Мыльно-глицериновая основа

Состав на 20 суппозиториев по ГФ Х:

глицерина 60,0;

натрия карбоната кристаллического 2,6;

кислоты стеариновой 5,0.

При нагревании на песочной бане в глицерине растворяют натрия карбонат, затем постепенно добавляют кислоту стеариновую. В результате химической реакции образуется мыло (натрия стеарат), выделяется углекислый газ, вспенивающий массу. После прекращения выделения газа массу разливают в форму. Каждый суппозиторий содержит по 3,0 глицерина и 0,27 натрия стеарата. После застывания образуется глицерогель.

За счет глицерина и образующегося натрия стеарата свечи имеют упругую консистенцию и оказывают слабительное действие. Готовят без добавления лекарственных веществ. Выписывают под названием «Глицериновые суппозитории» (“Suppositoria cum Glycerino”). Эти суппозитории гигроскопичны. Рекомендуют заворачивать в фольгу.

Полиэтиленоксидные (полиэтиленгликолевые) основы (ПЭО или ПЭГ). Используют сплавы ПЭО с различными молекулярными массами. Сочетая различные по консистенции ПЭО (жидкие, вязкие и воскоподобные), получают основы с необходимыми структурно-механическими свойствами. Например, основа состава:

ПЭО 6000 – 60,0;

ПЭО 4000 – 20,0;

ПЭО 1500 – 20,0.

ПЭО характеризуются физиологической индифферентностью, стойкостью при хранении. Перспективны в условиях жаркого климата. Недостатком этих основ является гигроскопичность и, как следствие, обезвоживание слизистой прямой кишки. Поэтому на этикетке должно быть указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением.

Дифильные

Представляют собой сплавы, в состав которой входит тот или иной эмульгатор (ПАВ). Введение эмульгаторов в состав гидрофобной основы обеспечивает возможность введения водных растворов лекарственных веществ и ускоряет их высвобождение из суппозитиориев. Наиболее широко используемые ПАВ – высокомолекулярные алифатические жирные спирты и эфиры многоатомных спиртов.

Источником получения высокомолекулярных алифатических спиртов является кашалотовый жир. В его состав входят спирты, обладающие высокой эмульгирующей способностью (цетиловый и другие). Эмульгатор №1 – это смесь 70-73% высокомолекулярных спиртов кашалотового жира и 27-30% натриевых солей сульфоэфиров тех же спиртов.

К эфирам многоатомных спиртов относятся эмульгаторы Т-1 и Т-2 – производные полимеризованного глицерина. Т-1 – это смесь моно- и ди- стеаратов диглицерина. Т-2 – дистеарат триглицерина.

Витепсол (Witepsol). Импортная основа. По составу – триглицерид лауриновой или стеариновой кислот с добавкой 1% моноглицерида этих же кислот в качестве эмульгатора.

Ланолевая кислота. Разработана в 1965 году на Горьковском химико-фармацевтическом заводе.

Состав: ланоля 70,0

гидрогенизата хлопкового масла 20,0

парафина 10,0

Ланоль – смесь сложных эфиров фталевой кислоты с высокомолекулярными спиртами кашалотового жира. Содержит свободные высокомолекулярные спирты.

Твердый жир типа В. Содержит твердого жира кулинарного 95-99% с добавлением 1-5% Эмульгатора №1 или Т-1.

Основа ГХМ – 5Т.

Состав: гидрогенизата хлопкового масла 95,0

эмульгатора Т-2 5,0

Основа ГАМ – 5Т.

Состав: гидрогенизата арахисового масла 95,0

эмульгатора Т-2 5,0

В составе суппозиторной массы согласно ГФ XI могут быть и другие вспомогательные вещества – антиоксиданты, консерванты, загустители. Введение антиоксидантов, например, бутилокситолуола, бутилоксианизола, натрия метабисульфита, предохраняет основы (особенно жировые) и лекарственные вещества от окисления и повышает стабильность суппозиториев. Консерванты, разрешенные для медицинского применения, например, сорбиновая кислота, лимонная кислота, нипазол, нипагин, обеспечивают микробиологическую устойчивость суппозиториев. Загуститель, например, аэросил (оксил), повышает вязкость, обеспечивает равномерное распределение лекарственных веществ в суппозиторной массе. Указанные вспомогательные вещества добавляют только в том случае, если они входят в состав прописи рецепта или прописи, регламентированной НТД.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: