ТЕХНІКО - ЕКОНОМІЧНЕ ОБГРУНТУВАННЯ

Одним з антибіотиків широкого спектру дії, що застосовують при лікуванні інфекційних захворювань є азитроміцин [1]. Його застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях нижніх та верхніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м’яких тканин, сечостатевої системи, захворюваннях шлунку та дванадцятипалої кишки викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами. Азитроміцин пригнічує розвиток бактерій, стійких до пеніциліну і стрептоміцину.

Головна особливість азитроміцину полягає в унікальній фармакокінетиці. За деякими даними, період напіввиведення азитроміцина може складати до 79 годин, що обумовлено високою ліпофільністью молекули. Азитроміцин накопичується у фосфоліпідному шарі лізосом між ланцюгами жирних кислот і фосфоліпідів, звідки потім повільно вивільняється. Це дозволяє призначати одноразовий прийом препарату протягом доби і короткий курс лікування (3-5 днів). За статистикою, тільки 13% пацієнтів продовжують лікуватися більше 3 днів, інші припиняють прийом препаратів, як тільки починають почувати себе краще [2].

Завдяки високій стабільності в кислому середовищі шлунку Азитроміцин має більшу, ніж інші макроліди, біодоступність. Максимальної концентрації в крові він досягає через 2,5-3 години після прийому. Оскільки препарат погано зв'язується з білками крові, він швидко проникає з плазми в тканини і тривало зберігається там у високих концентраціях (5-7 днів). Особливо добре Азитроміцин проникає і накопичується в мигдалинах, аденоїдах, тканинах нижніх дихальних шляхів, органах сечостатевої системи, шкірі і м'яких тканинах [2].

Азитроміцин відноситься до препаратів широкого спектру дії, оскільки він ефективний у відношенні і грампозитивної, і грамнегативної флори, у тому числі і атипових збудників (Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp.). На відміну від інших макролідів Азитроміцин впливає і на окремих представників сімейства ентеробактерій, таких як кишкова паличка, шигелли і сальмонелли. Механізм антимікробної дії азитроміцина бактеріостатичний, але у високих концентраціях препарат може чинити і бактерицидну дію. Як і інші макроліди, Азитроміцин зв'язується з 50S субодиницею рибосом бактерій і пригнічує активність пептидилтрансферази, що призводить до порушення біосинтезу білку, отже, зростання і розмноження бактерій, а в результаті - до їх загибелі. Препарат має виражений постантибіотичний ефект [3].

В Україні щороку на інфекційні хвороби хворіють від 800 000 до 1 250 000 осіб (без урахування грипу та ГРВІ). І хоча захворюваність населення на інфекційні хвороби в останні роки знизилася у 1,5 разів, вона ще залишається на високому рівні, і по деяких захворюваннях є вищою ніж у провідних країнах Європи. При загальному зниженні рівня захворюваності на інфекційні хвороби в Україні за роки спостереження в окремих регіонах відзначали значні спалахи таких інфекцій, як дифтерія, черевний тиф, шигельоз, сальмонельоз, вірусний гепатит А, кір [4].

Оскільки азитроміцин є антибіотиком широкого спектру дії, випускається в зручній лікарській формі і має невисоку ціну та відповідає стандартам якості, виробництво цього препарату є актуальним в наш час.

На сьогоднішній день в Україні велику частку фармацевтичного ринку, займають імпортні лікарські засоби. Так, у 2014 році в Україна було реалізовано антибіотиків вітчизняних виробників на 3,03 млн дол., а імпортних антибіотиків - на 7,08 млн дол. [5]. Таким чином, імпортні антибіотики займають приблизно 70 % ринку антибіотиків країни (Рис.1.1)

Рис.1.1 Кількість імпортних антибіотиків на ринку України

Тому виробництво вітчизняних антибіотиків є актуальним і економічно-вигідним, оскільки імпортні аналоги за ціною не завжди доступні малозабезпеченій категорії населення.

На сьогоднішній день на ринку лікарських засобів існують такі виробники азитроміцину в таблетках: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", ВАТ "Київмедпрепарат", ВАТ "Лубнифарм", АТ "Фармак", ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" [6].

На ринку України серед антибіотиків широкого спектру дії, азитроміцин використовує 15% населення. Загальна кількість населення України – 46 млн. осіб.

Кількість осіб, яка щорічно використовує азитроміцин, складає:

N = 0,15∙46 = 6,9 млн. чоловік

Курс лікування становить 3 дні (по 1 таблетки на день, одна упаковка 3 таблетки), використовується 1 упаковка.

Кількість упаковок необхідних для населення:

Р = 1∙6,9 = 6,9 млн. упаковок

Кількість виробників азитроміцину в Україні складає 5 підприємств. Тому з загальної кількості даним проектом передбачається випускати 1,4 млн. упаковок на рік [4].

Розділ 2

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском: