ТОР 5 статей: Методические подходы к анализу финансового состояния предприятия Проблема периодизации русской литературы ХХ века. Краткая характеристика второй половины ХХ века Характеристика шлифовальных кругов и ее маркировка Служебные части речи. Предлог. Союз. Частицы КАТЕГОРИИ:
|
Характеристика кінцевої продукції виробництваНазва продукції – «АЗИМЕД», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №3 або №10 у блістері, 1 блістер у пачці. Категорія та номер діючого НТД та реєстраційний номер - ДФУ Х, ст. 573, препарат дозволений до випуску наказом Міністерства охорони здоров’я №596 від 21 липня 2010 р. номер реєстраційного посвідчення №UA/7234/02/01 від 21.07.2010. Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТС J01F A10; Склад і співвідношення інгредієнтів на одну таблетку азитроміцину 500 мг вказані в таблиці 3.1. Таблиця 3.1 Склад і співвідношення інгредієнтів
Таблетки азитроміцину 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, світло-блакитного кольору, овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки (Рис. 3.1). На поперечному зрізі помітно ядро білого кольору. Таблетки не повинні кришитись і повинні володіти необхідною міцністю, повинні бути стійкими до механічних дій при пакуванні і транспортуванні. Рис. 3.1 Вигляд кінцевої продукції
Середня маса таблетки азитроміцину 500 мг – від 756,2 до 835 мг. Вміст азитроміцину (C38H72N2O12) в одній таблетці має бути від 475 мг до 525 мг, у перерахунку на середню масу таблетки. Хімічна назва: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритроміцин А. Хімічна формула - C38H72N2O12. Молекулярна маса - 748,98. Субстанція містить не менше 98,0% і не більше 102,0% C38H72N2O12 у перерахунку на суху речовину. Зберігання – в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС Упаковка. Таблетки азитроміцину 500 мг розфасовують по 3 таблеток у блістери із плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої з друком, закованої. 1 блістер разом з інструкцією для медичного застосування поміщають у пачку з картону [9]. Маркування. На етикетці вказують: Міністерство, завод-виробник і його товарний знак, назву препарату на латинській і українській мові, дозування, кількість таблеток в одній упаковці, номер серії, номер реєстраційного посвідчення, термін придатності, умови зберігання [9]. Термін придатності – 2 роки.
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском:
|