Ответственное хранение».

Должна действовать система, обеспечивающая оборачиваемость складского запаса, правильность работы этой системы следует регулярно и часто проверять. Лекарственные средства, срок годности которых истек, нельзя ни продавать, ни поставлять, их следует хранить отдельно от годного к реализации запаса до утилизации или уничтожения.

Лекарственные средства с поврежденными укупорочными элементами или упаковками, а также лекарственные средства, относительно которых есть предположения, что они контаминированы, должны быть изъяты из предназначенного для реализации запаса. Их либо уничтожают немедленно, либо хранят в четко отделенной зоне «брак», чтобы они не были реализованы по ошибке, а также чтобы они не могли контаминировать другие лекарственные средства.

Необходимо иметь помещения и/или отдельные площади (зоны) для хранения специфических групп лекарственных средств, которые требуют особых условий хранения (согласно их составу, физико-химическим свойствам, влиянию окружающей среды и других факторов).

Хранение ядовитых, наркотических и психотропных лекарственных средств и прекурсоров должно осуществляться в отдельных специально укрепленных помещениях, оборудованных согласно действующему законодательству, а также оснащенных оборудованием для хранения с учетом их физико-химических свойств (холодильники для термолабильных лекарственных средств этой группы).

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует располагать на стеллажах, в шкафах, а в случае необходимости – на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плитку.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения (сильнодействующие), которые очень отличаются высокими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

В помещениях хранения лекарственные средства рекомендуется размещать отдельно:

· в строгом соответствии с токсикологическими группами:

ü наркотические и психотропные вещества,

ü ядовитые вещества,

ü сильнодействующие вещества,

ü общий список;

· в соответствии с фармакологическими группами;

· в зависимости от способа приема (внутреннее, наружное);

· по агрегатному состоянию (отдельно жидкие, сыпучие, газообразные, мазеподобные и т.п.);

· в соответствии с физико-химическими свойствами и влияния различных факторов внешней среды;

· с учетом сроков годности;

· с учетом характера различных лекарственных форм;

Ядовитые лекарственные средства хранят в сейфах или металлических шкафах под замком.

Сильнодействующие лекарственные средства хранят в металлических или деревянных шкафах.

В процессе хранения уполномоченное лицо аптечного учреждения периодически (но не реже одного раза в месяц) проводит полный визуальный осмотр лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае выявления внешних изменений лекарственные средства помещают в карантин изолированно от других препаратов и направляют на анализ в лабораторию территориальной Государственной Инспекции по контролю качества лекарственных средств для окончательного решения вопроса относительно их качества.

Фармацевтические товары и изделия медицинского назначения хранятся раздельно по группам:

· перевязочные материалы и готовые перевязочные средства;

· резиновые изделия;

· изделия из пластмасс;

· предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

· лекарственное растительное сырье;

· тара, укупорочные средства и упаковочные материалы;

· кислород и гипс;

· моющие и парфюмерно-косметические средства;

· дезинфекционные и дезинсекционные средства;

· химические реактивы;

· аптечная и лабораторная мебель;

· хозяйственные предметы/оборудование и вспомогательные материалы для работы аптечного/лечебного учреждения;

· оборудование и медицинская техника.

При организации хранения обязательно учитывается информация относительно условий хранения, которая приведена на упаковке лекарственного средства и в листке-вкладыше согласно требованиям АНД на лекарственное средство.

Особенности хранения лекарственного растительного сырья

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в чистой сухой без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья таре, в аптеках – в стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах (базах) – в тюках, мешках бумажных многослойных или тканевых, ящиках. Для упаковки фасованного лекарственного растительного сырья используют пачки картонные, пакеты полиэтиленовые и бумажные, обвертки бумажные, контурные ячейковые упаковки. Оптимальные условия для хранения лекарственного растительного сырья – температура (18-20 ºС), влажность воздуха – не выше 45 %.

В складских помещениях лекарственное растительное сырье (ангро) должно храниться на стеллажах, которые устанавливаются на расстоянии не менее 15 см от пола. Оптимальные условия для штабелирования: не более 2,5 м – для ягод, семян, почек; не более 4 м – для листьев, цветков, трав; более 4 м – для других видов сырья.

Штабель должен быть размещен от стен на расстоянии не менее 25 см, промежутки между штабелями – не менее 80 см.

На каждом штабеле должна быть этикетка размером 20x10 см с указанием названия сырья (ангро), предприятия-отправителя, года и месяца заготовки, номера партии, даты поступления, а для растений, содержащих сердечные гликозиды – данные о биологической активности.

Содержание в лекарственных растениях комплексов разнообразных биологически активных веществ предусматривает особые условия хранения лекарственного растительного сырья.

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла (табл. 1), хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды (ангро) необходимо хранить в стеклянной или металлической таре, герметично укупоренной, при необходимости, залитой парафином (например, листья наперстянки и другие).

Особое внимание при хранении следует уделять лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды, для которого нормативными требованиями установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.

Ядовитое и сильнодействующее растительное сырье хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. Трава, корни, корневища, семена, плоды, которые утратили нормальную окраску, запах, и необходимое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, испорченные вредителями в зависимости от уровня поражения бракуют или после переработки используют.

Таблица 1

ПЕРЕЧЕНЬ

лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла

1.Листья шалфея

2.Листья мяты перечной

3.Листья эвкалипта прутовидного

4.Почки березовые

5.Почки сосновые

6.Цветки ромашки

7.Цветки арники

8. Цветки пижмы

9. Цветки липы

10.Побеги багульника болотного (сильнодействующее)

11.Трава тысячелистника

12.Трава душицы

13.Трава полыни горькой

14.Трава чабреца

15.Трава тимьяна обыкновенного

16.Плоды аниса обыкновенного

17.Плоды можжевельника

18.Плоды тмина

19. Плоды укропа

20. Плоды фенхеля

21.Корневища и корни девясила

22.Корневище аира болотного

23.Корневище с корнями валерьяны

24.Корни аралии маньчжурской

25.Шишки ели обыкновенной

Лекарственное растительное сырье в виде готовых лекарственных форм (сбор, брикеты, фильтр-пакеты и т.п.) хранят в заводской упаковке отдельно по наименованиям и сериям при температуре и относительной влажности, которая указана на упаковке или в листке-вкладыше.

Особенности хранения лекарственных средств и изделий

медицинского назначения с учетом их сроков годности

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения имеют срок годности, на протяжении которого они сохраняют терапевтический эффект.

Срок годности указан в нормативной документации (АНД, ГОСТах, ДСТУ, ТУ) и на упаковке продукции.

В местах хранения лекарственных средств для своевременной реализации их располагают с учетом остаточного срока годности.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: