В. Основа дифильная

1. Вещества, растворимые в воде, вводят по типу эмульсии. Их растворяют в минимальном количестве воды, смешивают с расплавленной основой до поглощения водной фазы.

2. Вещества, растворимые в жирах, вводят в виде раствора в расплавленной основе.

3. Вещества, не растворимые в воде и основе, вводят по типу суспензии в виде мельчайшего порошка.

Nota bene! Лекарственные вещества, вводимые в основу по типу суспензии, могут иметь плотность, существенно больше, чем плотность основы. Поэтому возможна их седиментация в процессе дозирования и застывания суппозиториев. Это приведет к нарушению точности дозирования и однородности суппозиториев (лекарственные вещества оседают в нижнюю часть свечи). Чтобы свести к минимуму эти погрешности, суппозиторная масса должна иметь определенную вязкость и быстро застывать. Соблюдают следующие правила:

· лекарственные вещества тщательно измельчают;

· формы предварительно охлаждают;

· консистенция суппозиторной основы должна быть на грани застывания (полуостывшая основа);

· лекарственные вещества смешивают с основой и готовую массу немедленно разливают в форму;

· заполненную форму немедленно ставят в морозильную камеру для быстрого застывания.

Если количество лекарственных веществ, водящих в состав суппозиторной массы, 5% и более, учитывают объем, занимаемый лекарственными веществами в форме. Во избежание излишка массы основы берут меньше. Чтобы рассчитать массу основы, используют коэффициенты замещения лекарственных веществ. При небольшом количестве лекарственных веществ (до 5%), расчеты по замещению ими основы излишни.

Прямой коэффициент замещения Еж – это количество лекарственного вещества, занимающее такой же объем, как и 1 г жировой основы.

Обратный коэффициент замещения 1/Еж – это количество жировой основы, которое занимает такой же объем, как 1 г лекарственного вещества.

Удобнее использовать обратный коэффициент замещения. Прямой и обратный коэффициенты замещения некоторых лекарственных веществ приведены в табл. 1 (приложения).

1. Recipe: Zinci oxydi.

Bismuthi subnitratis ana 0,15.

Butyroli q.s. ut fiat suppositorium.

M. Da tales doses N. 10.

Signa. По 1 свече 2 раза в день.

Выписаны ректальные суппозитории распределительным способом на гидрофобной основе (бутирол). Готовят методом выливания. Масса основы и масса свечей не указаны, поэтому используют форму, объем гнезд которой соответствует 3,0 жировой основы.

На 10 свечей:

0,15×10 = 1,5 цинка оксида.

0,15×10 = 1,5 висмута субнитрата.

Суммарная масса лекарственных веществ составляет 10% (более 5%), поэтому учитывают объем, занимаемый ими.

Еж цинка окиси = 4,0; 1/Еж цинка окиси = 0,25;

Еж висмута субнитрата = 4,8; 1/Еж висмута субнитрата = 0,21.

По прямому коэффициенту замещения

4,0 цинка окиси – 1,0 основы

1,5 – Х

Х = 0,375

4,8 висмута нитрата основного – 1,0 основы

1,5 – У

У = 0,31

По обратному коэффициенту замещения

1,0 цинка окиси – 0,25 основы

1,5 – Х

Х = 0,375

1,0 висмута нитрата основного – 0,21 основы

1,5 – У

У = 0,315

Таким образом, 1,5 г цинка оксида и 1,5 г висмута субнитрата занимают такой же объем, как 0,69 г бутирола (0,375 + 0,315). Бутирола берут: 30,0 – (0,375 + 0,315) = 29,31.

Общая масса: 1,5 + 1,5 + 29,31 = 32,31

Технология

Формы смазывают мыльным спиртом и помещают в холодильник.

Рассчитанное количество бутирола расплавляют в ковшике или фарфоровой чашке на водяной бане. В ступке измельчают 1,5 г висмута нитрата основного и 1,5 г цинка окиси. Смешивают с полуостывшей расплавленной основой. Немедленно разливают суппозиторную массу в подготовленные формы и помещают в морозильную камеру на 15-20 минут. После застывания суппозитории вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

2. Recipe: Acidi borici

Glucosi ana 1,0

Massae gelatinosae q.s.

Misce, fiant pessaria N. 10

Da. Signa. По 2 пессария в день

Выписаны вагиналные суппозитории (пессарии) на желатиноглицериновой основе разделительным способом. Готовят методом выливания. Масса основы не указана.

Объем гнезда формы для изготовления пессариев на жировой основе требованиям ГФ XI соответствует 4,0. Прежде чем делать расчеты по желатиноглицериновой основе, делают расчет на жировую основу.

Суммарное количество лекарственных веществ составляет 5%. Учитывают объем, занимаемый ими.

1/Еж кислоты борной = 0,625

1/Еж глюкозы = 0,81

Жировой основы следовало бы взять:

(4,0×10) − (1,0×0,625 1,0×0,81) = 38,57

Для перехода от жировой основы к желатиноглицериновой используют модуль перехода (переходный коэффициент) – 1,21. Он равен отношению плотностей желатиноглицериновой (1,15 г/см³) и жировой (0,95 г/см³) основы: 1,15: 0,95 = 1,21.

Желатиноглицериновой основы готовят в 1,21 раза больше, чем жировой:

38,57×1,21 = 46,67

Фармакопейный состав желатиноглицериновой основы на 8 частей:

желатина 1,0

воды очищенной 2,0

глицерина 5,0

Для изготовления 46,67 желатиноглицериновой основы требуется:

8,0 основы – 1,0 желатина

46,67 – Х

Х = 5,83 желатина;

8,0 основы – 2,0 воды

46,67 – У

У = 11,67 воды;

8,0 основы – 5,0 глицерина

46,67 – Z

Z = 29,17 глицерина

Общая масса = 46,67 + 1,0 + 1,0= 48,67

Для растворения 1,0 г глюкозы необходимо 1,5 мл воды, для растворения 1,0 г борной кислоты – 25 мл холодной воды, 4 мл горячей воды или 6,0 г глицерина горячего. В связи с этим целесообразно растворить порошки в приготовленной горячей желатиноглицериновой основе.

Технология

Формы смазывают вазелиновым маслом и ставят в холодильник.

Во взвешенную фарфоровую чашку помещают желатин и заливают водой очищенной на 30-40 минут. После набухания к желатину добавляют глицерин и нагревают на водяной бане до растворения желатина. Убыль в массе при необходимости восполняют добавлением воды.

В горячей основе растворяют 1,0 г борной кислоты и 1,0 г глюкозы. Полученную массу разливают в подготовленные формы. Помещают в морозильную камеру на 15-20 минут для застывания. Пессарии вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: