Обязательные документированные процедуры.

Процедуры, выполняемые подразделениями, составляют второй уровень документов системы качества. Каждая процедура представляет собой документ, описывающий общие процедуры (то есть без поименного перечисления исполнителей). Такой документ может включать в себя структурную схему подразделения с распределением функциональных обязанностей. Введение таких процедур очень полезно, т.к. дает возможность структурным подразделениям увидеть все функциональные взаимосвязи и обязанности друг друга.

Документ должен включать ответы на следующие вопросы:

- что? (функции подразделений);

- кто? (организационная структура, обязанности, ответственность, функции и роль каждого);

- как? (ссылка на инструкцию, где объясняется, как именно выполняются операции);

- с кем? (кто является поставщиком и заказчиком подразделения).

В соответствии с требованием стандарта ИСО 9001 организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии 6 обязательных документированных процедур:

1. Управление документацией

2. Управление записями по качеству

3. Проведение внутренних аудитов

4. Управление несоответствующей продукцией

5. Корректирующие действия

6. Предупреждающие действия.

2.1. Управление документацией

Обеспечивает установление порядка управления документацией в организации.

Состав и движение документации должны быть точно определены, иметь жесткую организованность и логику. Документы всегда должны быть под рукой, они должны создаваться по определенной системе, не дублировать друг друга, не противоречить друг другу и т.п.

Сюда могут входить следующие группы документов: политика в области качества (ПК), руководство по качеству (РК), документированные процедуры (ДП), стандарты организаций (СО), рабочие инструкции (РИ), должностные инструкции (ДИ), положения о подразделениях (ПП), программы качества (ПРК), приложения к документам (ПЖ) и т.д.

В системе не должно быть лишних документов, документы разрабатываются только при необходимости. Документы должны своевременно пересматриваться и обновляться. Каждое заинтересованное лицо должно знать содержание своего документа и иметь его на руках.

2.2. Управление записями по качеству

Устанавливает порядок управления записями по качеству. Запись -это вид документа, содержащий данные о достигнутом результате или подтверждения выполнения какого либо действия. Виды возможных записей: акты (АК), ведомости (ВЕ), графики (ГР), журналы (ЖУ), задания (ЗА), заявки (ЗВ), карточки (КТ), отчеты (ОТ), перечни (ПЕ), планы (ПЛ), предложения улучшения (ПУ), программы (ПГ), проекты (ПР), протоколы (ПТ), разрешения (РА), сметы (СМ), спецификации (СЦ), списки (СП), таблицы (ТБ) и т.д. Все действия работников должны документально фиксироваться. Кто, когда, где, зачем - на все эти вопросы всегда должен иметься ответ, отмеченный в документе, причем этот документ всегда должен быть под рукой, достаточно длительное время после совершения действия, все данные в документе должны быть бесспорно правдивыми и не подвергаться сомнению.

2.3. Проведение внутренних аудитов

Устанавливает порядок и правила проведения внутреннего аудита СМК организации. Виды аудита: плановый или неплановый, аудит в целом или отдельный, аудит по отдельным видам производства и т.д.

2.3.1.Основные этапы аудита:

1. Назначение и утверждение Приказом Президента Компании внутренних аудиторов.

2. Разработка и утверждение Графика проведения внутреннего аудита.

3. Подготовка к внутреннему аудиту.

4. Разработка и согласование с ответственным за проверяемую деятельность рабочего плана проведения внутреннего аудита с указанием проверяемых требований ИСО 9001:2008, документов Системы качества, участков работы (направлений деятельности) и отведенного на эти цели времени.

5. Изучение относящейся к аудируемой деятельности документации Системы качества.

6. Проведение первоначального заседания для разъяснения целей внутреннего аудита, изложения рабочего плана проведения аудита, описания используемых при проведении внутреннего аудита методов работы.

7. Подготовка рабочего вопросника по аудируемой деятельности.

8. Начало проведения внутреннего аудита.

9. Проверка соответствия представленной документации Системы качества требованиям ИСО 9001:2008.

10. Проверка выполнения поверяемых документов Системы качества.

11. В случае выявления несоответствий - заполнение формы, требующей корректирующих мер и представление Менеджеру и ответственному за проверяемую деятельность.

12. Составление отчета по аудиту.

13. Подписание отчета у ответственного за проверяемую деятельность и представление ему экземпляра.

14. Представление отчета Менеджеру.

15. Проведение повторного аудита

На выполнение подготовительных мероприятий пункты 1-7 отводится не более 3-х дней, на проведение самого аудита пункты 8-15 отводится также не более 3-х дней. Общее время не более 6-ти дней.

2.4. Управление несоответствующей продукцией

Процедура предусматривает определение, документирование и маркировку несоответствующей продукции, ее изоляцию и подготовку данных о недопущении появления такой продукции. Несоответствующая продукция может быть определена в результате входного контроля получаемых сырья, комплектующих, анализа рекламаций, замечаний сотрудников, анализа технических отчетов и т.д.

2.5. Корректирующие действия

Предусматривает планирование, выполнение и оценку результативности корректирующих действий при возникновении нештатных ситуаций.

2.6. Предупреждающие действия

Предусматривает предупреждающие действия по возникновению нештатной ситуации.

Кроме 6 обязательных процедур организация может создать и другие процедуры, необходимые ей для эффективной работы.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: