Главная | Случайная
Обратная связь

ТОР 5 статей:

Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия

Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века

Ценовые и неценовые факторы

Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка

Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы

КАТЕГОРИИ:






ТЕМА 7. УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ




ЦЕЛЬ РАБОТЫ

Цель работы: Освоить типы упаковки и тары ЛРС.

Задачи: Ознакомить студентов с видами потребительской тары,

и методами, упаковкой сырья.

УПАКОВКА

 

Упаковка. Неупакованное сырье легко увлажняется, теряет запах, иногда вкус, занимает большой объем. Тара для упаковки должна быть чистой, без посторонних запахов, однородной для каждой партии сырья и должна гарантировать его сохранность при транспортировке и хранении. Для каждого вида сырья ГОСТ и ФС предусматривают определенный тип упаковки и тары.

Для упаковки сырья применяют бумажные мешки одинарные и двойные (один мешок, вложенный в другой) и бумажные пакеты; тканевые мешки одинарные или двойные; полиэтиленовые мешки; тюки продолговатой формы и в форме ящика; кипы, обшитые тканью; фанерные ящики. Кипы, не обшитые тканью, употребляют для упаковки корня солодки в прессованном виде. Сырье дольше сохраняется в прессованном виде.

В каждую тару вкладывают упаковочный лист с указанием предприятия-отправителя, наименования сырья, номера партии или фамилии упаковщика. Вид тары и масса сырья, упакованного в тару, устанавливаются НТД на конкретное сырье. Большие партии листьев, трав, коры упаковывают в тюки или прессуют в кипы. Ягоды укладывают в двойные мешки; цветки — в ящики, бочки, выложенные плотной оберточной бумагой; корни, семена, почки — в холщевые мешки. Каждую упаковку маркируют.

1. Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания указаны в табл.1 и 2.

 

Таблица 1

     
Лекарственная форма Вид потребительской тары Укупорочное средство или метод укупоривания
1. Таблетки, драже 1.1. Контурная упаковка: ячейковая; безъячейковая Термосваривание
1.2. Пластмассовая пробирка или стаканчик для лекарственных средств Пластмассовая пробка
   
1.3. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств Натягиваемая крышка полимерная
1.4. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств Полимерная пробка с амортизатором
  1.5. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными элементами или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием, или пластмассовой крышкой без прокладки в зависимости от требуемой степени герметизации
 
     
     
   
1.6. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств. Закатываемая крышка с накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием.
     
 
   
1.7. Пробирка из дрота для лекарственных средств 1.7 Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного картона
1.8. Металлическая пробирка для лекарственных средств 1.8 Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом
1.9. Пакет из парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 1.9 Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой.
1.10. Пакет из пергамента по ГОСТ 1341 1.10 Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом  
1.11. Жестяная банка по ТУ 63.033.008 1.11 Пластмассовая пробка с уплотнительными элементами
1.12. Металлическая банка по ГОСТ 12120 1.12 Металлическая навинчиваемая крышка
1.13. Металлическая банка по ГОСТ 5981 1.13Склеивание
1.14. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках 1.14 То же
1.15. Завертка в пергамент по ГОСТ 1341 или подпергамент по ГОСТ 1760, или бумагу парафинированную поГОСТ 9569 с последующей заверткой в этикетку из целлюлозной пленки поГОСТ 7730, или парафинированную этикетку* 1.15 Крышка по ТУ 63.033.008
1.16. Пачка картонная по ГОСТ 12303* -1.16Крышка по ГОСТ 12120
1.17. Упаковка для драже с поштучной выдачей 1.17Крышка по ГОСТ 5981
2. Порошки, гранулы 2.1. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств 2.1Крышка  
2.2. Пластмассовая банка для детской присыпки* 2.2Термосваривание
2.3. Жестяная банка по ТУ 63.033.008 2.3Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двусторонним полиэтиленовым покрытием в зависимости от требуемой степени герметизации
2.4. Металлическая банка по ГОСТ 12120 2.4Натягиваемая пластмассовая крышка
2.5. Металлическая банка по ГОСТ 5981 2.5Крышка по ТУ 63.033.008
  2.6. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках 2.6Крышка по ГОСТ 12120
2.7. Однодозовая контурная упаковка* 2.7Крышка по ГОСТ 5981
2.8. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств* 2.8Крышка
     
2.9. Пакет из полимерных материалов* 2.9Термосваривание
2.10. Полиэтиленовый пакет для лекарственных средств 2.10Резиновая пробка с алюминиевым колпачком
     
3. Лекарственная форма для инъекций 3.1. Стеклянная ампула с пережимом для лекарственных средств 3.1Термосваривание
     
3.2. Стеклянная ампула для лекарственных средств* 3.2То же
3.3. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств 3.3Запаивание стебля ампулы
3.4. Стеклянная бутылка для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782 типов: 3.4 То же 3.4Резиновая пробка с алюминиевым колпачком
I 3.4 Резиновая пробка с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками.
   
II  
3.5. Шприц-тюбик разового применения 3.5 Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками.
3.6. Полимерные емкости 3.6 Резиновая пробка с алюминиевым колпачком
4. Жидкие лекарственные формы, сиропы, капли 4.1. Флакон из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств 4.1 Термосваривание
 
4.2.Флакон-капельница 4.2 То же
4.3. Стеклянная банка по ГОСТ 5717* 4.3 Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой.
4.4. Бутылка для пищевых жидкостей по ГОСТ 10117.1*, ГОСТ 10117.2* 4.4Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой
     
4.5. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств* 4.5Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П-8)
  4.6. Флакон из стекломассы с цилиндрическим корпусом, конусной горловиной* 4.6Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой 5.2Притертая пробка
4.7. Бутылка для витаминов* 4.7Резиновая пробка с алюминиевым колпачком 5.1 Кроненпробка с прокладкой ПХВ-пасты
5. Глазные капли 5.1. Тюбик-капельница для глазных капель 5.2Термосваривание
5.2. Флакон-капельница 6.1 Полиэтиленовая пробка-капельница
6. Мази, пасты, линименты, глазные мази 6.1. Алюминиевые тубы для медицинских мазей 6.2Многогранный пластмассовый бушон 6.3Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон
   
6.2. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом
6.3. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой, картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием (внутренний рынок)
6.4. Безъячейковая контурная упаковка мазей Термосваривание
7. Аэрозоли 7.1. Стеклянный аэрозольный баллон с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием Клапан нажимной непрерывного действия Клапан нажимной дозирующий
7.2. Металлический аэрозольный баллон То же
8. Капсулы 8.1. Металлическая пробирка для лекарственных средств Металлическая навинчиваемая крышка Полиэтиленовая пробка
   
8.2. Пробирка из дрота для лекарственных средств Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом
8.3. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств Натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющими элементами Полимерная пробка с амортизатором
8.4. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств Натягиваемая полимерная крышка. Полимерная пробка Полимерная пробка с амортизатором
8.5. Контурная ячейковая упаковка Термосваривание
     
8.6. Банка из стекломассы с винтовой горловиной* Крышка пластмассовая навинчиваемая Прокладка пластмассовая или картонная с двусторонним полиэтиленовым покрытием
9. Суппозитории 9.1. Контурная упаковка: ячейковая; безъячейковая Термосваривание
     
10. Пластыри 10.1. Контурная безъячейковая упаковка Термосваривание
  10.2. Картонная пачка по ГОСТ 12303 Склеивание
10.3. Пластмассовая банка Пластмассовая крышка
10.4. Пакет с клапаном поГОСТ 24370* Склеивание
     
11. Карандаши 11.1. Пластмассовый пенал Крышка
     

Таблица 2

     
Лекарственное растительное сырье Вид потребительской тары Средство укупоривания или метод укупоривания
Цветы, плоды, семена, листья, трава, кора, корни, корневища Пачка картонная по ГОСТ 12303 Склеивание
Коробка картонная по ГОСТ 12301 Телескопическая крышка
Пакет по ГОСТ 24370 из бумаги по ТУ 13-0248643-783 или ГОСТ 11836 массой 1м 40 г. Склеивание
Лекарственное растительное сырье, упакованное в бумажные пакеты в случаях, предусмотренных нормативно-технической документацией, должно быть уложено в картонные пачки.
Завертка брикетов в бумагу по ГОСТ 11836или подпергамент по ГОСТ 1760 с последующим оклеиванием бандеролями из этикеточной бумаги по ГОСТ 7625 или писчей бумаги по ГОСТ 18510
Ячейковая контурная упаковка Термосваривание
Полиэтиленовый пакет по ГОСТ 12302 То же

 

1. Виды тары и упаковки, укупорочные средства, на которые не указаны обозначения государственных стандартов, должны изготовляться в соответствии с требованиям нормативно -технической документации.

2. Все виды потребительской тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственного средства в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи X, XI изданий и фармакопейных статей на лекарственные средства.

3. Материалы, применяемые для изготовления потребительской тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения РФ.

4. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств на экспорт должны соответствовать требованиям договора (контракта) поставщика с внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем.

5. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств.

6. Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, должны быть упакованы в светонепроницаемую тару.

7. Лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, должны быть упакованы в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками.

8. Лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества для экспорта следует упаковывать в тару, укупориваемую закатываемыми крышками, или в другую тару, обеспечивающую сохранность лекарственных средств.
9. Каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, должно быть упаковано отдельно от прочих лекарственных средств.
10. Таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки должны быть завернуты в парафинированную бумагу марки БП-1-25 или БП-5-28 по ГОСТ 9569 или пергамент марки А или Б по ГОСТ 1341;
для экспорта - в пергамент марки А или Б по ГОСТ 1341.

11. Таблетки, драже, порошки, гранулы для экспорта без индивидуальной упаковки должны быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующей укладкой в жестяные банки или металлические банки по ГОСТ 12120, или ГОСТ 5981, или картонные коробки. Допускается применять пакеты из пергамента по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 с последующей укладкой в металлические банки.

12. При упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами, должны укладываться уплотнители-амортизаторы. Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату по ГОСТ 5556 или чесальную вискозную ленту. По согласованию с потребителем допускается упаковывание таблеток, драже и капсул без амортизаторов.
13. Ампулы и флаконы с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в:картонные коробки по ГОСТ 12301 или по нормативно-технической документации; картонные пачки по ГОСТ 12303 или по нормативно-технической документации; контурную упаковку с последующей укладкой в картонные пачки или коробки. Шприц-тюбики с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в картонные коробки по ГОСТ 12301. При упаковывании ампул допускается применять в качестве амортизатора медицинский алигнин марки Б по ГОСТ 12923. При упаковывании ампул с хлорэтилом допускается применять медицинский алигнин марки А по ГОСТ 12923.

14. Допускается упаковывать лекарственные средства для инъекций в комплекте с растворителем в случаях, указанных в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.
15. Ампулы с лекарственными средствами для экспорта должны быть упакованы в контурную упаковку с последующей укладкой в пачку.
Допускается упаковывать ампулы в картонные коробки с перегородками или решетками из коробочного картона марки хромэрзац по ГОСТ 7933 или гофрированным вкладышем из пачечной двухслойной бумаги по ГОСТ 6290.

16. В коробку с ампулами для экспорта в качестве амортизатора должны быть вложены пористые эластичные полимерные материалы. В качестве амортизатора допускается применять медицинский алигнин марки А или Б по ГОСТ 12923, а также вкладыш из коробочного картона марки хром-эрзац по ГОСТ 7933.
17. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.
18. Бутылки с кровезаменителями для нужд народного хозяйства упаковывают в соответствии с требованиями нормативно-технической документации на кровезаменители. Для экспорта в страны с тропическим климатом бутылки с кровезаменителями укладывают в пачки, которые укладывают по две или более штук в полиэтиленовый мешок, с последующей укладкой мешков в фанерные ящики. Бутылки с кровезаменителями допускается запаивать в полиэтиленовый мешок и затем укладывать в пачку.

19. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы, контурная упаковка с лекарственными средствами должны упаковываться в картонные пачки. По согласованию с Министерством здравоохранения СССР (потребителем) допускается упаковывать стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы в картонные коробки с перегородками или решетками или в термоусадочную пленку по ГОСТ 25951 типа В или М марки О или Т без укладки в пачку; допускается контурные упаковки укладывать в картонные коробки без укладки в пачку.

20. Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару: картонные коробки или стопы, с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу с прочностными показателями не ниже предусмотренных в оберточную бумагу по ГОСТ 8273.

21. Потребительская тара с лекарственными средствами для экспорта должна быть упакована в групповую тару: складные коробки по ГОСТ 12301; клееные или пластмассовые коробки, изготовленные по нормативно-технической документации;
сшивные коробки допускается применять для лекарственных средств, направляемых только в страны с умеренным климатом. Допускается упаковывание потребительской тары в стопу (без укладки в коробки); для обертывания стопы применяют бумагу по ГОСТ 8273 или упаковочную высокопрочную бумагу.

22. Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, должны быть указаны в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

23. Групповая тара с лекарственными средствами для экспорта должна быть оклеена по утвержденной нормативно-технической документации.

24. Для экспорта в страны с тропическим климатом групповую тару (кроме тары с ампулами) помещают в мешок из полиэтиленовой пленки толщиной 0,08-0,12мм по ГОСТ 10354. Мешок должен быть герметично заварен. Ширина шва должна быть 1-4мм.
25. Для экспорта в страны с тропическим климатом внутрь мешка между коробками вкладывают гранулированный или кусковой силикагель марки КСМГ или ШСМГ по ГОСТ 3956 из расчета 300г на 1м поверхности мешка из полиэтиленовой пленки. Силикагель помещают в мешочки из отбеленной плотной бязи или отбеленного полотна по ГОСТ 29298, или из нетканого полотна.
На мешочке должна быть нанесена надпись водостойкой краской "Silikagel", масса в граммах и дата упаковки. При герметичной упаковке лекарственных средств (резиновой пробкой под обкатку металлическим колпачком) допускается не вкладывать силикагель.

26. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 шт. в групповой таре).

 

27. При транспортировании в контейнерах по ГОСТ 20435 или в транспортных пакетах лекарственные средства в потребительской или групповой таре упаковывают в транспортную тару - ящики из листовых древесных материалов или дощатые, или из полимерных материалов, или из гофрированного картона, или другие виды транспортной тары, обеспечивающие сохранность лекарственных средств. Допускается применение ящиков из гофрированного картона, бывших в употреблении, при отсутствии повреждений и после удаления маркировки, не относящейся к упаковываемым лекарственным средствам. По согласованию с потребителем лекарственные средства, упакованные в групповую тару (коробки, термоусадочную пленку), допускается транспортировать в контейнерах без укладки в транспортную тару. При перевозке морским транспортом картонные коробки и пачки должны быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующей запайкой. Внутренняя поверхность контейнера должна быть чистой, выстлана бумагой по ГОСТ 8273или другой бумагой по качеству не ниже указанной.

28. Лекарственные средства в потребительской и групповой таре для экспорта должны быть упакованы в деревянные ящики по ГОСТ 24634 или ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959. Допускается лекарственные средства для экспорта в страны с умеренным климатом упаковывать в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13512, ГОСТ 13516, ГОСТ 9142, ОСТ 64-064.

Контрольные вопросы:

 

1. Назовите вид потребительской тары для лекарственных форм?

2. Перечислите методы укупоривания лекарственных форм?

3. Назовите вид потребительской тары для лекарственного растительного сырья?

4. Назовите средства или методы укупоривания лекарственного растительного сырья?

5. Требования нормативно-технической документации к таре и упаковке ЛС?

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

 

1. Муравьева, Д.А. Фармакогнозия: учебник / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина И.А., Г.П. Яковлев - М.: Медицина, 2007.

2. Уша, Б.В.Фармакология / Б.В. Уша, В.Н. Жуленко, О.И. Волкова. - М.:КолосС, 2006. – 376 с. – ISBN 978-5-9532-0052-8

3. Яковлев, Г.П. Растения для нас: Справочник / Г.П. Яковлев, К.Ф. Блинова. – СПб.: Учебная книга, 1996. – 653с.




Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:

vikidalka.ru - 2015-2019 год. Все права принадлежат их авторам! Нарушение авторских прав | Нарушение персональных данных