Требования ДФУ (Дополнение 2)
к температурным режимам и условиям хранения субстанций.
Температура
Помимо конкретного указания температуры, используются также такие термины
Глубокое охлаждение
| ниже
| - 15 0С
| В холодильнике
| от 2 0С
| до 8 0С
| В холодном или прохладном месте
| от 8 0С
| до 15 0С
| При комнатной температуре
| от 15 0С
| до 25 0С
|
Нормы относительной влажности воздуха:
· сухое место – не выше 45 %;
· общие условия – не выше 65 %.
Хранение
«В воздухонепроницаемом контейнере». Продукт должен храниться в воздухонепроницаемом контейнере. При раскрытии контейнера во влажной атмосфере необходимо проявлять осторожность. Если необходимо низкое содержание влаги в контейнере можно поддерживать при помощи осушающих веществ, при условии, что их прямой контакт с продуктом будет исключен.
«В защищенном от света месте». Одно из трех: или контейнер должен быть изготовлен из материала, в достаточной мере поглощающий свет, который способен вызвать фотохимическое превращение; или контейнер должен быть помещен во внешний контейнер, обеспечивающий такую защиту; либо лекарственное вещество должно храниться в месте, исключающем попадание такого света.
Приложение 9




Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:
|